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吉瑞替尼使用说明书
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以下是吉瑞替尼(Gilteritinib,商品名如Xospata)使用说明书的标准信息,仅供参考,具体用药请严格遵循医生指导: 【药品名称】 通用名:吉瑞替尼 英文名:Gilteritinib 商品名:Xospata® 【适应症】 吉瑞替尼适用于治疗伴FLT3突变(包括FLT3-ITD和/或FLT3-TKD)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 ※ 使用前应通过FDA或CFDA批准的方法确认FLT3突变状态。 【用法用量】 推荐剂量:120 mg,每日一次口服,持续服用直到疾病进展或出现不可耐受毒性。 可空腹或随餐服用,整片吞服,不可咀嚼、掰开或溶解。 如漏服,若距下次服药时间超过12小时,可尽快补服;否则跳过漏服,不可加倍剂量。 【剂量调整】 在以下情况下可能需要暂停或调整剂量: 肿瘤溶解综合征(TLS) 差异化综合征(Differentiation Syndrome) QT间期延长(QTc>500 ms) 严重肝功能异常 3级或4级非血液学毒性 具体调整方案请由专业医师判断后执行。 【不良反应】 常见不良反应包括: 肌酐升高、肝酶升高(AST、ALT) 疲乏、腹泻、恶心、便秘、头痛 肌肉或关节疼痛 发热、感染(如肺炎、中性粒细胞减少相关感染) 差异化综合征(7%左右) QTc间期延长(6%左右) 高尿酸血症、肿瘤溶解综合征(少见但严重) 【禁忌】 对吉瑞替尼或其任何赋形剂过敏者禁用。 【注意事项】 差异化综合征监测出现不明原因发热、呼吸困难、低血压、肺部渗出等,应考虑差异化综合征,立即给予皮质激素(如地塞米松10 mg/日)并根据症状评估暂停药物。 QT间期监测启动治疗前及治疗初期应定期监测心电图,尤其是与其他延长QT药物合用时。 肝肾功能监控建议治疗前及治疗期间定期检测ALT、AST、肌酐、尿酸等指标。 生育与妊娠对胎儿有潜在危害。治疗期间及末次剂量后至少6个月内应采取有效避孕措施。哺乳期禁用。 【药物相互作用】 避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用,如酮康唑、利福平、卡马西平等。 与P-gp、BCRP底物(如地高辛、甲氨蝶呤)合用需谨慎。 慎与QT延长药物联用。 【药代动力学】 半衰期:约113小时 代谢方式:主要通过CYP3A4代谢 血浆蛋白结合率:>94% 【贮藏】 贮藏于25°C以下(15-30°C),避光干燥保存。 【规格】 片剂,80 mg/片 【包装与有效期】 常见包装为30片/瓶 有效期通常为2年(视具体厂家) 【生产厂家】 原研公司:日本安斯泰来(Astellas Pharma) 中国进口商或分销商可能随不同批次调整
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吉瑞替尼
白血病
急性髓性白血病
吉瑞替尼说明书
2025-06-16 08:53
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