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阿那曲唑的用药安全提示有哪些?
阿那曲唑 1、本品为高效,高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示,绝经后妇女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。 2、本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。 3、在ACTH激发试验之前或之后进行测定,本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。 4、如同所有治疗决定一样,乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。 5、当本品与他莫昔芬联合使用时,无论激素受体状态如何,其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚,但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。   阿那曲唑用药安全提示 1、用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。对阿那曲唑过敏者禁用该药,患有严重肾功能损伤、肝病等疾病的患者也禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女,以及绝经期妇女,都禁用阿那曲唑。 3、阿那曲唑有导致乏力和嗜睡的可能,出现这类反应的患者不应该驾车或操作机械,防止发生意外,应注意。 4、接受阿那曲唑治疗期间,需要定期监测血常规、血生化、肝功能、血脂水平,还要做眼科检查,减少药物引起的严重不良反应。 5、用药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
服用拉罗替尼需要注意什么呢?
拉罗替尼的注意事项: 1、不同肿瘤类型的有效性 在单臂试验中确定了硫酸拉罗替尼的临床获益,该临床试验中携带NTRK融合基因的肿瘤患者样本量相对较小。基于有限肿瘤类型的总缓解率和缓解持续时间,硫酸拉罗替尼显示出有利作用。根据肿瘤类型以及伴随的遗传学改变,本品有效率可能不同(参见“药理毒理”)。由于上述原因,仅在临床获益确切的治疗方案缺乏或此类治疗选择已用尽(即没有令人满意的治疗方案)的情况下,才应使用硫酸拉罗替尼治疗。 2、神经系统反应 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告的神经系统反应包括头晕、步态障碍和异常感觉(参见“不良反应”)。多数神经系统反应发生在治疗的前3个月内。须根据这些症状的严重程度和持续性决定停用、降低剂量还是中止给药(参见“用法用量”)。 3、转氨酶升高 在服用硫酸拉罗替尼的患者中,报告了ALT和AST升高(参见“不良反应”)。ALT和AST升高主要发生在治疗的前3个月。 在首次给药前和治疗前3个月应每月一次监测肝功能(包括ALT和AST评估),然后在治疗期间定期监测,对转氨酶升高的患者进行更频繁检测。根据其严重程度,应停用或彻底停用本品。如停用,应在恢复后调整给药剂量(参见“用法用量”)。 4、与CYP3A4/P-gp诱导剂联合给药 由于存在暴露量降低的风险,应避免强或中效CYP3A4/P-gp诱导剂与本品联合给药(参见“药物相互作用”)。 5、女性和男性避孕 育龄妇女必须在接受本品治疗期间和停止治疗后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 如果育龄期男性的女性伴侣具有生育能力且未怀孕,应建议育龄期男性在本品治疗期间和末次给药后至少一个月内,采取高效的避孕方法(参见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。 6、硫酸拉罗替尼口服溶液中一些成份的重要信息 (1)苯甲酸钠:本品每mL口服溶液含苯甲酸钠2mg。 (2)钠:本品每mL口服溶液含钠小于1mmol(23mg),即基本“无钠”。 7、对驾驶或使用机器能力的影响 硫酸拉罗替尼对驾驶和使用机器的能力有中度影响。在接受本品治疗的患者中报告了头晕和疲乏,大多数在治疗的前3个月内为1级和2级。这可能影响在此期间驾驶和使用机器的能力。应建议患者不要驾驶和使用机器,直至他们有理由确定本品治疗不会对其造成不良影响。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
拉罗替尼在国内的价格是多少?
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。 拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。 本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。 对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。  
拉罗替尼不良反应有哪些?
拉罗替尼不良反应 一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。   接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。   在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248)   (1)血液和淋巴系统疾病:   十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病:   十分常见:头晕。   常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病:   十分常见:恶心、便秘、呕吐。   常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。   偶见:3级和4级:恶心。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见:肌痛。   常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见:疲乏。   常见:3级和4级:疲乏。   (6)各类检查   十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别   (1)血液及淋巴系统疾病:   ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。   ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病   ①婴幼儿:常见头晕。   ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。   ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病   ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。   ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童:常见肌痛、肌无力。   ②青少年:常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿:十分常见疲乏。   ②儿童:十分常见疲乏。   ③青少年:十分常见疲乏。   ④儿童患者总数:十分常见疲乏。   (6)各类检查   ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。   ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
拉罗替尼在国内的价格是什么?
拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。   拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。   本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。   对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。   温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
图卡替尼与化疗联合使用的效果如何?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 图卡替尼与化疗联合使用的效果较好,可提供更长的时间让癌症不生长或扩散,帮助患者延长寿命。   图卡替尼与化疗联合使用12个月时存活人数增加了 2.5 倍以上且没有进展。图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为21.9个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为17.4个月。   什么是图卡替尼 图卡替尼(Tucatinib)是一种处方药,与曲妥珠单抗和卡培他滨药物一起使用,用于治疗患有人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌的成人,该乳腺癌已扩散到身体其他部位,例如大脑(转移性),或无法治愈。通过手术切除,并且接受过一种或多种抗 HER2 乳腺癌治疗。   为什么图卡替尼与化疗联合使用 为了更好地靶向 HER2 阳性癌细胞,图卡替尼与曲妥珠单抗等化疗药一起使用,曲妥珠单抗是一种以与 TUKYSA 不同的方式靶向这些细胞的药物。曲妥珠单抗靶向癌细胞外部的 HER2 部分,图卡替尼的分子比曲妥珠单抗更小,因此它可以靶向癌细胞内部的 HER2 部分。通过这种方式,图卡替尼和曲妥珠单抗共同作用,可以更彻底地阻断促进癌症生长的HER2活性。   图卡替尼与化疗联合使用的效果 HER2CLIMB 研究了图卡替尼为乳腺癌患者提供更多时间而不让癌症生长或扩散的能力。   在 HER2CLIMB 中,使用图卡替尼以及曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者无癌症进展的中位生存时间为7.8个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位生存时间为5.6个月。   HER2CLIMB还研究了人们接受治疗12个月后发生的情况,这是一项探索性分析,这意味着该研究的目的并不是为了发现当时两组之间的差异。研究表明,与单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者相比,接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者在12个月时未出现癌症进展的人数是其两倍半以上。   此外,图卡替尼帮助人们延长寿命。图卡替尼 联合曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为21.9个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期为17.4个月。HER2CLIMB 还研究了图卡替尼阻止脑转移患者癌症生长或扩散的能力。图卡替尼中48%的人在参加该研究时患有脑转移。   在患有脑转移的患者中,使用图卡替尼以及曲妥珠单抗和卡培他滨治疗时,患者无癌症进展的中位生存时间为7.6个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨治疗时为5.4个月。   在对脑转移患者的一项探索性分析中,25%的接受图卡替尼以及曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者在12个月时没有出现进展。相比之下,所有仅接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者在12个月时病情均出现进展。   图卡替尼与化疗联合使用的副作用 图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗HER2阳性乳腺癌常见的副作用主要包括腹泻、手掌或脚底出现皮疹、发红、疼痛、肿胀或水疱、恶心、呕吐、口腔溃疡、食欲下降、贫血、皮疹等。   如果副作用能够耐受一般不需要进行特殊处理,但是如果不耐受或者是出现严重副作用,应及时告知医生,在医生的指导下进行治疗。
服用拉罗替尼会有哪些不良反应?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。   一、安全性特征总结   本品常见的药物不良反应(≥20%)按发生率降序排列依次为ALT升高(31%)、AST升高(29%)、呕吐(29%)、便秘(28%)、疲乏(26%)、恶心(25%)、贫血(24%)、头晕(23%)和肌痛(20%)。   大多数不良反应为1级或2级。报告等级高为4级的不良反应包括中性粒细胞计数降低(2%)、ALT升高(1%)、AST升高(<1%)、白细胞计数降低(<1%)和血碱性磷酸酶升高(<1%)。报告等级高为3级的不良反应包括贫血、体重增加、疲乏、头晕、异常感觉、肌无力、恶心、肌痛、步态障碍和呕吐。除贫血(7%)外,所有报告为3级的不良反应均在不到5%的患者中发生。   不区分不良反应的归因,2%的患者因治疗中出现的不良反应(ALT升高、AST升高、步态障碍、中性粒细胞计数降低各1例)彻底停用本品。导致剂量降低的大多数不良反应发生在治疗的前三个月。   二、不良反应列表   在248例TRK融合阳性癌症患者中评价了本品的安全性,这些患者来自正在进行的3项临床试验(研究1、2(“NAVIGATE”)和3(“SCOUT”))之一。安全人群由中位年龄为32.5岁(范围:0.1至84)的患者组成,其中39%的患者为儿童患者。总体安全人群(n=248)的中位治疗时间为12.5个月(范围:0.03至57.5)。   接受本品治疗的患者(n=248)报告的药物不良反应如下。根据系统器官分类对药物不良反应进行分类。发生率分组采用下列规则:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);十分罕见(<1/10000)和发生率未知(根据现有数据无法评估)。   在每个发生率组中,按照严重程度降序的顺序列出不良反应。   1、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症患者报告的药物不良反应(总体安全人群,n=248)   (1)血液和淋巴系统疾病:   十分常见:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   常见:3级和4级:贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   偶见:3级和4级:中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病:   十分常见:头晕。   常见:所有级别:步态障碍、异常感觉;3级和4级:头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病:   十分常见:恶心、便秘、呕吐。   常见:所有级别:味觉倒错;3级和4级:呕吐。   偶见:3级和4级:恶心。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   十分常见:肌痛。   常见:所有级别:肌无力;3级和4级:肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   十分常见:疲乏。   常见:3级和4级:疲乏。   (6)各类检查   十分常见:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   常见:所有级别:血碱性磷酸酶升高;3级和4级:ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)。   偶见:3级和4级:血碱性磷酸酶升高。   2、接受推荐剂量硫酸拉罗替尼治疗的TRK融合阳性癌症儿童患者报告的药物不良反应(n=98);所有级别   (1)血液及淋巴系统疾病:   ①婴幼儿(n=35):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ②儿童(n=45):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   ③青少年(n=18):中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症);常见贫血。   ④儿童患者总数(n=98):十分常见贫血、中性粒细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、白细胞计数降低(白细胞减少症)。   (2)各类神经系统疾病   ①婴幼儿:常见头晕。   ②儿童:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   ③青少年:十分常见头晕;常见异常感觉。   ④儿童患者总数:常见头晕、异常感觉、步态障碍。   (3)胃肠系统疾病   ①婴幼儿:十分常见恶心、便秘、呕吐。   ②儿童:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   ③青少年:十分常见恶心、呕吐;常见便秘。   ④儿童患者总数:十分常见恶心、便秘、呕吐;常见味觉倒错。   (4)各种肌肉骨骼及结缔组织疾病   ①儿童:常见肌痛、肌无力。   ②青少年:常见肌痛、肌无力。   ③儿童患者总数:常见肌痛、肌无力。   (5)全身性疾病及给药部位各种反应   ①婴幼儿:十分常见疲乏。   ②儿童:十分常见疲乏。   ③青少年:十分常见疲乏。   ④儿童患者总数:十分常见疲乏。   (6)各类检查   ①婴幼儿:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   ②儿童:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加);常见血碱性磷酸酶升高。   ③青少年:十分常见ALT升高、AST升高、血碱性磷酸酶升高、体重增加(体重异常增加)。   ④儿童患者总数:十分常见ALT升高、AST升高、体重增加(体重异常增加)、血碱性磷酸酶升高。   三、特定不良反应描述   1、神经系统反应   在总体安全性数据库(n=248)中,观察到的高级别的神经系统不良反应为3级,在5例(3%)患者中发生,包括头晕(2例患者,1%)、异常感觉(3例患者,1%)和步态障碍(1例患者,<1%)。头晕、异常感觉和步态障碍的总体发生率分别为23%、7%和4%。导致剂量调整的神经系统反应包括头晕(1%)和异常感觉(1%)。1例患者因3级步态障碍彻底终止治疗。在所有这些病例中,除1例外,需要降低剂量的患者(具有抗肿瘤活性证据)能够以降低的剂量和/或计划的剂量继续给药(参见“注意事项”)。   2、转氨酶升高   在总体安全性数据库(n=248)中,在患者中观察到的高级别转氨酶升高为4级ALT升高(3例患者,1%)和AST升高(2例患者,1%)。分别有11例(4%)和10例(4%)患者出现3级ALT升高和AST升高。大多数3级升高在治疗的前3个月一过性出现,并在第3-4个月消退至1级。分别在18例(7%)和20例(8%)患者中观察到2级ALT升高和AST升高,分别在122例(49%)和115例(46%)患者中观察到1级ALT升高和AST升高。   导致剂量调整的ALT和AST升高发生率分别为5%(13例患者)和5%(12例患者)(参见“注意事项”)。无患者因3-4级ALT升高和AST升高彻底终止治疗。   四、特殊人群的其他信息   1、儿童患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例患者中,98例(40%)患者年龄为28天至18岁。在这98例患者中,36%为28天至<2岁(n=35),46%为2岁至<12岁(n=45),18%为12岁至<18岁(n=18)。儿童患者人群(<18岁)的安全性特征在报告的不良反应类型方面与在成人人群中观察到的一致。大多数不良反应的严重程度为1级或2级(参见表3),在未进行剂量调整或停药的情况下消退。在儿童患者中,以下不良反应比成人不良反应更频繁:呕吐(儿童48%,相比成人16%)、白细胞计数降低(儿童17%,相比成人9%)、中性粒细胞计数降低(儿童31%,相比成人6%)和血碱性磷酸酶升高(儿童13%,相比成人5%)。   2、老年患者   在接受硫酸拉罗替尼治疗的248例总体安全人群中,40例(16%)患者年龄≥65岁,11例(4%)患者年龄≥75岁。老年患者(≥65岁)的安全性特征与年轻患者的安全性特征一致。不良反应头晕(老年患者48%,相比所有成人35%)、贫血(老年患者38%,相比所有成人24%)、肌无力(老年患者23%,相比所有成人12%)和步态障碍(老年患者10%,相比所有成人5%)在65岁或以上患者中更常见。
拉罗替尼在国内的价格?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 拉罗替尼在国内的价格在3400元-10000元左右,其价格会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,因此存在波动属于正常现象。本品于2022年4月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。   拉罗替尼用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。本品是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃肠道间质瘤、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、软组织肉瘤、唾液腺瘤、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾癌和胰腺癌。   本品的价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。   对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。
拉罗替尼的特殊人群用药注意事项有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 孕妇用药:拉罗替尼在孕妇中的使用安全性尚未得到充分验证。鉴于药物可能对胎儿产生的未知风险,包括但不限于生长发育异常、器官损害等,孕妇应避免使用拉罗替尼,除非在没有其他更安全替代治疗方案的情况下,且经过医生的严格评估。此外,若孕妇在未知怀孕的情况下已服用拉罗替尼,应立即咨询医生,了解可能的风险及后续处理措施。   哺乳期妇女用药:由于拉罗替尼可能通过乳汁分泌,对哺乳婴儿造成不良影响,因此建议哺乳期妇女在服用拉罗替尼期间及末尾一次给药后的1周内暂停母乳喂养。这段时间内,可以选择其他合适的喂养方式,如配方奶等,以确保婴儿的营养需求得到满足。   有生殖潜力的人群:对于有生育计划或具备生殖潜力的女性和男性,使用拉罗替尼前均需进行充分的评估。女性应在治疗前进行妊娠试验,以排除怀孕的可能性。在治疗期间及末尾一次给药后的1周内,建议采取有效的避孕措施,以防意外怀孕带来的风险。同样,对于有生殖潜力的女性伴侣的男性,也应在相应时间内采取避孕措施。   儿童患者用药:儿童患者作为另一个特殊群体,其生理机能与成人存在差异,因此在使用拉罗替尼时需在医生的指导下进行。医生会根据儿童的年龄、体重、病情等因素,制定个性化的治疗方案,以确保药物的安全性和有效性。   老年患者用药:对于老年患者而言,虽然拉罗替尼在疗效上与年轻患者无显著差异,但考虑到老年人可能存在的其他基础疾病和药物代谢特点,仍需在医生的指导下使用。医生会综合考虑患者的整体健康状况,制定合适的用药方案。   肝功能损害患者用药:轻度肝损伤患者在使用拉罗替尼时一般不需要调整剂量,但应密切监测肝功能变化。对于中度肝损伤患者,则建议在医生的指导下谨慎使用,并根据患者的具体情况调整用药方案。   肾功能损伤患者用药:对于任何严重程度的肾损伤患者,拉罗替尼的剂量一般不需要特别调整。医生仍会密切关注患者的肾功能变化,患者也需遵循医嘱,按时服药,并定期进行相关检查。
乳腺癌新药图卡替尼在国内上市了吗?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 口服生物利用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)图卡替尼,是美国上市的一款治疗乳腺癌的药物,是在2020年在国美上市的一款药物,图卡替尼因为良好的效果受到了患者的青睐,今天咱们来详细了解一下乳腺癌新药图卡替尼在国内上市了吗?   图卡替尼可以降低死亡风险,对HER2具有高度选择性。目前国内还没有上市图卡替尼药物,该药物也叫妥卡替尼,是高选择性HER2小分子靶向药物,适应症为乳腺癌。   图卡替尼是一款进口药物,在国内还没有进入医保的,这就给乳腺癌患者带来了很重的经济负担,而这个时候患者就会希望购买图卡替尼时能便宜一些,这样的话患者可以选择医伴旅获取药物,性价比高,保证正品。医伴旅是一家专业的海外医疗服务机构,可以帮助患者从海外购药,而且是药厂直邮,这就给很多不能出国购药的患者减轻了不少经济负担,而且方便快捷,不出家门就能买到药物。而且据悉图卡替尼的仿制药也已经上市了,价格便宜效果几乎相同,患者可以通过医伴旅了解一下,不过海外药物受汇率浮动药物的价格也有所变动,具体图卡替尼的价格患者可以咨询医伴旅客服人员。   图卡替尼有两大非常重要的优势,也就是对HER2的高度选择性和穿越血脑屏障的能力。延长了患者的生存期,提高了患者的生活质量,这也是图卡替尼药物受到患者青睐的原因。据研究显示,图卡替尼将乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低了52%,与药物联合使用中位OS为21.9个月,比之先前提高了许多。   不过药物的不良反应患者也需要注意,常见图卡替尼副作用包括:口腔溃疡、食欲下降、腹部疼痛、腹泻、手掌或脚掌红肿、疼痛等,患者使用时要看清说明书。
图卡替尼的疗效与副作用是什么?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 图卡替尼能够增加乳腺癌患者的无进展生存期和包括转移患者在内的总体生存期,又叫妥卡替尼,对HER2具有高度选择性,是一种口服生物利用的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),今天咱们来详细的了解一下乳腺癌新药图卡替尼的疗效与副作用是什么?   安慰剂对照HER2CLIMB试验,612名HER2阳性不可切除性局部晚期或转移性乳腺癌患者,使用图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗,结果显示,图卡替尼组降低了46%的癌症进展或死亡风险,降低了34%的死亡风险,确定客观缓解率为40.6%,对于脑转移患者,加入图卡替尼将癌症进展或死亡风险降低了52%。另一项试验显示,在用了曲妥珠单抗,帕妥珠单抗和T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中再使用图卡替尼,一年后观察到患者的无进展生存率33%,两年总生存期为45%。而对照组的无进展生存率为12%。可见图卡替尼治疗效果显著。   图卡替尼的副作用是什么?腹泻、呕吐、头疼、手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡、口腔溃疡、腹部疼痛、贫血、恶心想吐、疲劳、肝功能检测指标水平上升、皮疹、影响男性和女性的生育能力、食欲下降等是图卡替尼的主要副作用,该药也是有严重的副作用的,具体可以阅读说明书,患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生对症治疗。
阿贝西利片的注意事项有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 阿贝西利片,为抗癌药。用于早期乳腺癌、局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。以下为本品的一些使用注意事项:   1、用药前向医生详细描述自己的特殊过敏史、身体状况、基础疾病以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重用药风险。   2、患有半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖–半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病的患者不应使用阿贝西利。   3、不建议在妊娠期间使用阿贝西利,也不建议未采取避孕措施的育龄女性使用阿贝西利。接受阿贝西利治疗的患者不应哺乳。   4、阿贝西利治疗应该由具有抗肿瘤治疗经验的医师起始使用并进行治疗期间的监测。    5、如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利,患者应在计划的下一次服药时间继续服药;而不应补服。    6、患者应在每天大约相同的时间服用阿贝西利。本品应整片吞服,患者在吞咽前不应咀嚼、压碎或分割片剂。   7、阿贝西利可在空腹或进食情况下给药,本品不可随葡萄柚或葡萄柚汁同服。   8、服药期间出现任何严重、持续或进展性的症状,应及时就医。
阿贝西利片的服用禁忌有哪些?
温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 阿贝西利片,为抗癌药。用于早期乳腺癌、局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。以下为本品的一些禁忌:   一、禁忌人群:   1、对阿贝西利活性成分或任何辅料过敏者禁用。   2、患有半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖–半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病的患者不应使用阿贝西利。   3、不建议在妊娠期间使用阿贝西利,也不建议未采取避孕措施的育龄女性使用阿贝西利。接受阿贝西利治疗的患者不应哺乳。   二、禁忌事项:   1、阿贝西利治疗应该由具有抗肿瘤治疗经验的医师起始使用并进行治疗期间的监测。    2、接受阿贝西利联合内分泌治疗的绝经前/围绝经期女性,应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。   3、如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利,应告知患者在计划的下一次服药时间继续服药;而不应补服。    4、本品应避免与强效CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂合用。   5、患者应在每天大约相同的时间服用阿贝西利。本品应整片吞服,患者在吞咽前不应咀嚼、压碎或分割片剂。阿贝西利可在空腹或进食情况下给药,本品不可随葡萄柚或葡萄柚汁同服。