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厄布利塞的注意事项是什么?

厄布利塞的注意事项是什么? 男 | 59
提问时间: 2025-03-12 09:08
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医无忧
回答时间: 2025-03-12 09:13

在厄布利塞(Umbralisib)获批时,曾有以下使用注意事项。尽管该药物现已被FDA撤回批准,这些信息仍可帮助理解其潜在风险和安全问题。

厄布利塞的注意事项

  1. 感染风险

    • 厄布利塞可能会增加感染的风险,包括细菌性、病毒性和真菌性感染。患者在治疗期间应密切关注感染症状,如发热、寒战、咳嗽、喉咙痛或呼吸困难。
    • 建议在使用厄布利塞前对患者进行感染筛查,特别是乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)病毒的筛查。
  2. 胃肠道毒性

    • 常见症状包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。部分患者可能出现严重的腹泻,需及时调整剂量或停药。
    • 建议患者多饮水,注意饮食调理,并在医生指导下使用止泻药物。
  3. 肝毒性

    • 厄布利塞可导致肝酶(ALT、AST)升高
    • 建议治疗前和治疗期间定期监测肝功能。如出现显著异常,可能需要暂时停药或调整剂量。
  4. 骨髓抑制

    • 可能引起中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等血液学毒性。
    • 建议患者在治疗期间定期监测血常规,以便及时发现并处理异常情况。
  5. 皮肤毒性

    • 可能出现皮疹、瘙痒、皮肤干燥等症状。少数患者可能发生更严重的皮肤反应。
    • 若出现严重皮肤反应,应暂停用药并寻求医疗帮助。
  6. 肾功能损害

    • 严重肾功能不全患者使用时需格外谨慎,并可能需调整剂量。
  7. 药物相互作用

    • 厄布利塞可能与CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、P-gp抑制剂等药物产生相互作用。
    • 服药前请向医生告知所有正在使用的药物,包括非处方药和草药补充剂。
  8. 妊娠与哺乳

    • 厄布利塞可能对胎儿有害,孕妇及哺乳期女性不宜使用。
    • 育龄期女性在治疗期间及停药后至少1个月内避免怀孕
  9. 心脏风险

    • 少数患者可能发生心律失常、心脏病恶化等不良反应,需定期监测心电图和心脏健康状况。

特别提醒

 

由于厄布利塞已被FDA撤回批准,若您曾使用该药物,请尽快咨询医生,探讨其他替代治疗方案。切勿擅自停药或调整剂量。

了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。

—— 以下是追问内容 ——
相关问答
服用厄布利塞的副作用有哪些?
厄布利塞(Umbralisib,商品名Ukoniq)在使用过程中曾观察到多种副作用,涵盖轻度到严重不良反应。以下为其已知的主要副作用: 常见副作用 这些副作用较为普遍,通常为轻度至中度: 胃肠道症状 腹泻 恶心 呕吐 腹痛 食欲减退 肝功能异常 ALT(丙氨酸转氨酶)升高 AST(天门冬氨酸转氨酶)升高 胆红素升高 血液学异常 中性粒细胞减少 血小板减少 贫血 疲劳及乏力 可能出现持续性虚弱或精力不足 皮肤反应 皮疹 瘙痒 皮肤干燥 严重副作用 这些副作用较少见但更危险,可能需要立即就医或停药: 严重感染 例如肺炎、败血症、巨细胞病毒感染等,可能危及生命。 严重腹泻/结肠炎 可导致严重脱水、电解质紊乱,甚至需要住院治疗。 肝毒性 可引起急性肝损伤,表现为黄疸、肝区疼痛等。 免疫相关反应 包括肺炎、皮疹或其他自身免疫反应。 肾功能损害 可能加重已有的肾病或导致急性肾损伤。 心脏事件 如心律失常、心力衰竭等。 长期使用的潜在风险 恶性肿瘤风险:有研究发现厄布利塞可能增加某些恶性肿瘤(如皮肤癌)的风险。 死亡风险增加:由于在UNITY-CLL研究中发现该药物可能增加死亡风险,FDA已于2022年撤回对其的批准。 应对措施 定期监测肝功能、血常规、肾功能等指标。 若出现≥3级严重不良反应,应及时暂停用药并向医生报告。 服药期间若出现持续性腹泻、发热、皮疹、黄疸、出血等症状,应立即就医。 重要提醒   鉴于厄布利塞已被FDA撤回批准,如患者仍在使用该药物,请尽快与医生沟通,寻求更安全的替代治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-03-12 09:25
厄布利塞治疗淋巴瘤效果怎么样
厄布利塞(Umbralisib,商品名Ukoniq)是一种口服的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)δ和酪蛋白激酶1ε(CK1ε)双重抑制剂,起初被批准用于治疗复发或难治性的边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)等惰性非霍奇金淋巴瘤。 临床疗效: 在一项2b期UNITY-NHL临床试验中,厄布利塞单药治疗对重度预处理的MZL和FL患者显示出显著的抗肿瘤活性。具体而言,客观缓解率达到49%,其中完全缓解率为16%,这意味着接近一半的患者病情得到了不同程度的缓解,部分患者甚至达到了完全缓解。 安全性与风险: 然而,后续研究引发了对厄布利塞安全性的关注。在UNITY-CLL临床试验中,发现接受厄布利塞治疗的患者可能存在增加的死亡风险。基于这些发现,美国食品和药物管理局(FDA)于2022年6月撤回了对Ukoniq(厄布利塞)的批准,理由是其潜在的风险超过了预期的益处。 总结: 虽然厄布利塞在早期研究中显示出对某些类型淋巴瘤的疗效,但由于后续研究揭示了其可能增加的死亡风险,FDA已撤回了对该药物的批准。因此,厄布利塞目前不再被推荐用于治疗淋巴瘤。患者应与医疗专业人员讨论可行的替代治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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