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曲氟尿苷替匹嘧啶片的用药注意事项有哪些?
曲氟尿苷替匹嘧啶的用药注意事项有哪些? 1、骨髓抑制 曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗导致骨髓抑制的发生率增加,包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和血小板减少症。为了监测毒性反应必须在开始治疗开始之前以及根据需要检测全血细胞计数,至少在每一个疗程开始之前检测。 如果中性粒细胞计数<1.5×109/L、或血小板计数<75×109/L、或有既往治疗未消退的3或4级非血液学临床相关毒性,则不应开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中有严重感染的报告。鉴于大多数为与骨髓抑制相关的报告,应密切监测患者的病情,并应按临床指征采取适当处理措施,如采取给予抗菌药物或粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的治疗。在RECOURSE研究中,曲氟尿苷替匹嘧啶片组中的9.4%患者接受了G-CSF的治疗。 2、胃肠道毒性 曲氟尿首替匹嘧啶片导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性的发生率增加。 应密切监测具有恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性症状的患者,并且应按临床指征采取止吐、止泻和其他措施(例如补充液体和电解质)。根据需要应调整剂量,例如延迟给药和/或减量。 3、肾功能异常 不建议重度肾功能异常或终未期肾病患者(肌酐清除率[CLcr]<30mL/min或需要透析)使用本品,因为尚无这些患者使用曲氟尿替匹嘧啶片的数据。 与肾功能正常(CLcr≥90mL/min)或轻度肾功能异常(CLcr60-89mL/min)的患者相比,中度肾功能异常(CLcr30-59mL/min)患者中发生≥3级不良事件(AE)、严重不良事件、延迟给药和减量的发生率更高(差异至少为5%)。此外,与肾功能正常或轻度肾功能异常的患者相比,中度肾功能异常患者中的曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶的暴露量较高。应增加对中度肾功能异常患者的血液学毒性的监测频率。 4、肝功能异常 尽管基于非常有限的数据,因为基线中度肝功能异常患者中的3级或4级高胆红素血症的发生率较高,对于基线中度或重度肝功能异常(美国国家癌症研究所[NCI]标准C和D组,总胆红素>1.5×ULN)的患者不建议使用曲氟尿替匹嘧啶片。 5、蛋白尿 开始曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗之前和治疗期间建议采用试纸尿液分析监测蛋白尿。 6、乳糖不耐受 本品含乳糖。伴有罕见的半乳糖不耐受性遗传性疾病、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用本品。 7、对驾驶车辆和操作机器能力的影响 曲氟尿苷替匹嘧啶片对驾驶和操作机器能力的影响很小。治疗期间可能会出现疲乏、头晕或不适。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
曲氟尿苷替匹嘧啶的用药不良反应副作用有哪些?
曲氟尿苷替匹嘧啶片的不良反应 一、临床研究中的不良反应 本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由曲氟尿苷替匹嘧啶片引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、全球Ⅲ期临床试验安全性(RECOURSE) RECOURSE研究是一项在有既往治疗史的转移性结直肠癌患者中进行的随机(2:1)、双盲、安慰剂对照临床试验,该研究中533名患者(中位年龄为63岁;61%为男性患者;57%为白人,35%为亚洲人,1%为黑人)接受了曲氟尿苷替匹嘧啶片单药治疗,起始剂量为35mg/m2/次,每日早晚餐后口服两次,于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一个疗程。曲氟尿苷替匹嘧啶片的平均治疗时间为12.7周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见(所有级别的发生率≥10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、中性粒细胞减少症、乏力/疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。在RECOURSE研究中,3.6%的患者因不良事件而停用本品,13.7%的患者需要减量。导致减量的比较常见不良反应是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、疲乏和腹泻。 RECOURSE研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 (1)胃肠系统疾病:恶心、腹泻、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎。 (2)全身性疾病及给药部位各种反应:乏力/疲乏、发热。 (3)代谢及营养类疾病:食欲下降。 (4)各类神经系统疾病:味觉障碍。 (5)皮肤及皮下组织类疾病:脱发。 RECOURSE研究的实验室检查结果异常: 血液及淋巴系统疾病:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症。 在RECOURSE研究中,接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的感染发生率(27%)高于与安慰剂组(15%)。在接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中发生率高于安慰剂组的比较常见的感染为鼻咽炎(4%对比2%)和尿路感染(4%对比2%)。 在RECOURSE研究中,接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中的肺栓塞发生率(2%)高于安慰剂组(0%)。 2、亚洲Ⅲ期临床试验安全性(TERRA) 在中国、韩国和泰国进行的一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究(TERRA)中,评估了曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性。共有406例患者随机(2:1)至两个治疗组。共271例患者(中位年龄为58岁;所有患者都是亚裔人/东方人,中国、韩国和泰国的患者比例为75.3%,20.3%,4.4%)接受了本品治疗。起始剂量为35mg/m2/次,每日早晚餐后口服两次,于每一疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一疗程。平均治疗时间为14.9周。 接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中比较常见(所有级别的发生率≥10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、疲乏、呕吐、腹泻和血胆红素升高。在TERRA研究中,10%的患者因不良事件而停用曲氟尿苷替匹嘧啶片。 TERRA研究中发生率≥5%且与安慰剂组发生率之差>2%的不良反应 (1)胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹泻、消化不良。 (2)全身性疾病及给药部位各种反应:疲乏、乏力。 (3)感染及侵染类疾病:上呼吸道感染。 (4)各类检查:血胆红素升高、结合胆红素升高。 (5)代谢及营养类疾病:食欲下降。 (6)各类神经系统疾病:头晕、头痛。 在TERRA研究中,接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的中国患者比较常见(所有级别的发生率≥10%)且发生率高于安慰剂组的不良反应及实验室检查结果异常为贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症、食欲下降、呕吐、血胆红素升高、疲乏、腹泻和乏力。 二、上市后使用经验 首次上市后累计收到35例(35件)间质性肺疾病的报告估计发生率为34/100000。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
卡培他滨片与吉西他滨的区别?
卡培他滨片为片剂,主要用于结肠癌的辅助化疗、结直肠癌的化疗、乳腺癌的单药化疗,或联合化疗及胃癌的化疗。卡培他滨在体内经酶的作用,转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)发挥药理作用。一方面,卡培他滨可以抑制细胞有丝分裂,另一方面,可干扰细胞RNA复制,抑制肿瘤细胞繁殖。 吉西他滨为注射剂,主要用于局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;本品联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗;局部晚期或已转移的胰腺癌;吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。 吉西他滨为嘧啶类似物类细胞毒性抗肿瘤药,其作用具有细胞周期特异性,即吉西他滨主要作用于DNA合成期(S-期)的细胞,在一定的条件下,可以阻止G1期/S期交接点的细胞进展。 所以,两者虽有共同后缀词“他滨”,也都属于抗肿瘤药物,但两者作用机制不同,功能主治不同,药物分类也不同。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
吃卡培他滨第几个疗程反应比较厉害?
卡培他滨是一种抗肿瘤药物,主要用于结肠癌的辅助化疗、结直肠癌的化疗、乳腺癌的单药化疗或联合化疗及胃癌的化疗。卡培他滨的副作用和疗效可以因个体差异和治疗方案而异,因此反应比较厉害的时间点会因患者而异。 一般情况下,卡培他滨的副作用可能在治疗的早期阶段出现,因为药物需要时间积累在体内。通常来说,初个疗程可能会引起一些明显的不适,如恶心、呕吐、腹泻、口干、疲劳等。这些不适可能在接下来的疗程中逐渐减轻,因为患者的身体逐渐适应了药物。 然而,不同的人可能会对卡培他滨产生不同的反应,有些人可能在治疗的早期就经历较重的副作用,而其他人则可能相对轻微。医生通常会密切监测患者的症状,并根据需要进行剂量调整或提供支持性治疗,以减轻不适。 如果正在接受卡培他滨治疗或考虑接受该药物治疗,重要的是与医生密切合作,告知他们自身症状和不适。医生可以为患者制定个性化的治疗计划并提供必要的支持,以较大程度地减轻副作用并提高治疗的疗效。不要自行停止或调整药物剂量,应该始终按照医生的建议来进行治疗。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
奥沙利铂配合卡培他滨化疗难受吗?
奥沙利铂配合卡培他滨是消化系统癌症的常见化疗方案,化疗药物对健康细胞也会造成损害,所以化疗过程中患者会感到一系列的不适反应,出现相应的毒副作用。 化疗是用药物杀灭肿瘤细胞的治疗方法,然而化疗药物具有细胞毒性,会无差别损伤正常和肿瘤细胞,尤其是处于增殖状态的正常细胞,如毛囊细胞、口腔细胞、骨髓中的造血细胞等。所以,化疗会引起多种不良反应和副作用。 化疗常见的毒副作用有恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等消化道反应,毛发脱落,血尿,白细胞、血小板减少,以及免疫功能低下,容易并发细菌或真菌感染。奥沙利铂还可能导致肾功能损伤、听力损失、神经毒性等,卡培他滨则可能引起手足症候群(手脚皮肤红、疼痛或脱皮)。 接受化疗的患者,应做好适应不良反应的准备,不良反应的具体症状和严重程度因人而异,患者应在接受治疗前和治疗期间与医生密切沟通,若副作用过于严重,医生可能会暂停化疗方案,或采取其他措施来治疗不良反应。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
司美替尼的副作用有哪些?
2020年4月10日,美国FDA宣布批准司美替尼(selumetinib,Koselugo)胶囊用于治疗2岁及以上的I型神经纤维瘤(NF1)儿童患者。这是FDA批准的首款NF1治疗药物。司美替尼(selumetinib,Koselugo)具体适应症为:用于治疗患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。司美替尼(selumetinib,Koselugo)治疗效果显著,但患者不能因此盲目使用该药品进行治疗。服用司美替尼(selumetinib)也会产生一定的副作用或不良反应。 司美替尼的副作用有哪些? 司美替尼(selumetinib)常见的不良反应包括有:心肌病/水肿/面部水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/血清白蛋白降低/血清钾降低/血清钠降低/疲劳/头痛/视力模糊/白内障/高眼压等等。患者在接受司美替尼(selumetinib)治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。患者在接受治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。 司美替尼(selumetinib)推荐的使用剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者在使用司美替尼(selumetinib)进行治疗时应注意:空腹服用司美替尼(Selumetinib)。并且在每次服用司美替尼(selumetinib)前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。患者应该用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。      
比美替尼的注意事项有哪些?
比美替尼是口服和选择性的 MEK1/2 抑制剂,与恩考芬尼联合用于患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者已获FDA批准。那么,比美替尼的注意事项有哪些?   1.原发性新恶性肿瘤:患者经 BRAF 治疗观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤,服用比美替尼也可能发生原发性新恶性肿瘤;2.BRAF 野生型肿瘤对新生肿瘤的促进作用:体外实验,丝裂原活化蛋白激酶( mitogen ̄activated proteinkinase MAPK)信号通道显示出不确定性的活化作用,既能增强BRAF 野生型细胞的增殖,也是BRAF 的抑制药,开始服比美替尼前,应证实黑色素瘤具有BRAFV600E 或 V600K 基因突变;3.出血事件:接受两药联用治疗 有 19%患者发生出血事件,其中≥3 级为 3.2% 常见的是胃肠道出血,直肠出血为 4.2% ,便血 3.1%和痔疮出血为 1%,有1.6%患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或彻底终止服药;4.QT 间期延长:某些患者服比美替尼 QT 间期延长与剂量呈相关性,两药联用治疗 QTcF 间期>500 ms的患者为 0.5% 。在服药前应监控已存在或明显有潜在QTc 间期延长风险的患者;5.心肌病 :心肌病表现为与症状性或非症状性LVEF 相关障碍,接受两药联用治疗的患者发病率1.6%,首次发病的中位时间为 3.6 个月,缓解率 87% 。治疗前及服药后 1 个月及治疗过程每 2 ~ 3 个月,用心电图或MUGA 扫描检查射血功能。应密切监控有心肌病的患者,根据患者出现不良反应的严重程度,可中断治疗、减少比美替尼剂量或彻底终止服药;6.静脉血栓栓塞:两药联用治疗有 6%出现静脉血栓栓塞不良反应,其中包括 3.1%患者发展为肺栓塞。根据不良反应程度,采取中断治疗、减少比美替尼剂量或彻底终止服药。此外,比美替尼注意事项还包括:眼部毒性、 间质性肺病(ILD)、肝毒性、 横纹肌溶解症、胚胎胎儿毒性。另外,恩考芬尼单药治疗与两药联用比较,某些不良反应将有较大风险性,如皮肤3 或4 级不良反应的发生率:单药为21% ,恩考芬尼为2% 。若比美替尼暂时中断或彻底终止服药,恩考芬尼的剂量应相应减少。
比美替尼的副作用有什么呢?
比美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶 1 ( MEK1) 和激酶 2 (MEK2)活性的可逆抑制药。MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶( ERK) 上游通路的调节因子。体外非细胞试验。比美替尼可抑制ERK 的磷酸化,并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF 突变细胞系的生存能力。在体内,比美替尼也能抑制ERK 的磷酸化和小鼠异种移植BRAF 突变模型的肿瘤增长 。   恩考芬尼联合比美替尼用药是靶向 RAS / RAF / MEK / ERK 通道的2 种不同的激酶。在体外,恩考芬尼与比美替尼联用对 BRAF 突变阳性细胞系联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性,对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外,联合用药与单药比较,能延迟小鼠移植BRAF V600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。       COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面,比美替尼联合恩考芬尼治疗,常见副作用为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。