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盐酸舍曲林片有什么禁忌症?
盐酸舍曲林片的禁忌症如下:   1、对盐酸舍曲林过敏的患者禁止服用。   2、正在服用其他单胺氧化酶抑制剂的患者也不能服用,比如匹莫齐特、苯环丙胺、吗氯贝胺、司立吉兰等,会出现严重不良反应,症状包括发热、强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱、精神紊乱、易激惹及极度激越,甚至发展为谵妄和昏迷,有时是致命性的。所以,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用盐酸舍曲林片后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。   3、肝、肾功能不良的患者慎用盐酸舍曲林,或需要医生适当调整剂量后才能服。   4、孕妇和哺乳期妇女也应该尽量避免服盐酸舍曲林,因为药物能够通过胎盘,可能影响胎儿,药物也可经乳汁分泌进入婴儿体内,对婴儿造成严重的毒副作用。   盐酸舍曲林片是治疗抑郁症、强迫症的药物。患者在去医院就医时,一定要向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除盐酸曲舍林的用药禁忌,避免出现严重用药风险。用药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,也要及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
盐酸舍曲林片的作用?
盐酸舍曲林片属于抗抑郁药物,能治疗与抑郁症相关的情绪异常症状,包括焦虑、躁狂等,也有预防抑郁症复发的作用。此外,盐酸舍曲林片还能治疗强迫症,即使在达到满意疗效后,也能在两年内继续发挥治疗效果。通常来说,服盐酸舍曲林片七天,就可以见到药物对抑郁症的疗效,2-4周可见到较为完全的疗效,但对于强迫症的治疗,还需服药更久。   对于抑郁症的治疗,患者必须在医生指导下服用盐酸舍曲林片。因为每个人的体质不同,病情也不同,接受的药物治疗也不尽相同,这是无法自行判断的,随着治疗,服药剂量可能还需灵活调整。所以患者一定要按照处方服用,不要擅自加、减剂量、停药或延长用药,避免严重用药风险。   盐酸舍曲林片为处方药,患者一定要在医生的指导下才可以服用本品。因为每个患者的体质、病情以及对药物耐受程度都不相同,所以医生给每个患者的用药方案也不尽相同。患者具体一次吃几片,一日吃几次,需要吃几个疗程,都应听医生的,切忌自行调整用药方案或者盲目使用他人的用药方案。   盐酸舍曲林片属于抗抑郁药物,能治疗与抑郁症相关的情绪异常症状,包括焦虑、躁狂等,也有预防抑郁症复发的作用。此外,盐酸舍曲林片还能治疗强迫症,即使在达到满意疗效后,也能在两年内继续发挥治疗效果。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
盐酸舍曲林片怎么样?
舍曲林是选择性5-羟色胺再摄取抑制药,具有抗抑郁作用,临床上主要用于治疗抑郁症和强迫症的治疗。   1、这个药怎么样   舍曲林自上世纪90年代在美国上市以来,至今有20多年历史,在治疗抑郁症及强迫症方面得到了临床的广泛认可,是治疗强迫症的一线治疗药物。   2、合理使用舍曲林   (1)舍曲林是处方药,必须由医生开具处方才能使用。未经诊断自行服用可能会引起肝功能异常等药物损伤。   (2)在服用舍曲林过程中应严格按照医嘱执行,为保证诊疗质量,不可随意加减药物剂量或中断服药。   3、特别提示   (1)用药前仔细阅读说明书,用药前排除用药禁忌。   (2)服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,治疗强迫症时疗效的出现则可能需要更长时间。   (3)长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在低的有效治疗剂量。   (4)服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。   (5)抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性。   (6)育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施。   (7)服用该药品期间男性会出现性功能异常,如异常勃起,射精延迟等。   (8)服药后注意监测肝功能,如有异常,及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
盐酸舍曲林片是治什么病的?
盐酸舍曲林片属于抗抑郁药物,能治疗与抑郁症相关的情绪异常症状,包括焦虑、躁狂等,也有预防抑郁症复发的作用。此外,盐酸舍曲林片还能治疗强迫症,即使在达到满意疗效后,也能在两年内继续发挥治疗效果。通常来说,服盐酸舍曲林片七天,就可以见到药物对抑郁症的疗效,2-4周可见到较为完全的疗效,但对于强迫症的治疗,还需服药更久。   对于抑郁症的治疗,患者必须在医生指导下服用盐酸舍曲林片。因为每个人的体质不同,病情也不同,接受的药物治疗也不尽相同,这是无法自行判断的,随着治疗,服药剂量可能还需灵活调整。所以患者一定要按照处方服用,不要擅自加减剂量、停药或延长用药,避免严重用药风险。 舍曲林是选择性5-羟色胺再摄取抑制药。   1、这个药治什么病   (1) 用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。   (2) 用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症两年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。   2、合理使用舍曲林   (1) 舍曲林是处方药,必须由医生开具处方才能使用。未经诊断自行服用可能会引起肝功能异常等药物损伤。   (2) 在服用舍曲林过程中应严格按照医嘱执行,为保证诊疗质量,不可随意加减药物剂量或中断服药。   3、特别提示   (1) 用药前仔细阅读说明书,用药前排除用药禁忌。   (2) 服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,治疗强迫症时疗效的出现则可能需要更长时间。   (3) 长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在至低的有效治疗剂量。   (4) 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。   (5) 抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性。   (6) 育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施。   (7) 服用该药品期间男性会出现性功能异常,如异常勃起,射精延迟等。   (8) 服药后注意监测肝功能,如有异常,及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
拉罗替尼不良反应有哪些?
拉罗替尼不良反应 一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。   接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。   在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248)   (1)血液和淋巴系统疾病:   十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病:   十分常见:头晕。   常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病:   十分常见:恶心、便秘、呕吐。   常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。   偶见:3级和4级:恶心。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见:肌痛。   常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见:疲乏。   常见:3级和4级:疲乏。   (6)各类检查   十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别   (1)血液及淋巴系统疾病:   ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。   ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病   ①婴幼儿:常见头晕。   ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。   ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病   ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。   ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童:常见肌痛、肌无力。   ②青少年:常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿:十分常见疲乏。   ②儿童:十分常见疲乏。   ③青少年:十分常见疲乏。   ④儿童患者总数:十分常见疲乏。   (6)各类检查   ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。   ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
拉罗替尼在国内的价格是什么?
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。   拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。   本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。   对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
特立帕肽的不良反应副作用有哪些?
特立帕肽不良反应 1、在特立帕肽临床试验中,本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。在接受本品治疗的患者中常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头痛和眩晕。   2、下列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后,与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且1/10),不常见(≥1/1000且1/100),罕见(≥1/10000且1/1000),非常罕见(1/10000)和未知(尚不能从已有数据估计)。   (1)检查:体重增加、心脏杂音、碱性磷酸酯酶升高(不常见)。   (2)心脏异常:心悸(常见)。心动过速(不常见)。   (3)血液和淋巴系统异常:贫血(常见)。   (4)神经系统异常:眩晕、头痛、坐骨神经痛(常见)。昏厥(未知)。   (5)耳和迷走神经异常:眩晕(常见)。   (6)呼吸,胸廓和纵隔异常:呼吸困难(常见)。肺气肿(不常见)。   (7)胃肠道异常:恶心、呕吐、食管裂孔疝,胃食管返流疾病(常见)。痔疾(不常见)。   (8)肾脏及泌尿系统异常:尿失禁、多尿症、尿频、尿急(不常见)。肾衰竭/肾损害(未知)。   (9)皮肤及皮下组织异常:出汗增加(常见)。   (10)肌肉骨骼和结缔组织异常:   ①非常常见:肢体疼痛。   ②常见:肌肉痛性痉挛。   ③不常见:肌痛、关节痛。   ④未知:背部痉挛/疼痛(曾有在注射后数分钟内发生的严重背部痉挛或疼痛的报告)。   (11)代谢及营养异常:   ①常见:高胆固醇血症。   ②不常见:血钙高于2.76mmo/L,高尿酸血症。   ③罕见:血钙高于3.25mmol/L。   (12)血管病症:低血压(常见)。   (13)全身性和注射部位异常:   ①常见:疲乏、胸痛、无力,注射部位一过性轻微反应,包括:疼痛、肿胀、红斑、局部擦伤、瘙痒和注射部位轻微出血。   ②不常见:注射部位红斑、注射部位反应。   ③罕见:注射后短时间内可能发生的过敏反应:急性呼吸困难/面部水肿、全身性荨麻疹、胸痛、水肿(主要为外周)。   (14)神经系统异常:抑郁(常见)。   3、在临床试验中,下列反应的报告率与安慰剂相比≥1%:眩晕、恶心、肢体疼痛、头晕、抑郁、呼吸困难。   4、本品升高血清尿酸浓度。在临床试验中,使用本品组中有2.8%的患者血清尿酸浓度高于正常水平的上限,安慰剂组中有0.7%的患者高于上限。然而,高尿酸血症没有导致痛风,关节痛或尿石症发生率的增加。在一项大型的临床试验中,接受本品治疗的患者中,在2.8%的女性中检测到与特立帕肽有交叉反应的抗体。通常情况下,在接受本品治疗12个月后初次检测到抗体并在治疗停止后抗体消失。没有超敏反应和过敏性反应发生的证据,并且对血钙和骨矿物质密度(BMD)的反应也没有影响。   5、在中国进行的临床试验研究是一项Ⅲ期的开放、多中心、活性药对照、随机的非住院患者的临床研究,在24周的治疗期中对特立帕肽(20μg/天)和降钙素(200IU/天)治疗男性和绝经后妇女骨质疏松症进行比较,共入组364名患者(女性329名,男性35名)。出现一例可能与药物有关的心肌梗死。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
什么是氨茶碱?
氨茶碱是一种支气管扩张剂,具有平喘、强心、利尿、扩张血管和中枢兴奋等作用,临床上主要用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、中枢型睡眠呼吸暂停综合征等疾病。常见不良反应包括胃肠道不良反应、中枢兴奋、急性中毒等,不良反应发生率与用药剂量密切相关,需要谨慎用药,预防中毒。   1、药理作用:氨茶碱的药理作用机制主要是通过抑制磷酸酯酶的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)的浓度,从而使心肌收缩力增强、心率加快、扩张支气管平滑肌和提高中枢神经系统的兴奋性。氨茶碱还可以增加膈肌收缩力并促进支气管纤毛运动,有助于加强呼吸能力和清除痰液。   2、临床应用:慢性哮喘患者可口服氨茶碱以防止急性发作,急性重度哮喘或哮喘持续状态时可采用氨茶碱静脉注射或静脉滴注,以迅速缓解喘息与呼吸困难等症状。对于慢性阻塞性肺疾病伴有喘息或心源性哮喘的患者,也有明显疗效。氨茶碱具有中枢兴奋作用,对于脑部疾病或原发性呼吸中枢病变导致通气不足患者,使通气功能明显增强,改善症状。   3、不良反应:氨茶碱的治疗窗较窄,不良反应的发生率与其血药浓度密切相关,血药浓度超过20mg/L时,易发生不良反应。主要不良反应有上腹部疼痛、恶心、呕吐、胃食管反流、食欲减退等胃肠道反应,和失眠、震颤、激动等中枢兴奋症状。如果静脉注射过快或剂量较大,可出现心动过速、心律失常、血压骤降、谵妄、惊厥和昏迷等急性中毒表现。   总的来说,氨茶碱是一种有效的气道扩张剂,有着广泛医疗应用,但其用量必须把控得当,治疗期间需要密切监测患者的身体状况,以防发生副作用。如果患者用药后出现不适症状应立即就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
米氮平的用药安全提示有哪些?
1、用药前应仔细阅读说明书,或向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。对米氮平过敏者,禁用本品。   2、孕妇和哺乳期妇女慎用米氮平,该药对胎儿和乳儿有潜在危害,除特别需要时,不提倡服用。儿童仅能在医师允许下服米氮平。老年人服用米氮平的同时需接受密切监控,以达安全、满意的效果。   3、服用米氮平期间应禁止饮酒,酒精与药物同用会加重对中枢神经系统的抑制作用,导致嗜睡、头晕等不良反应。   4、米氮平可能使患者产生自杀念头,如果监护人发现患者出现自我伤害的行为,应及时制止并送医。   5、米氮平可能影响患者的注意力和反应力,因此,出现这类反应的患者在服药期间,应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动,如驾驶、仪器操作等。   6、米氮平含有乳糖,具有罕见的遗传性半乳糖不耐受者不应该服用。   7、对于癫痫、肝肾功能不全、心血管疾病等患者,服用米氮平期间需接受定期检查,减少药物对原疾病的不良影响。   8、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
米氮平的副作用有哪些?
米氮平的不良反应 1、全身反应:有些人服药期间出现寒战、发热、面部水肿、颈强直、颈部疼痛等不适;罕见蜂窝组织炎、胸痛。   2、心血管系统反应:常见高血压、血管舒张,个别人还会出现心绞痛、心肌梗死、心动过缓、晕厥、偏头痛、低血压,一旦出现要及时就医。   3、消化系统反应:常见腹痛、呕吐、厌食,偶见打嗝、舌炎、胆囊炎、恶心和呕吐、牙龈出血、口腔炎、结肠炎。个别人还会出现舌变色、溃疡性口腔炎、唾液腺肥大、流涎增加等。   4、内分泌系统反应:罕见甲状腺肿大、甲状腺功能减退。   5、血液和淋巴系统反应:极少数情况下会出现淋巴结病、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、淋巴细胞增多症、全血细胞减少症。日常可能表现为四肢无力、面色苍白、异常出血、突发高热、毛发脱落等,需警惕。   6、肌肉骨骼系统反应:常见肌无力、关节痛;偶见关节炎、腱鞘炎;罕见骨质疏松性骨折、骨痛、肌炎、肌腱断裂、关节病、滑囊炎等。服药期间出现任何严重不适,请及时就医。   7、神经系统反应:常见感觉减退、情感淡漠、抑郁、眩晕、颤搐、激越、焦虑、健忘、感觉异常;偶见谵妄、错觉、运动障碍等;罕见失语症、眼球震颤、静坐不能、痴呆等。家属或监护人应加强对患者的日常监护,一旦出现异常的行为或情绪变化, 请及时送医。   8、呼吸系统反应:有些人服药期间咳嗽增多、出现鼻窦炎,偶尔还会有鼻出血、支气管炎、哮喘、肺炎等症状,罕见窒息、喉炎、气胸。   9、皮肤反应:常见瘙痒、皮疹;偶见痤疮、剥脱性皮炎、皮肤干、单纯疱疹、脱发;罕见荨麻疹、带状疱疹、脂溢性皮炎、皮肤溃疡等。如果出现皮肤异常的红肿、脱皮、水泡等,及时就医。   10、特殊感觉异常:偶见眼痛、调节异常、结膜炎、耳聋、角膜结膜炎、青光眼、耳痛;罕见睑炎、暂时性耳聋、中耳炎、味觉丧失等。这些不良反应通常较严重,一旦发现要及时就医。   11、泌尿生殖系统反应:常见泌尿道感染,有时还会出现肾结石、膀胱炎、排尿困难、尿失禁等,罕见多尿、尿道炎、子宫不规则出血、月经过多。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
米氮平一次吃一片好还是半片好?
米氮平是一种抗抑郁药物,用于治疗抑郁症等情况。患者的服药剂量只能由医生决定。有经验的医生会根据患者病情、营养状况、耐受程度等因素,决定合适的用药剂量。患者在服药期间,医生根据病情的发展与副作用的发生情况,会为患者灵活调整剂量。   患者用水送服米氮平片即可,不宜咀嚼服。米氮平可能影响患者的注意力和反应性,因此服药期间,应尽量避免驾驶车辆、操纵仪器或进行高空作业,以免发生危险。为了防止米氮平的镇静作用影响到日常生活,通常建议患者睡前服用本品。   抑郁症患者常伴有自杀倾向,即使在治疗期间,这种情况也可能会持续一段时间。所以家属要关注、照顾患者,并做好保护措施。像药物这类物品,家属要限量地给予,并确定患者吞咽,不要让抑郁症患者一次性获得大量药品,以免发生意外。   1、米氮平具有四环结构,属于哌嗪-氮卓类化合物。本品治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚,临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺活性,这可能与本品为中枢突触前抑制性α2肾上腺素受体拮抗剂相关。   2、米氮平是5-HT2和5-HT3受体的强拮抗剂,但对5-HT1A和5-HT1B受体没有明显的亲和力。同时,米氮平是H1受体的强效拮抗剂,这可能与其明显的镇静作用有关;米氮平对α1肾上腺素受体具有中等强度的拮抗作用,这可能与其使用中报道的偶发性直立性低血压有关;米氮平对M受体具有中等强度拮抗作用,这可能与其相对低的抗胆碱副作用发生率有关。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
晚上吃了米氮平还能吃安眠药吗?
本品用于抑郁症的发作。对症状如快感缺乏,精神运动性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如:对事物丧失兴趣,自杀念头以及情绪波动(早上好,晚上差)。本药在用药1-2周后起效。   晚上吃了米氮平的患者不宜再服用安眠药了。因为米氮平会加重苯二氮䓬类和其他镇静剂的镇静作用,可能会增加患者发生嗜睡的几率,用量过大还可能导致患者昏睡不醒,所以患者应该避免此类药物与米氮平合用。   米氮平是一种抗抑郁药,用于抑郁症的治疗。米氮平可产生明显的镇静作用,可促进睡眠,因此经常在晚上睡前服用。安眠药主要指的是镇静催眠类药物,如苯二氮䓬类镇静催眠药艾司唑仑、阿普唑仑,非苯二氮䓬类镇静催眠药唑吡坦、佐匹克隆等。   镇静催眠药多为第二类精神药品,受到严格的管控,患者必须凭借第二类精神药品处方才能购药,而米氮平也是一种治疗精神疾病的药物,两种药物都必须在医生的指导下使用。合并使用其他药物时更应当谨慎,以免出现严重的用药风险。   如果服用米氮平的患者发现米氮平不能提供足够的睡眠帮助,或者患者存在严重的睡眠问题,应咨询医生,根据患者的情况做出合适的用药调整。而不是自行使用或加用其他药物。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
服用恩曲替尼会有哪些不良反应副作用?
恩曲替尼不良反应副作用   常见的不良反应(≥20%)为疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。报告的多数不良反应(ADR)的严重程度为1级或2级。常见的严重不良反应(≥2%)为肺部感染(5.2%)、呼吸困难(4.6%)、认知障碍(3.8%)、胸腔积液(3.0%)和骨折(2.4%)。4.6%的患者因不良反应彻底停止治疗。   二、不良反应汇总表   以下总结了在3项成人临床试验(ALKA、STARTRK-1、STARTRK-2)和一项儿童患者临床试验(STARTRK-NG)中接受恩曲替尼治疗的475例成人和29例儿童患者发生的药物不良反应(ADR)。中位暴露持续时间为5.5个月。儿童整体人群的总体安全性特征整体与成人用药的安全性特征相似。   儿童安全性人群包括76例儿童患者,其中包括来自STARTRKNG的额外儿童患者和来自TAPISTRY的儿童患者。恩曲替尼的中位暴露时间为8.7个月。其中14例患者年龄介于28天-23个月,49例患者介于2-11岁,13例患者介于12-17岁。选定药物不良反应描述中的儿童数据反映了扩展儿童安全性人群中恩曲替尼的暴露量。在扩展儿童安全性人群中观察到的安全性特征与下列表中整合的安全性人群中的已知儿童安全性特征一致。   药物不良反应按MedDRA系统器官分类列示。采用的发生频率分类如下:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、少见(≥1/1000至<1/100)、罕见(≥1/10000至<1/1000)、十分罕见(<1/10000)。在每个系统器官分类中,不良反应按发生率降序排列。   在临床试验中接受恩曲替尼治疗的成年和儿童患者发生的药物不良反应(N=504)   1、感染及侵染类疾病:十分常见肺部感染、尿路感染。   2、血液及淋巴系统疾病:十分常见贫血、中性粒细胞减少症。   3、代谢及营养类疾病:十分常见体重增加、食欲减退。常见高尿酸血症、脱水。少见肿瘤溶解综合征。   4、各类神经系统疾病:十分常见味觉障碍、头晕、感觉迟钝、认知障碍、头痛、外周感觉神经病、共济失调、睡眠失调。常见情感障碍、晕厥。   5、眼部疾病:十分常见视物模糊。   6、心脏器官疾病:常见心电图QTc间期延长。   7、血管与淋巴管类疾病:十分常见低血压。   8、呼吸系统、胸及纵隔疾病:十分常见呼吸困难、咳嗽。常见胸腔积液。   9、胃肠系统疾病:十分常见便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、吞咽困难。   10、肝胆系统疾病:十分常见AST升高、ALT升高。   11、皮肤及皮下组织类疾病:十分常见皮疹。常见光敏性反应。   12、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:十分常见肌痛、关节痛、肌无力。常见骨折。   13、肾脏及泌尿系统疾病:十分常见血肌酐升高、尿潴留。   14、全身性疾病及给药部位各种反应:十分常见疲乏、水肿、疼痛、发热。   在临床试验中接受恩曲替尼治疗的儿童患者发生的药物不良反应详见药品说明书。   三、特定药物不良反应描述   1、认知障碍   临床试验中曾报告了各种认知受损症状。此类症状包括认知障碍(6.3%)、意识模糊状态(7.3%)、注意障碍(3.8%)、记忆受损(4.2%)、失忆症(2.8%)、精神状态改变(1.2%)、幻觉(1.0%)、谵妄(0.8%)、视觉幻觉(0.4%)和精神障碍(0.2%)。有4.4%的患者报告3级事件。基线时有脑转移的患者中这些事件的发生率(29.7%)高于无脑转移者(23.1%)。发生认知障碍的中位起始时间为0.92个月。在儿童人群中,2.6%(2/76例)的患者报告了1级注意障碍,1.3%(1/76例)的患者报告了2级注意障碍。   2、骨折   分别有5.3%(25/475)的成人患者和25.0%(19/76)的儿童患者发生骨折。总体而言,对骨折部位肿瘤累及的评估不充分;但有些成人患者的影像学异常可能提示肿瘤对骨的浸润。在成人和儿童患者中,大多数骨折发生在髋关节或下肢其他部位(例如股骨或胫骨干),一些骨折发生在跌倒或其他创伤的情况下。儿童患者的某些骨折发生在无外伤的情况下。   成人患者发生骨折的中位时间为3.42个月(范围:0.26-18.5个月)。发生骨折的成人患者中,有36.0%因骨折暂停恩曲替尼治疗。   19例儿童患者共报告41例骨折不良反应,其中有13例患者发生了一次以上骨折。儿童患者中,骨折主要发生在未满12岁的儿童患者中。在这41起骨折事件中,27起骨折事件痊愈,4起骨折事件痊愈伴后遗症,3起事件好转。儿童患者发生骨折的中位时间为4.3个月(范围:2.0–28.65个月)。发生骨折的儿童患者中,有15.8%(3/19)暂停恩曲替尼治疗。5例儿童患者因骨折停止恩曲替尼治疗。9例骨折为2级,8例骨折为3级。6例3级骨折为严重事件。无骨折部位肿瘤受累报告。   需及时评价患者的骨折体征或症状(例如疼痛、运动变化、畸形)。   3、共济失调   有15.7%的患者报告共济失调(包括共济失调、平衡障碍和步态障碍等事件)。发生共济失调的中位时间为0.4个月(范围:0.03-28.19个月),中位持续时间为0.7个月(范围:0.03-11.99个月)。大多数患者(67.1%)的共济失调可恢复。老年患者(23.8%)的共济失调相关不良事件发生率高于年龄<65岁者(12.8%)。   4、晕厥   有4.6%的患者报告晕厥事件。在部分患者中,晕厥伴随低血压、脱水或QTc间期延长的报告。   5、QTc间期延长   在临床试验中接受恩曲替尼治疗的504例患者中,进行过至少一次基线后ECG评估的患者中有17例(4.0%)在开始恩曲替尼治疗后发生QTcF间期延长大于60ms,12例(2.8%)QTcF间期超过500ms。   6、周围感觉神经病   有15.7%的患者报告周围感觉神经病。中位发生时间为0.49个月(范围:0.03-20.93个月),中位持续时间为0.8个月(范围:0.07-6.01个月)。大多数患者(55.7%)的周围神经病可痊愈。   7、眼部疾病   临床试验中报告的眼部疾病包括视物模糊(8.5%)、复视(2.6%)和视觉障碍(1.6%)等事件。发生眼器官疾病的中位时间为1.9个月(范围:0.03-21.59个月)。眼部疾病的中位持续时间为1个月(范围:0.03-14.49个月)。大多数患者(61.7%)的眼部疾病事件可痊愈。   四、儿童人群   儿童人群的总体安全性特征整体与成人用药的安全性特征相似。   儿童患者的安全性是根据来自3项临床试验(STARTRK-NG、STARTRK-2、TAPISTRY)76例儿童患者数据的结果确立的。其中14例患者介于28天到1岁,49例患者介于2-11岁,13例患者介于12-17岁。   儿童患者中发生频率高于(发生率至少高5%)成人患者的3级或4级不良反应和实验室检测异常分别为中性粒细胞减少症(21.1%vs.3.4%)、体重增加(18.4%vs.6.9%)和骨折(10.5%vs.1.9%)。在扩展儿童安全性人群的76例患者中未观察到5级事件。发生率≥5%的3-4级事件为中性粒细胞减少症(21.1%)、体重增加(18.4%)、骨折(10.5%)、贫血(9.2%)、肺部感染(9.2%)和ALT升高(5.3%)。   各年龄组(婴幼儿、儿童和青少年)的安全性特征与恩曲替尼在儿童患者中的总体安全性特征相似。   五、老年患者   在临床试验中接受治疗的504例患者中,130例(25.8%)患者年满65岁,34例(6.7%)年满75岁。恩曲替尼用于老年患者的总体安全性特征与小于65岁的患者中的安全性特征相似。老年患者中的发生频率高于小于65岁患者的不良反应为头晕(48.5%vs36.6%)、血肌酐升高(31.5%vs23.3%)、低血压(21.5%vs14.7%)、共济失调(23.8%vs12.8%)。   六、上市后经验   不适用。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
布格替尼的功效与作用有哪些?
布格替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。   布格替尼是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂,适用于经克唑替尼治疗后不能耐受或疾病已经进展的间变性淋巴瘤激酶( ALK+) 转移性非小细胞肺癌( NSCLC) 患者。   布格替尼是肺癌领域创新的药物,其在2017年被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2022年获得中国国家药品监督管理局批准。该药可以抑制非小细胞肺癌激酶及其基因突变体的活性,进而达到治疗效果。其在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到了临床验证。   需要提醒的是,虽然布格替尼在临床试验中显示出了显著的疗效,但由于每个患者的病情、个体素质等不同,所以对于是否可以使用布格替尼以及如何使用,都需要由医生根据具体情况来决定。此外,使用布格替尼可能会带来一些副作用,例如视觉障碍、高血压、心动过缓等,因此患者在用药过程中应密切监测健康状况,如果出现不适要及时向医生反馈。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
服用贝凡洛尔需要注意什么?
贝凡洛尔为心脏选择性β-受体阻滞剂,无明显内在拟交感活性。该药具有弱膜稳定作用,并能扩张血管,用于治疗高血压和心绞痛。 注意事项 1、按照处方应用并遵医嘱。   2、下列患者慎用   (1)疑有充血性心力衰竭患者(因本品可诱发心衰症状,应对患者进行密切观察,可合用洋地黄)。   (2)疑有支气管哮喘或支气管痉挛的患者(因本品有β2受体阻滞作用,可诱发支气管哮喘、支气管痉挛)。   (3)特发性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或处于禁食状态的患者,应注意血糖变化(这些患者可能发生低血糖,而应用β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状,故用药期间应注意定期监测血糖水平)。   (4)严重肾功能不全患者(盐酸贝凡洛尔血浓度会上升,所以推荐从小剂量起开始给药)。   (5)严重肝功能不全患者(因药物代谢延缓,使本品的作用增强)。   3、重要注意事项:   (1)长期用药时应定期检查心功能(脉搏、血压、心电图、X线等)。发现心动过缓或低血压症状时需减量或停止给药,必要时可使用阿托品。同时应注意监测肝功能、肾功能及血常规。   (2)有报道突然停用同类药品(普萘洛尔)导致症状恶化或心肌梗死。如需停药应逐渐减量,并且要密切观察病情。必须指导病人未经医生许可不得停药,老年人尤其应注意上述事项。   (3)手术前48小时内不用本品。   (4)因本品可能引起头晕或步态不稳等症状,因此服用本品应避免从事有危险的活动,如驾驶车辆或操纵机器。   (5)出现不良反应时,根据需要采取减量或停药等措施。出现心力衰竭应立即停药。   4、使用时的注意事项发药时应指导患者将铝塑泡罩包装的胶囊从铝塑泡罩中取出服用。   5、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇和可能怀孕的妇女禁用本品。哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳。儿童用药对儿童的安全性尚未确立。   6、老年用药:老年患者使用本品时应注意从低剂量开始给药,用药期间密切观察临床变化。不宜过度降压,因为老年患者一般多有肾功能降低。停药时应逐渐减量。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
为什么进口贝凡洛尔便宜?
贝凡洛尔是一种新型的选择性β受体阻滞剂,对β1受体有高度选择性,同时具有轻度阻断α1受体作用和轻度钙离子通道拮抗作用,可阻断β受体减慢心率、降低心肌收缩力和血压,临床上主要用于治疗原发性高血压。   盐酸贝凡洛尔化合物首先于1971年合成发现,原研厂家为美国辉瑞公司,后由美国Warner-Lambert公司研究开发,1987年,由丹麦NycomedPharma公司和菲律宾申请上市,用于治疗高血压和心绞痛,1995年6月由日本ケミファ株式会社生产上市,目前国内能够买到的贝凡洛尔主要为日本公司生产的盐酸贝凡洛尔片,一般一盒14片的盐酸贝凡洛尔片的售价在140元~260元左右,目前国内仿制生产的贝凡洛尔暂无零售价,无法对比哪个更便宜。   以上情况可能的原因包括以下几点:一,存在研发难度,研发过程中存在较为困难的问题无法攻克;二,进口的贝凡洛尔已经基本完成国内市场普及,仿制药研发成本过高,短期内较难回收成本;三,国内仿制药定价较高,没有得到医生和患者的认可。   总之,药品价格涉及复杂的因素,可能会因地区、市场和时间的变化而有所不同。如果想了解贝凡洛尔或其他药物的新价格信息,需要咨询药剂师或医疗保健专业人员,或者向当地的药店或医疗机构咨询。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
服用普瑞巴林需要注意什么?
服用普瑞巴林注意事项 1、糖尿病患者:根据当前的临床实践,有些糖尿病患者因接受普瑞巴林治疗而致体重增加时,需要调整降糖药物。   2、血管性水肿:上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。此外,同时服用其它引起血管性水肿的药物时(如血管紧张素转换酶抑制剂[ACEI]),血管性水肿的发生风险可能增加。   3、超敏反应:上市后报告中,一些患者开始使用普瑞巴林短时间内出现超敏反应。不良反应包括皮肤发红、水疱、荨麻疹、皮疹、呼吸困难及喘息。如果患者出现这些症状应立即停用本品。   4、停用抗癫痫药物(AEDs):同所有抗癫痫药物一样,普瑞巴林应逐渐减停,从而使癫痫患者发作频率增加的风险小化。如需停用本品,建议至少用1周时间逐渐减停。   5、外周水肿:   (1)普瑞巴林可能引起外周水肿。短期临床试验(患者无具有显著临床意义的心脏疾病或外周血管疾病)未显示外周水肿与心血管并发症(如高血压或充血性心力衰竭)有明确的关联。外周水肿与提示肝肾功能减退的实验室检查变化无关。在临床对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组出现外周水肿的发生率分别为6%和2%。因外周水肿停药的患者比例,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为0.5%和0.2%。   (2)患者同时服用普瑞巴林和噻唑烷二酮类抗糖尿病药出现体重增加和外周水肿的频率高于单独服用两药中的任一药物。总体安全性数据库中,大部分服用噻唑烷二酮类抗糖尿病药的患者是糖尿病周围神经病变伴随疼痛研究中的受试者。该人群中出现外周水肿的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为3%(2/60),8%(69/859)和19%(23/120)。与之相似,出现体重增加的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为0%(0/60),4%(35/859)和7.5%(9/120)。由于噻唑烷二酮类抗糖尿病药可引起体重增加和/或液体潴留,可能加重或导致心力衰竭,普瑞巴林与该类药物合用时应关注病情变化。由于相关数据有限,纽约心脏病学会(NYHA)心功能III级或IV级的充血性心力衰竭患者应谨慎使用本品。   6、头晕、嗜睡、意识丧失、意识错乱和精神损害:普瑞巴林治疗可伴随头晕与嗜睡,这可能增加老年人发生意外伤害(跌倒)的风险。普瑞巴林上市后,已有报告某些患者出现意识丧失、意识错乱及精神损害。因此,建议患者在熟悉药物的潜在作用前应谨慎用药。在对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组患者头晕的发生率分别为31%和9%。普瑞巴林组和安慰剂组患者嗜睡的发生率分别为22%和7%。头晕及嗜睡通常在开始使用本品的短时间内出现,高剂量组出现频率较高。对照研究中,头晕和嗜睡是导致停药的常见不良反应(各4%)。在短期对照研究中,报告这两类不良反应的普瑞巴林组患者,直至末后一次服药仍存在头晕或嗜睡的患者比例分别为30%或42%。   7、体重增加:   (1)普瑞巴林可能引起体重增加。在至长为14周的临床对照试验中,体重较基线增加≥7%的患者,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为9%和2%。普瑞巴林组中极少数患者(0.3%)因体重增加退出试验。普瑞巴林组出现的体重增加与剂量和持续暴露时间有关,与基线体重指数(BMI)、性别或年龄无关。体重增加并非仅限于水肿患者。短期临床对照研究中,体重增加没有引起有重要临床意义的血压改变,但是,应用普瑞巴林后出现的体重增加对心血管系统的长期影响未知。   (2)糖尿病患者中,普瑞巴林组和安慰剂组体重增加分别为1.6Kg(范围:-16至16Kg)和0.3Kg(范围:-10至9Kg)。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群,平均体重增加5.2Kg。未对应用普瑞巴林后出现的体重增加是否影响血糖控制进行系统性评估。在糖尿病患者中进行的长期开放性临床对照试验显示,服用本品与血糖失控无关(用HbA1C测试)。   8、戒断症状:接受短期和长期普瑞巴林治疗后,部分患者可出现停药戒断症状。曾报告过以下事件:失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样综合征、惊厥、神经过敏、抑郁、疼痛、多汗和头晕。治疗开始时应告知患者这些情况。普瑞巴林使用期间或停用后不久可能会出现惊厥,包括癫痫持续状态和癫痫大发作惊厥。对于停止普瑞巴林长期治疗,数据表明戒断症状的发生率和严重程度可能与普瑞巴林的剂量有关。   9、潜在致癌性:标准终生致癌性的临床前动物研究显示,两种不同品系小鼠出现血管肉瘤非预期的高发生率。该发现的临床意义未知。上市前开发过程中的临床经验对于评估普瑞巴林人体应用的潜在致癌性无直接意义。各类不同人群的临床研究中,12岁以上的患者,总暴露为6396患者-年,报告新发或既往肿瘤加重的共57例。由于未应用本品的类似人群肿瘤发生率及复发率未知,因此这类人群的肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响未知。   10、眼科影响:   (1)对照研究中报告视物模糊的患者比例,普瑞巴林组(7%)高于安慰剂组(2%),大部分患者的症状可随持续用药而消失。少于1%的患者因为视觉相关事件(主要为视物模糊)停药。   (2)超过3600名患者按计划接受了眼科检查,包括视力、视野及散瞳后眼底镜检查。结果显示普瑞巴林组和安慰剂组出现视力下降的患者比例分别为7%和5%,出现视野改变的患者比例分别为13%和12%,出现眼底镜下改变的患者比例在两组均为2%。   (3)虽然上述眼科发现的临床意义未知,但应告知患者如果出现视觉改变,应通知医生。如果视觉失调持续存在,应考虑进一步评估。已经定期进行眼科检查的患者应增加检查频率。   (4)上市后经验中,已有报告某些患者出现视觉不良反应,包括失明、视觉模糊或其他视力变化,其中许多都是暂时性的。停用普瑞巴林后这些视觉症状可能会改善或消失。   11、肌酸激酶升高:服用普瑞巴林后可出现肌酸激酶升高。肌酸激酶至高值与基线的平均差值在普瑞巴林组和安慰剂组分别为60U/L和28U/L。在不同患者群的所有对照试验中,肌酸激酶值超过正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为1.5%和0.7%。上市前临床试验中,普瑞巴林组有三例患者报告出现横纹肌溶解事件。由于这些病例存在可能导致或促成肌病事件的因素,这些肌病事件与本品的关系并不明确。医生应告知患者如出现难以解释的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是这些肌肉症状伴有全身不适或发热时,应迅速报告。如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。   12、血小板计数减少:服用普瑞巴林后可出现血小板计数减少。普瑞巴林组血小板平均至多减少20×103/µL,而安慰剂组平均至多减少11×103/µL。在对照试验的总体数据库中,普瑞巴林组和安慰剂组出现有潜在临床意义的血小板减少(定义为低于基线水平20%和<150×103/µL)的患者比例分别为3%和2%。仅一例患者服用本品后出现严重的血小板减少,血小板计数低于20x103/µL。随机对照试验中,未观察到服用本品后与出血相关的不良反应增加。   13、PR间期延长:服用普瑞巴林后可出现PR间期延长。临床试验的心电图数据分析显示,本品剂量≥300mg/日时PR间期平均延长3-6毫秒。该变化不增加PR间期延长超过基线25%的风险,不增加PR间期超过200毫秒的患者比例,不增加Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞风险。对基线PR间期延长及服用其它导致PR间期延长药物的患者进行亚组分析,未发现PR间期延长的风险增加。然而由于该类患者数量有限,该分析结果并非定论。   14、性别:临床试验表明,性别对普瑞巴林血药浓度未见有临床意义的影响。   15、肾功能衰竭:已有肾功能衰竭病例报告,在某些病例中,停用普瑞巴林后,此不良反应可逆转。   16、肝功能损害:对肝功能损害的患者未进行特别药代动力学研究。由于普瑞巴林不发生显著代谢,主要以原形药物形式从尿中排出,预计肝功能损害不会显著改变普瑞巴林血浆浓度。   17、老年人:普瑞巴林的清除往往随年龄增加而减少。口服普瑞巴林后清除减少与肌酐清除率随年龄增加而下降相一致。对伴有与年龄有关的肾功能损害患者,有必要减少普瑞巴林剂量。   18、哺乳期母亲:在10名至少已生产12周的哺乳期妇女中,对每12小时给予150mg(每日剂量300mg)普瑞巴林的药代动力学进行了评估。哺乳对普瑞巴林药代动力学的影响很小或根本没有影响。普瑞巴林会可泌到乳汁中,乳汁中的平均稳态浓度约为母亲血浆中平均稳态浓度的76%。 19、充血性心力衰竭:普瑞巴林上市后,已有报告某些接受普瑞巴林治疗的患者发生充血性心力衰竭。这些反应多见于老年心血管损害患者使用普瑞巴林治疗神经性适应症期间。这些患者应慎用普瑞巴林。停用普瑞巴林后,这些反应可消失。   20、下消化道功能减弱:根据上市后报告,当与可能导致便秘的药物(如阿片样镇痛药)联合使用时,普瑞巴林可能导致与下消化道功能减弱有关的事件(例如肠梗阻、麻痹性肠梗阻以及便秘等)。当普瑞巴林与阿片类药物合用时,可能需要考虑防止便秘的措施(尤其是女性患者和老年患者)。   21、脑病:曾有脑病病例报告,多见于患有可引起脑病的潜在疾病的患者中。   22、乳糖不耐受:普瑞巴林含有乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、原发性乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者不应使用本品。   23、对驾驶和操作机器能力的影响:普瑞巴林对驾驶和操作机器的能力可能具有轻度或中度影响。本品可能导致头晕和嗜睡,因此可能会影响驾驶或操作机器的能力。建议患者在明确本品是否会影响他们从事这些活动的能力前,不要开车、操作复杂的机器或从事其他有潜在危险的活动。   24、药物滥用和依赖:   (1)未知本品对药物滥用的受体位点有活性作用。在上市后经验数据库中曾报告过误用和滥用。与任何一种中枢神经系统活性药物一样,医生应仔细评估患者药物滥用史并观测是否存在本品误用或滥用征象(例如出现耐受,剂量提高,觅药行为)。   (2)滥用:一项镇静/安眠药(包括酒精)娱乐性使用者的研究显示,对普瑞巴林(450mg,单剂)的主观评价包括“药效好”、“高度的”、“喜爱”等,程度与安定(30mg,单次)类似。5500余例患者的临床对照研究整体显示,将欣快作为不良反应报告的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为4%和1%。在部分患者群中,该不良反应报告率较高(1%至12%)。   (3)依赖:临床研究中快速或突然停用本品,一些患者报告失眠、恶心、头痛和腹泻等症状,提示躯体依赖性。   25、自杀行为和想法:   (1)因任何适应症而接受抗癫痫药(AED)治疗的患者,抗癫痫药(包括本品)会增加患者自杀想法或行为的风险。AED治疗期间,应监测患者是否出现下述症状或症状恶化:抑郁、自杀想法或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。对199项包括11种不同AED的安慰剂对照临床试验(单药治疗和辅助治疗)进行合并分析,发现AED治疗组患者的自杀想法或行为的风险约为安慰剂组患者的2倍(调整后的相对风险为1.8,95%可信区间:1.2,2.7)。这些临床试验中位治疗时间为12周,27,863例AED治疗组患者的自杀行为或想法发生率的估算值为0.43%,而16,029例安慰剂组患者发生率的估算值为0.24%,表明每530例治疗患者中约增加1例有自杀想法或行为的患者。试验中药物治疗组有4例自杀患者,安慰剂组无自杀患者;但因病例数太少,尚不能得出药物对自杀影响的任何结论。   (2)在AED治疗开始一周之后,即观察到AED治疗可增加自杀想法或行为的风险,且持续存在于整个治疗评估期间。因纳入分析的大多数临床试验均不超过24周,故未能评价24周后自杀想法或行为的风险。纳入数据分析的药物所引起自杀想法或行为的风险基本一致。上述风险发现于不同作用机制的AED和多种适应症中,说明此风险普遍存在于所有AED治疗的任何适应症中。在分析的临床试验中未发现风险随年龄(5-100岁)有明显变化。   26、孕妇及哺乳期妇女用药:   (1)动物研究显示本品具有生殖毒性。本品对人类的可能风险目前未知。   (2)尚无本品对女性生育力影响的临床数据。   (3)在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600mg/天剂量的本品。给药3个月后,未发现精子活动力受到影响。妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足,除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用本品。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。普瑞巴林可分泌到人乳中。普瑞巴林对新生儿/婴儿的作用尚不清楚。必须考虑哺乳对孩子的益处及治疗对母亲的益处,以决定是停止哺乳还是停止普瑞巴林治疗。   27、儿童用药:   (1)一项药代动力学和耐受性研究在儿科癫痫患者(年龄组:1到23个月、2到6岁、7到11岁以及12到16岁)中对普瑞巴林剂量水平2.5、5、10和15mg/kg/天进行药代动力学评估。   (2)总体而言,当儿科患者在空腹状态下口服普瑞巴林后,各年龄组的血浆浓度达峰时间相似,均出现在用药后0.5到2小时之间。   (3)在各年龄组中,普瑞巴林Cmax和AUC参数的增加与剂量增加呈线性关系。与体重≥30kg的患者相比,体重低于30kg的儿科患者的AUC低30%,这是因为这些患者的体重调整清除率高出43%。6岁及以下儿科患者和7岁及以上儿科患者中的普瑞巴林终末半衰期平均分别为3到4小时和4到6小时。   (4)群体药代动力学分析表明,肌酐清除率是普瑞巴林口服清除率的一个显著性协变量,而体重是普瑞巴林表观口服分布容积的一个显著性协变量,且这些关系在儿科患者与成人患者中相似。尚未在年龄小于3个月的患者中执行普瑞巴林药代动力学研究。由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用本品。   28、老年用药:老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量。   29、药物过量:   (1)上市后,普瑞巴林过量引起的常见不良反应包括嗜睡、意识模糊状态、激动和坐立不安。在罕见情况下,曾有昏迷病例报告。人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现。   (2)普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的至高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400mg/日。高剂量组(≥900mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。   (3)药物过量的治疗或处理:普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量,可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物,通常应注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析,但可能要根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析。标准的血液透析可明显清除普瑞巴林(4小时内约清除50%)。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。