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问
奥扎莫德中国上市了吗?
答
截至目前(2024年11月),奥扎莫德(Ozanimod)尚未在中国正式上市用于治疗多发性硬化症(MS)或溃疡性结肠炎(UC)。奥扎莫德在一些国家(如美国和欧洲)已获得批准,并且在这些地区用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)和溃疡性结肠炎,但在中国的审批和上市进展可能还在进行中。 奥扎莫德的全球审批情况: 美国:奥扎莫德于2020年3月被FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。 欧盟:奥扎莫德也在欧盟获得了批准,并用于治疗复发型多发性硬化症。 中国:根据现有的信息,奥扎莫德尚未在中国获得药品注册批准。中国药品监管部门如**国家药品监督管理局(NMPA)**的审批流程可能正在进行中,但目前并没有正式发布关于奥扎莫德在中国上市的具体时间表。 未来展望: 尽管奥扎莫德目前尚未在中国上市,但随着中国对新药审批的不断加速,未来有可能会批准该药物的上市。此外,中国市场对治疗多发性硬化症和溃疡性结肠炎等免疫相关疾病的药物需求逐渐增加,这可能推动奥扎莫德在中国的临床应用。 如果你或你的家人有治疗需求,可以关注中国药品监管部门的批准信息,或者与医生咨询是否有其他可供选择的药物。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德
奥扎莫德上市情况
多发性硬化症
2024-11-27 09:55
问
奥扎莫德能治疗多发性硬化症吗?
答
是的,奥扎莫德(Ozanimod)可以用来治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床显性复发型多发性硬化症(RRMS)和进展性复发型多发性硬化症(PRMS)。奥扎莫德是一种S1P受体调节剂,通过调节免疫系统来减缓病情的进展,减少复发,改善患者的临床症状。 奥扎莫德治疗多发性硬化症的作用机制: 奥扎莫德通过作用于一种名为S1P1受体的分子,选择性地调节T细胞和B细胞等免疫细胞的迁移,减少它们进入中枢神经系统(CNS)。这有助于抑制免疫细胞对神经系统的攻击,减少神经损伤和炎症反应,从而减缓多发性硬化症的进展。 多发性硬化症是一种自身免疫性疾病,免疫系统错误地攻击大脑和脊髓的神经纤维(主要是髓鞘)。奥扎莫德通过减少免疫系统对神经的攻击,有助于减轻炎症反应和神经损伤,进而控制病情。 奥扎莫德在多发性硬化症中的治疗效果: 奥扎莫德在多发性硬化症中的治疗效果已通过临床试验得到了证实,尤其是在减少疾病复发和减缓病情进展方面。 减少疾病复发: 在SUNBEAM试验中,奥扎莫德显著减少了多发性硬化症患者的复发率。与安慰剂相比,奥扎莫德组的复发率下降了约38%,显示出奥扎莫德对复发型多发性硬化症的显著疗效。 研究表明,奥扎莫德治疗后,患者的复发次数减少,且症状加重的频率和严重程度得到了有效控制。 减缓疾病进展: 奥扎莫德通过减少免疫细胞对神经系统的攻击,帮助减缓疾病的进展。在RADIANCE试验中,奥扎莫德组患者的病情进展明显低于安慰剂组,特别是在神经功能障碍和影像学病变方面。 通过MRI影像检查,奥扎莫德能够显著减少脑部新病变(如新的T2高信号病灶),这一点对多发性硬化症的长期控制至关重要。 改善MRI病变和神经功能: 奥扎莫德不仅减少了多发性硬化症的症状,还改善了患者的脑部病变,通过影像学手段显示,患者的新病灶和病灶扩展得到了有效的控制。 在神经功能方面,奥扎莫德帮助减缓了多发性硬化症患者的神经功能衰退,这对保持患者的生活质量具有重要意义。 奥扎莫德的优势: 口服治疗:与一些传统的多发性硬化症治疗药物(如注射型药物)相比,奥扎莫德是一种口服药物,患者的依从性通常较好。 免疫系统调节:奥扎莫德通过选择性调节免疫反应,减少了对中枢神经系统的攻击,相较于一些免疫抑制药物,副作用较轻。 较为温和的副作用:奥扎莫德的副作用大多为轻度或中度,常见的副作用包括头痛、上呼吸道感染、肝功能异常等,这些副作用通常在治疗初期较为明显,且随着治疗的持续使用,大部分副作用会减轻。 奥扎莫德的副作用: 虽然奥扎莫德在治疗多发性硬化症时非常有效,但它也有一些潜在的副作用,包括: 心脏相关问题:奥扎莫德可能导致心率减慢,尤其是在开始治疗时。首次使用时需要进行24小时的心脏监测。 肝功能异常:使用奥扎莫德可能导致肝酶升高,因此需要定期监测肝功能。 上呼吸道感染:奥扎莫德可能增加上呼吸道感染的风险,如感冒、咳嗽等。 眼部问题:尽管较为罕见,奥扎莫德有可能引起视网膜病变,因此在治疗过程中需要定期进行眼科检查。 总结: 奥扎莫德是一种经过验证的有效药物,可以用来治疗复发型多发性硬化症,特别是在减少疾病复发、减缓病情进展、减少脑部病变方面具有显著疗效。它通过调节免疫系统的功能,减少免疫细胞对中枢神经系统的攻击,有助于控制疾病进展并改善患者的生活质量。奥扎莫德的口服给药形式和较轻的副作用使其成为一种相对安全且方便的治疗选择。 不过,由于奥扎莫德有一定的副作用,使用时需要定期监测心脏、肝功能等指标,因此患者应在医生的指导下使用,并遵循医生的建议进行相关检查。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德
奥扎莫德治疗
多发性硬化症
2024-11-27 09:50
问
奥扎莫德多久耐药?
答
奥扎莫德(Ozanimod)是一种S1P受体调节剂,主要用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)和溃疡性结肠炎(UC)等疾病。目前,关于奥扎莫德“耐药性”这一问题的研究数据相对有限,但可以根据现有的临床研究和药物作用机制推测一些相关情况。 奥扎莫德的耐药性问题: 奥扎莫德的耐药性并不像传统抗生素或某些化疗药物那样容易出现,因为它的作用机制较为特殊。奥扎莫德通过调节S1P受体,选择性地减少免疫细胞(尤其是T细胞和B细胞)向炎症部位的迁移,这与免疫系统的长期调节有关,而不是简单的“抑制”免疫反应。因此,奥扎莫德的耐药性发展速度可能较慢,但长期使用后仍可能出现一些效果减退的情况,特别是对于免疫系统的适应性变化。 奥扎莫德耐药性发展的可能因素: 免疫系统的适应性变化: 虽然奥扎莫德通过调节免疫细胞迁移有效控制疾病,但随着时间推移,免疫系统可能会逐渐适应这种药物的作用,导致药物效果减弱。例如,免疫细胞可能通过某些途径绕过S1P受体调节,或通过其他机制恢复其对疾病的反应。 病情进展和个体差异: 奥扎莫德在许多患者中是有效的,但一些患者可能会因为个体差异(如遗传因素、免疫系统的差异等)或病情的特殊性(如疾病的长期进展)导致药物效果逐渐减弱。此外,某些患者可能在长期使用过程中会出现免疫逃逸现象,即药物无法完全控制疾病。 长期用药的耐药性风险: 与其他免疫调节药物一样,奥扎莫德在长期使用过程中,可能由于免疫系统的适应性反应,逐渐出现药效减弱的情况。这种现象在一些免疫抑制药物中并不罕见,特别是在慢性免疫疾病如多发性硬化症和溃疡性结肠炎的治疗中。 目前的临床研究和数据: 截至目前,奥扎莫德在治疗**复发型多发性硬化症(RMS)和溃疡性结肠炎(UC)**的临床试验中没有显示出明显的耐药现象。尤其是在多发性硬化症的治疗中,奥扎莫德被认为具有较长的治疗效果,且相对于其他免疫调节药物(如芬戈莫德),耐药的风险较低。 在多发性硬化症的治疗中,奥扎莫德通过抑制免疫细胞的迁移有效减少疾病复发。大部分研究表明,长期使用奥扎莫德的患者在复发率和疾病进展方面持续受益,且耐药性并未显著出现。 对于溃疡性结肠炎的治疗,奥扎莫德也表现出较好的疗效,尤其是在减少临床复发和内镜病变方面。虽然长期效果的观察时间尚不长,但目前的研究结果显示药物效果较为持续。 总结: 奥扎莫德作为一种免疫调节药物,目前在临床研究中没有明显的耐药性表现。它通过调节S1P受体的方式,选择性地减少免疫细胞的迁移,从而控制炎症和疾病进展。虽然在理论上,免疫系统可能对药物产生一定的适应性反应,但目前的临床数据并未显示出明显的耐药现象。长期使用时,患者的病情控制效果通常较为稳定,但仍需定期评估疗效,以应对任何可能的变化。如果出现药效减退或耐药的迹象,医生可能会调整治疗方案或更换药物。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德
奥扎莫德耐药
多发性硬化症
2024-11-27 09:48
问
奥扎莫德能治疗溃疡性结肠炎吗
答
奥扎莫德(Ozanimod)起初是作为治疗复发型多发性硬化症(RMS)的药物开发的,但它也被批准用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。奥扎莫德作为S1P受体调节剂,能够通过调节免疫系统的反应,减少炎症,因此对溃疡性结肠炎这种慢性炎症性肠病(IBD)也具有一定的治疗作用。 奥扎莫德治疗溃疡性结肠炎的机制: 奥扎莫德通过选择性调节S1P1受体,影响免疫细胞的迁移,减少T细胞和其他免疫细胞在肠道中的浸润。溃疡性结肠炎的病理过程与免疫系统的过度反应和慢性炎症密切相关,奥扎莫德通过限制这些免疫细胞进入肠道,有助于减轻肠道炎症并改善症状。 奥扎莫德在溃疡性结肠炎中的临床效果: 奥扎莫德在治疗溃疡性结肠炎方面的疗效主要基于临床试验的结果。几项关键试验表明,奥扎莫德能够有效改善中度至重度溃疡性结肠炎患者的临床症状,并帮助缓解疾病活动。 临床研究: TRUE NORTH试验: 这是一项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验,旨在评估奥扎莫德在中度至重度溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。结果显示,奥扎莫德显著提高了患者的临床缓解率,并改善了肠道内的炎症指标(如内镜评分)。此外,奥扎莫德还能够有效减少患者的溃疡性结肠炎症状,如腹泻、腹痛等。 临床缓解率:奥扎莫德显著提高了达到临床缓解(即症状改善并稳定)的患者比例。 内镜改善:试验还观察到奥扎莫德能够显著改善内镜下的结肠病变,降低了病变的严重程度。 不良反应:虽然奥扎莫德在治疗溃疡性结肠炎时效果显著,但部分患者可能会出现轻度至中度的副作用,如头痛、肝酶升高、上呼吸道感染等。 临床意义: 奥扎莫德不仅减少了溃疡性结肠炎的症状,也帮助降低了肠道炎症的活动度,并显著延长了疾病的缓解期。 对比传统的治疗方法(如类固醇、免疫抑制剂等),奥扎莫德的疗效更为持续且副作用较为可控。 奥扎莫德治疗溃疡性结肠炎的优点: 口服给药:奥扎莫德作为口服药物,相较于传统的注射或输液治疗方式,更加方便患者使用。 免疫调节作用:奥扎莫德通过选择性调节S1P受体的作用,有助于减少炎症反应,并降低药物引发的广泛免疫抑制风险。 适用于中度至重度患者:奥扎莫德适用于那些传统治疗方法效果不佳或耐药的中度至重度溃疡性结肠炎患者。 奥扎莫德治疗溃疡性结肠炎的副作用: 尽管奥扎莫德对溃疡性结肠炎有显著疗效,但也可能引起一些副作用,常见的副作用包括: 上呼吸道感染:如感冒、咳嗽、鼻塞等。 肝功能异常:可能引起肝酶升高,因此需要定期监测肝功能。 头痛、恶心、腹痛、腹泻等胃肠道症状。 心脏相关副作用:首次使用奥扎莫德时,可能会出现心率减慢,因此需要在治疗初期进行心脏监测。 免疫抑制:可能会增加感染的风险。 总结: 奥扎莫德在治疗溃疡性结肠炎方面显示出良好的疗效,尤其对中度至重度溃疡性结肠炎患者有效。它通过调节免疫系统反应,减少肠道的炎症反应,帮助患者缓解症状并改善生活质量。通过临床研究,如TRUE NORTH试验,奥扎莫德被证明可以显著提高溃疡性结肠炎的临床缓解率,并改善内镜下的结肠病变。 虽然奥扎莫德在溃疡性结肠炎中的疗效显著,但也需要注意其副作用,尤其是在肝功能和免疫系统方面,因此使用时需要在医生的指导下进行定期监测。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德
溃疡性结肠炎
奥扎莫德治疗
多发性硬化症
2024-11-27 09:45
问
奥扎莫德的治疗效果如何?
答
奥扎莫德(Ozanimod)是一种新型的S1P受体调节剂,已被批准用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床显性复发型多发性硬化症(RRMS)和进展性复发型多发性硬化症(PRMS)。奥扎莫德的治疗效果在多个临床试验中得到了验证,并且与其他常用的治疗药物相比,显示了良好的疗效和相对较低的副作用风险。 奥扎莫德的治疗效果: 奥扎莫德的疗效主要体现在以下几个方面: 1. 减少疾病复发 奥扎莫德能够显著减少复发型多发性硬化症患者的疾病复发率。复发型多发性硬化症的特征是患者出现神经症状的急性加重或新的病变,奥扎莫德通过调节免疫反应,减少中枢神经系统的免疫细胞浸润,显著降低疾病复发的频率。 在SUNBEAM和RADIANCE等关键临床试验中,奥扎莫德比安慰剂组显著减少了复发率。这些试验显示,奥扎莫德每年减少的复发次数(年复发率)大约为50%以上,这表明它对控制复发具有较强的疗效。 例如,在SUNBEAM试验中,奥扎莫德组的患者相比安慰剂组复发率降低了约38%,并且复发的时间也推迟了。 2. 减缓疾病进展 奥扎莫德对神经功能进展的抑制作用也得到了确认。中枢神经系统中的炎症和神经损伤是多发性硬化症的关键特征,奥扎莫德通过减少免疫细胞的迁移到中枢神经系统,降低了神经损伤的发生,从而有效减缓了病情的进展。 在临床试验中,奥扎莫德不仅显著减少了复发率,还通过MRI检查显示,奥扎莫德组的患者在脑部病变(如新的病灶或扩大性病变)方面有较少的损伤。 RADIANCE试验显示,奥扎莫德在减少脑病变方面的效果优于传统治疗药物(如干扰素等),从而有效减缓了疾病的物理进展和临床症状的加重。 3. 改善MRI病变和临床症状 MRI是监测多发性硬化症进展的重要工具,奥扎莫德能够有效减少新的或扩大性的病变。通过减少中枢神经系统的炎症反应,奥扎莫德帮助保护神经结构,减少因病变导致的神经损伤。 在MRI检查中,奥扎莫德治疗组的患者显示出了较少的新的T2高信号病灶,即脑部或脊髓的炎症病变。 这些病变的减少与患者临床症状的改善相关联,例如运动、认知功能和视力等方面的稳定或改善。 4. 较为可控的副作用 奥扎莫德的副作用相对较为可控,尽管有一些常见的副作用(如上呼吸道感染、头痛、肝功能异常等),但大多数副作用都是轻度或中度的,且通常在治疗初期尤为明显。相对于其他治疗多发性硬化症的药物,奥扎莫德的副作用较为温和,且不良反应的发生率较低。 5. 与其他药物的比较 相比于传统的多发性硬化症治疗药物(如干扰素、芬戈莫德等),奥扎莫德具有一定的优势: 复发率的降低效果更加显著。 脑部病变的减少更为明显。 长期使用时,副作用相对较轻,且无需频繁的注射或输液治疗,提高了患者的依从性。 临床试验结果: SUNBEAM试验:该试验评估了奥扎莫德对复发型多发性硬化症的疗效,结果显示奥扎莫德能够显著降低患者的复发率,延缓疾病的进展。 RADIANCE试验:这项试验进一步证实了奥扎莫德对减少脑部病变和临床症状进展的有效性。与安慰剂相比,奥扎莫德显著减少了MRI检查中可见的病变数量和大小。 总结: 奥扎莫德在治疗复发型多发性硬化症方面表现出了显著的疗效,特别是在减少复发、减缓疾病进展以及降低脑部损伤方面。它为那些需要长期控制病情的多发性硬化症患者提供了一种有效的口服治疗选择,并且相对较轻的副作用使得患者的依从性较高。随着更多的临床应用,奥扎莫德可能成为治疗复发型多发性硬化症的一种重要药物。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德
奥扎莫德效果
多发性硬化症
2024-11-27 09:43
问
奥扎莫德的副作用
答
奥扎莫德(Ozanimod)是一种S1P受体调节剂,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。尽管它在临床试验中表现出显著的疗效,但和所有药物一样,奥扎莫德也可能引起一些副作用。大部分副作用是轻度或中度的,但在某些情况下,可能会出现较为严重的反应,因此需要在医生的指导下使用,并定期监测。 奥扎莫德的常见副作用: 上呼吸道感染: 如感冒、鼻塞、咳嗽等。这是奥扎莫德常见的副作用之一。 头痛: 头痛是使用奥扎莫德的患者中常见的症状,通常是轻度到中度的头痛。 肝功能异常: 奥扎莫德可能会引起肝酶升高,因此在治疗期间需要定期监测肝功能,确保肝脏没有受到损害。 需要注意的是,如果肝功能异常较为严重,可能需要停止药物治疗。 心脏反应: 心率减慢:尤其是在首次服用时,可能会导致心率减慢。为了降低这种风险,奥扎莫德的起始剂量通常需要在医院进行24小时的监测,尤其是对于心脏健康较差的患者。 这通常是药物开始治疗的初期反应,并且在继续治疗后通常会改善。 高血压: 少数患者在使用奥扎莫德时会出现血压升高。需要定期监测血压,以便及时发现并处理血压异常。 眼部问题: 尽管较为少见,但奥扎莫德可能与视网膜病变相关。治疗期间,如果出现视力模糊、眼部不适等症状,需及时告知医生。 疲劳: 疲劳也是奥扎莫德常见的副作用之一,尤其是在治疗的早期阶段。 胃肠道反应: 例如腹痛、恶心、腹泻等。这些症状一般较轻,但部分患者可能会感到不适。 奥扎莫德的严重副作用: 免疫系统抑制: 由于奥扎莫德通过调节免疫系统的反应,它可能会导致免疫系统的抑制,增加感染的风险。患者在治疗期间需要警惕任何感染症状,如发热、寒战等。 在治疗前,应确认患者没有任何当前的感染,并且治疗期间需避免与已知感染者接触。 肺部问题: 一些患者可能会出现肺部反应,如呼吸困难、咳嗽等,尤其是在合并其他呼吸道疾病时。 严重肝损伤: 虽然较为少见,但严重的肝功能损害(如黄疸)可能发生,因此需要定期进行肝功能监测。如果出现肝功能损害的迹象(如黄疸、尿色加深、右上腹部疼痛等),应及时就医。 神经系统问题: 极少数情况下,奥扎莫德可能会引起神经系统的副作用,如头晕、注意力不集中、麻木感等。 使用奥扎莫德时的特别注意事项: 首次服用的心脏监测:由于奥扎莫德可能导致心率减慢,因此在开始治疗的前24小时内,特别是在起始剂量阶段,患者需要在医生监控下接受心脏监测。 肝功能监测:奥扎莫德有可能导致肝酶升高,因此治疗期间需要定期监测肝功能,尤其是在开始治疗的初期。 免疫系统监控:因为奥扎莫德会影响免疫系统的功能,治疗期间应定期监测可能的感染症状。 总结: 奥扎莫德的副作用一般是轻度或中度的,但也可能导致一些较为严重的反应,特别是在心脏、肝脏和免疫系统方面。因此,在使用奥扎莫德时,患者需要定期进行健康检查,特别是在药物开始治疗的初期。虽然奥扎莫德在多发性硬化症的治疗中显示出显著的疗效,但患者在服用该药时应与医生保持密切联系,以确保安全有效的治疗。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德
奥扎莫德副作用
多发性硬化在
2024-11-27 09:36
问
奥扎莫德的功效?
答
奥扎莫德(Ozanimod)是一种S1P受体调节剂,其主要用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床显性复发型多发性硬化症(RRMS)和进展性复发型多发性硬化症(PRMS)。奥扎莫德的功效体现在其通过调节免疫系统的反应,减少疾病复发、减缓病情进展以及降低中枢神经系统的损伤。 奥扎莫德的主要功效: 减少复发性多发性硬化症的复发率: 奥扎莫德可以显著减少患者的复发率。多发性硬化症患者常出现疾病复发,导致症状恶化或神经功能的丧失。临床研究显示,奥扎莫德能够减少复发性发作,降低患者的复发率,进而减缓疾病的进展。 减少脑部损伤: 在多发性硬化症中,炎症反应导致神经损伤和髓鞘破坏,进而影响患者的神经功能。奥扎莫德能够显著减少MRI影像中可见的脑损伤(如新的或扩大性病变),减少炎症对中枢神经系统的侵害,从而帮助保护患者的脑部功能。 改善神经功能障碍: 通过减少炎症反应和免疫细胞对中枢神经系统的攻击,奥扎莫德能够帮助改善或稳定患者的神经功能。研究显示,奥扎莫德能够显著减缓疾病相关的神经功能下降,帮助患者保持更多的活动能力。 对比其他治疗方法的优势: 相比传统的免疫抑制疗法或其他类型的S1P受体调节剂,奥扎莫德具有较好的疗效和更可控的副作用。例如,奥扎莫德在减少复发和降低脑损伤方面,与其他药物(如芬戈莫德和干扰素)相比显示出更显著的优势。 临床研究支持的效果: 奥扎莫德的疗效主要通过两项关键的临床试验得到验证: SUNBEAM试验: 在一项多中心、随机、双盲、对照的临床试验中,奥扎莫德显著降低了复发型多发性硬化症患者的年度复发率,显示出较高的疗效。相对于安慰剂组,奥扎莫德组的患者在治疗过程中复发率减少了50%以上。 RADIANCE试验: 这项试验进一步验证了奥扎莫德对复发型多发性硬化症的疗效。结果显示,奥扎莫德能够显著减少MRI影像中的脑病变,减少疾病进展,并显著降低复发发生的频率。与其他药物相比,奥扎莫德的疗效不逊色,并且副作用较为可控。 总结: 奥扎莫德的功效主要体现在以下几个方面: 减少多发性硬化症的复发。 减少中枢神经系统的炎症和损伤。 改善神经功能,减缓疾病的进展。 在临床试验中显示出显著的疗效,尤其是在减少复发和脑损伤方面。 作为一种口服药物,奥扎莫德为复发型多发性硬化症患者提供了一个有效的治疗选择,特别适合那些需要长期控制病情的患者。然而,在使用过程中,仍需关注药物的副作用,尤其是在开始治疗时需要监测心脏健康和肝功能。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德功效
多发性硬化症
2024-11-27 09:35
问
奥扎莫德是什么药物?
答
奥扎莫德(Ozanimod)是一种口服的小分子药物,属于S1P受体调节剂(Sphingosine-1-phosphate receptor modulator),主要用于治疗多发性硬化症(MS),尤其是复发型多发性硬化症(relapsing forms of multiple sclerosis, RMS)。奥扎莫德通过作用于S1P受体,调节免疫系统的活动,减少中枢神经系统中的炎症和免疫细胞的浸润,从而减缓疾病的进展。 奥扎莫德的作用机制: 奥扎莫德通过选择性地与S1P1受体结合,抑制T细胞和B细胞等免疫细胞的迁移,从而减少它们进入中枢神经系统。免疫细胞在中枢神经系统内的过度活跃是多发性硬化症的主要病理特征,因此通过限制这些免疫细胞的活跃性和迁移,奥扎莫德能够降低炎症反应,减缓疾病的进展。 临床适应症: 复发型多发性硬化症(RMS):奥扎莫德主要用于治疗成人患者的复发型多发性硬化症。复发型多发性硬化症表现为定期的疾病复发和临床症状的加重,而奥扎莫德能够有效减少这些复发。 临床研究和疗效: 奥扎莫德在临床试验中显示出了良好的疗效。例如,在SUNBEAM试验和RADIANCE试验中,奥扎莫德显著减少了患者的复发率,并且在MRI检查中也显示出较低的脑部损伤进展。 常见副作用: 奥扎莫德的副作用相对较轻,但可能包括: 上呼吸道感染:如鼻塞、咳嗽等。 肝功能异常:肝酶升高,需要定期监测肝功能。 心脏反应:首次服用时,可能出现心率减慢(特别是在起始剂量阶段),因此需要在开始治疗的24小时内密切监测心脏状况。 高血压:少数患者可能会出现血压升高。 头痛、腹痛、疲劳等。 使用注意事项: 首次用药时监测心脏:奥扎莫德可能导致心率减慢,尤其是在治疗开始的前6小时。因此,在开始治疗的前24小时内,患者需要在医生的监护下进行心脏监测。 肝功能监测:奥扎莫德可能导致肝功能异常,因此在治疗期间需要定期检查肝功能。 免疫系统抑制:虽然奥扎莫德通过调节免疫系统减少了免疫细胞的迁移,但也可能使患者对感染更加敏感,因此需要注意避免感染。 其他信息: 给药方式:奥扎莫德通常是口服药物,患者每日服用一次。 与其他药物的相互作用:奥扎莫德可能与其他药物发生相互作用,因此在使用时应告知医生当前所用的其他药物。 总结: 奥扎莫德是一种针对多发性硬化症的创新药物,作为一种S1P受体调节剂,它通过抑制免疫细胞的迁移来减少中枢神经系统的免疫攻击,有助于控制复发型多发性硬化症的进展。虽然它的副作用相对较轻,但仍需要定期监测肝功能、心脏功能等,以确保安全使用。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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奥扎莫德
奥扎莫德什么药
多发性硬化症
2024-11-27 09:31
问
服用普瑞巴林需要注意什么?
答
服用普瑞巴林注意事项 1、糖尿病患者:根据当前的临床实践,有些糖尿病患者因接受普瑞巴林治疗而致体重增加时,需要调整降糖药物。 2、血管性水肿:上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。此外,同时服用其它引起血管性水肿的药物时(如血管紧张素转换酶抑制剂[ACEI]),血管性水肿的发生风险可能增加。 3、超敏反应:上市后报告中,一些患者开始使用普瑞巴林短时间内出现超敏反应。不良反应包括皮肤发红、水疱、荨麻疹、皮疹、呼吸困难及喘息。如果患者出现这些症状应立即停用本品。 4、停用抗癫痫药物(AEDs):同所有抗癫痫药物一样,普瑞巴林应逐渐减停,从而使癫痫患者发作频率增加的风险小化。如需停用本品,建议至少用1周时间逐渐减停。 5、外周水肿: (1)普瑞巴林可能引起外周水肿。短期临床试验(患者无具有显著临床意义的心脏疾病或外周血管疾病)未显示外周水肿与心血管并发症(如高血压或充血性心力衰竭)有明确的关联。外周水肿与提示肝肾功能减退的实验室检查变化无关。在临床对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组出现外周水肿的发生率分别为6%和2%。因外周水肿停药的患者比例,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为0.5%和0.2%。 (2)患者同时服用普瑞巴林和噻唑烷二酮类抗糖尿病药出现体重增加和外周水肿的频率高于单独服用两药中的任一药物。总体安全性数据库中,大部分服用噻唑烷二酮类抗糖尿病药的患者是糖尿病周围神经病变伴随疼痛研究中的受试者。该人群中出现外周水肿的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为3%(2/60),8%(69/859)和19%(23/120)。与之相似,出现体重增加的患者比例,在噻唑烷二酮类抗糖尿病药组、普瑞巴林组和两药合用组分别为0%(0/60),4%(35/859)和7.5%(9/120)。由于噻唑烷二酮类抗糖尿病药可引起体重增加和/或液体潴留,可能加重或导致心力衰竭,普瑞巴林与该类药物合用时应关注病情变化。由于相关数据有限,纽约心脏病学会(NYHA)心功能III级或IV级的充血性心力衰竭患者应谨慎使用本品。 6、头晕、嗜睡、意识丧失、意识错乱和精神损害:普瑞巴林治疗可伴随头晕与嗜睡,这可能增加老年人发生意外伤害(跌倒)的风险。普瑞巴林上市后,已有报告某些患者出现意识丧失、意识错乱及精神损害。因此,建议患者在熟悉药物的潜在作用前应谨慎用药。在对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组患者头晕的发生率分别为31%和9%。普瑞巴林组和安慰剂组患者嗜睡的发生率分别为22%和7%。头晕及嗜睡通常在开始使用本品的短时间内出现,高剂量组出现频率较高。对照研究中,头晕和嗜睡是导致停药的常见不良反应(各4%)。在短期对照研究中,报告这两类不良反应的普瑞巴林组患者,直至末后一次服药仍存在头晕或嗜睡的患者比例分别为30%或42%。 7、体重增加: (1)普瑞巴林可能引起体重增加。在至长为14周的临床对照试验中,体重较基线增加≥7%的患者,在普瑞巴林组和安慰剂组分别为9%和2%。普瑞巴林组中极少数患者(0.3%)因体重增加退出试验。普瑞巴林组出现的体重增加与剂量和持续暴露时间有关,与基线体重指数(BMI)、性别或年龄无关。体重增加并非仅限于水肿患者。短期临床对照研究中,体重增加没有引起有重要临床意义的血压改变,但是,应用普瑞巴林后出现的体重增加对心血管系统的长期影响未知。 (2)糖尿病患者中,普瑞巴林组和安慰剂组体重增加分别为1.6Kg(范围:-16至16Kg)和0.3Kg(范围:-10至9Kg)。服用本品至少2年的333名糖尿病患者群,平均体重增加5.2Kg。未对应用普瑞巴林后出现的体重增加是否影响血糖控制进行系统性评估。在糖尿病患者中进行的长期开放性临床对照试验显示,服用本品与血糖失控无关(用HbA1C测试)。 8、戒断症状:接受短期和长期普瑞巴林治疗后,部分患者可出现停药戒断症状。曾报告过以下事件:失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样综合征、惊厥、神经过敏、抑郁、疼痛、多汗和头晕。治疗开始时应告知患者这些情况。普瑞巴林使用期间或停用后不久可能会出现惊厥,包括癫痫持续状态和癫痫大发作惊厥。对于停止普瑞巴林长期治疗,数据表明戒断症状的发生率和严重程度可能与普瑞巴林的剂量有关。 9、潜在致癌性:标准终生致癌性的临床前动物研究显示,两种不同品系小鼠出现血管肉瘤非预期的高发生率。该发现的临床意义未知。上市前开发过程中的临床经验对于评估普瑞巴林人体应用的潜在致癌性无直接意义。各类不同人群的临床研究中,12岁以上的患者,总暴露为6396患者-年,报告新发或既往肿瘤加重的共57例。由于未应用本品的类似人群肿瘤发生率及复发率未知,因此这类人群的肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响未知。 10、眼科影响: (1)对照研究中报告视物模糊的患者比例,普瑞巴林组(7%)高于安慰剂组(2%),大部分患者的症状可随持续用药而消失。少于1%的患者因为视觉相关事件(主要为视物模糊)停药。 (2)超过3600名患者按计划接受了眼科检查,包括视力、视野及散瞳后眼底镜检查。结果显示普瑞巴林组和安慰剂组出现视力下降的患者比例分别为7%和5%,出现视野改变的患者比例分别为13%和12%,出现眼底镜下改变的患者比例在两组均为2%。 (3)虽然上述眼科发现的临床意义未知,但应告知患者如果出现视觉改变,应通知医生。如果视觉失调持续存在,应考虑进一步评估。已经定期进行眼科检查的患者应增加检查频率。 (4)上市后经验中,已有报告某些患者出现视觉不良反应,包括失明、视觉模糊或其他视力变化,其中许多都是暂时性的。停用普瑞巴林后这些视觉症状可能会改善或消失。 11、肌酸激酶升高:服用普瑞巴林后可出现肌酸激酶升高。肌酸激酶至高值与基线的平均差值在普瑞巴林组和安慰剂组分别为60U/L和28U/L。在不同患者群的所有对照试验中,肌酸激酶值超过正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为1.5%和0.7%。上市前临床试验中,普瑞巴林组有三例患者报告出现横纹肌溶解事件。由于这些病例存在可能导致或促成肌病事件的因素,这些肌病事件与本品的关系并不明确。医生应告知患者如出现难以解释的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是这些肌肉症状伴有全身不适或发热时,应迅速报告。如疑似或确诊为肌病或肌酸激酶显著升高时,应停用本品。 12、血小板计数减少:服用普瑞巴林后可出现血小板计数减少。普瑞巴林组血小板平均至多减少20×103/µL,而安慰剂组平均至多减少11×103/µL。在对照试验的总体数据库中,普瑞巴林组和安慰剂组出现有潜在临床意义的血小板减少(定义为低于基线水平20%和<150×103/µL)的患者比例分别为3%和2%。仅一例患者服用本品后出现严重的血小板减少,血小板计数低于20x103/µL。随机对照试验中,未观察到服用本品后与出血相关的不良反应增加。 13、PR间期延长:服用普瑞巴林后可出现PR间期延长。临床试验的心电图数据分析显示,本品剂量≥300mg/日时PR间期平均延长3-6毫秒。该变化不增加PR间期延长超过基线25%的风险,不增加PR间期超过200毫秒的患者比例,不增加Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞风险。对基线PR间期延长及服用其它导致PR间期延长药物的患者进行亚组分析,未发现PR间期延长的风险增加。然而由于该类患者数量有限,该分析结果并非定论。 14、性别:临床试验表明,性别对普瑞巴林血药浓度未见有临床意义的影响。 15、肾功能衰竭:已有肾功能衰竭病例报告,在某些病例中,停用普瑞巴林后,此不良反应可逆转。 16、肝功能损害:对肝功能损害的患者未进行特别药代动力学研究。由于普瑞巴林不发生显著代谢,主要以原形药物形式从尿中排出,预计肝功能损害不会显著改变普瑞巴林血浆浓度。 17、老年人:普瑞巴林的清除往往随年龄增加而减少。口服普瑞巴林后清除减少与肌酐清除率随年龄增加而下降相一致。对伴有与年龄有关的肾功能损害患者,有必要减少普瑞巴林剂量。 18、哺乳期母亲:在10名至少已生产12周的哺乳期妇女中,对每12小时给予150mg(每日剂量300mg)普瑞巴林的药代动力学进行了评估。哺乳对普瑞巴林药代动力学的影响很小或根本没有影响。普瑞巴林会可泌到乳汁中,乳汁中的平均稳态浓度约为母亲血浆中平均稳态浓度的76%。 19、充血性心力衰竭:普瑞巴林上市后,已有报告某些接受普瑞巴林治疗的患者发生充血性心力衰竭。这些反应多见于老年心血管损害患者使用普瑞巴林治疗神经性适应症期间。这些患者应慎用普瑞巴林。停用普瑞巴林后,这些反应可消失。 20、下消化道功能减弱:根据上市后报告,当与可能导致便秘的药物(如阿片样镇痛药)联合使用时,普瑞巴林可能导致与下消化道功能减弱有关的事件(例如肠梗阻、麻痹性肠梗阻以及便秘等)。当普瑞巴林与阿片类药物合用时,可能需要考虑防止便秘的措施(尤其是女性患者和老年患者)。 21、脑病:曾有脑病病例报告,多见于患有可引起脑病的潜在疾病的患者中。 22、乳糖不耐受:普瑞巴林含有乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、原发性乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者不应使用本品。 23、对驾驶和操作机器能力的影响:普瑞巴林对驾驶和操作机器的能力可能具有轻度或中度影响。本品可能导致头晕和嗜睡,因此可能会影响驾驶或操作机器的能力。建议患者在明确本品是否会影响他们从事这些活动的能力前,不要开车、操作复杂的机器或从事其他有潜在危险的活动。 24、药物滥用和依赖: (1)未知本品对药物滥用的受体位点有活性作用。在上市后经验数据库中曾报告过误用和滥用。与任何一种中枢神经系统活性药物一样,医生应仔细评估患者药物滥用史并观测是否存在本品误用或滥用征象(例如出现耐受,剂量提高,觅药行为)。 (2)滥用:一项镇静/安眠药(包括酒精)娱乐性使用者的研究显示,对普瑞巴林(450mg,单剂)的主观评价包括“药效好”、“高度的”、“喜爱”等,程度与安定(30mg,单次)类似。5500余例患者的临床对照研究整体显示,将欣快作为不良反应报告的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为4%和1%。在部分患者群中,该不良反应报告率较高(1%至12%)。 (3)依赖:临床研究中快速或突然停用本品,一些患者报告失眠、恶心、头痛和腹泻等症状,提示躯体依赖性。 25、自杀行为和想法: (1)因任何适应症而接受抗癫痫药(AED)治疗的患者,抗癫痫药(包括本品)会增加患者自杀想法或行为的风险。AED治疗期间,应监测患者是否出现下述症状或症状恶化:抑郁、自杀想法或行为,和/或情绪或行为的任何异常变化。对199项包括11种不同AED的安慰剂对照临床试验(单药治疗和辅助治疗)进行合并分析,发现AED治疗组患者的自杀想法或行为的风险约为安慰剂组患者的2倍(调整后的相对风险为1.8,95%可信区间:1.2,2.7)。这些临床试验中位治疗时间为12周,27,863例AED治疗组患者的自杀行为或想法发生率的估算值为0.43%,而16,029例安慰剂组患者发生率的估算值为0.24%,表明每530例治疗患者中约增加1例有自杀想法或行为的患者。试验中药物治疗组有4例自杀患者,安慰剂组无自杀患者;但因病例数太少,尚不能得出药物对自杀影响的任何结论。 (2)在AED治疗开始一周之后,即观察到AED治疗可增加自杀想法或行为的风险,且持续存在于整个治疗评估期间。因纳入分析的大多数临床试验均不超过24周,故未能评价24周后自杀想法或行为的风险。纳入数据分析的药物所引起自杀想法或行为的风险基本一致。上述风险发现于不同作用机制的AED和多种适应症中,说明此风险普遍存在于所有AED治疗的任何适应症中。在分析的临床试验中未发现风险随年龄(5-100岁)有明显变化。 26、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)动物研究显示本品具有生殖毒性。本品对人类的可能风险目前未知。 (2)尚无本品对女性生育力影响的临床数据。 (3)在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600mg/天剂量的本品。给药3个月后,未发现精子活动力受到影响。妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足,除非必要(孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险),否则妊娠期间不应服用本品。育龄妇女必须应用有效的避孕措施。普瑞巴林可分泌到人乳中。普瑞巴林对新生儿/婴儿的作用尚不清楚。必须考虑哺乳对孩子的益处及治疗对母亲的益处,以决定是停止哺乳还是停止普瑞巴林治疗。 27、儿童用药: (1)一项药代动力学和耐受性研究在儿科癫痫患者(年龄组:1到23个月、2到6岁、7到11岁以及12到16岁)中对普瑞巴林剂量水平2.5、5、10和15mg/kg/天进行药代动力学评估。 (2)总体而言,当儿科患者在空腹状态下口服普瑞巴林后,各年龄组的血浆浓度达峰时间相似,均出现在用药后0.5到2小时之间。 (3)在各年龄组中,普瑞巴林Cmax和AUC参数的增加与剂量增加呈线性关系。与体重≥30kg的患者相比,体重低于30kg的儿科患者的AUC低30%,这是因为这些患者的体重调整清除率高出43%。6岁及以下儿科患者和7岁及以上儿科患者中的普瑞巴林终末半衰期平均分别为3到4小时和4到6小时。 (4)群体药代动力学分析表明,肌酐清除率是普瑞巴林口服清除率的一个显著性协变量,而体重是普瑞巴林表观口服分布容积的一个显著性协变量,且这些关系在儿科患者与成人患者中相似。尚未在年龄小于3个月的患者中执行普瑞巴林药代动力学研究。由于该人群中安全性和疗效的数据不充足,年龄小于12岁的儿童和青少年(12-17岁)不推荐使用本品。 28、老年用药:老年患者(年龄65岁以上)由于肾功能减退可能需要减量。 29、药物过量: (1)上市后,普瑞巴林过量引起的常见不良反应包括嗜睡、意识模糊状态、激动和坐立不安。在罕见情况下,曾有昏迷病例报告。人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现。 (2)普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的至高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400mg/日。高剂量组(≥900mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。 (3)药物过量的治疗或处理:普瑞巴林过量没有特异性解毒药物。如果确认药物过量,可试用洗胃或催吐法清除未吸收药物,通常应注意保持气道通畅。一般支持治疗包括监测生命体征和观察临床状况。虽然少数已知的本品过量病例未应用血液透析,但可能要根据患者的临床状况或肾功能损伤程度决定是否使用血液透析。标准的血液透析可明显清除普瑞巴林(4小时内约清除50%)。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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普瑞巴林
治疗带状疱疹后神经痛
普瑞巴林注意事项
2024-08-21 15:21
问
普瑞巴林会产生哪些不良反应(副作用)?
答
普瑞巴林不良反应 不良事件按人体系统分类,并按发生率的高低降序排列。 1、全身—常见:腹痛、过敏反应、发热、周围性水肿、水肿、步态异常、跌倒、酒醉感、疲劳;少见:脓肿、蜂窝织炎、寒战、不适、颈强直、药物过量、骨盆痛、光敏反应、自杀企图、全身水肿、胸闷、疼痛、口渴、乏力;罕见:过敏样反应、腹水、肉芽肿、宿醉效应、故意伤害、腹膜后纤维变性、休克、自杀。 2、心血管系统—少见:深部血栓性静脉炎、心力衰竭、低血压、体位性低血压、视网膜血管异常、晕厥、心动过速、I度房室传导阻滞、窦性心动过缓、高血压、潮热、潮红、四肢厥冷;罕见:ST段降低、心室纤颤、窦性心动过速、窦性心律不齐。 3、消化系统—常见:胃肠炎、食欲增加、呕吐、便秘、胃肠胀气、腹胀、口干;少见:胆囊炎、胆石症、结肠炎、吞咽困难、食管炎、胃炎、胃肠道出血、黑便、口腔溃疡形成、胰腺炎、直肠出血、舌水肿、胃食管反流、唾液分泌过多、口腔感觉减退;罕见:口疮性口炎、食道溃疡、牙周脓肿。 4、血液及淋巴系统—常见:瘀斑;少见:贫血、嗜酸性粒细胞增多、低色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、淋巴结病、血小板减少;罕见:骨髓纤维化、红细胞增多、凝血酶原减少、紫癜、血小板增多。 5、代谢及营养异常—常见:食欲增加;少见:厌食症、低血糖;罕见:糖耐量减低、尿酸结晶尿。 6、骨骼肌肉系统—常见:关节痛、腿痉挛、肌痛、肌无力、肌肉痉挛、背痛、肢体疼痛、颈部痉挛;少见:关节病、关节肿胀、肌肉颤搐、颈痛、肌强直;罕见:软骨营养障碍、全身痉挛、横纹肌溶解症。 7、神经系统—很常见:头晕、嗜睡;常见:焦虑、人格解体、肌张力增强、感觉减退、性欲减退、眼球震颤、感觉异常、镇静、木僵、颤搐、欣快情绪、意识模糊、易激惹、抑郁、定向障碍、失眠、共济失调、协调异常、震颤、健忘、记忆力损害、注意力障碍、平衡障碍、昏睡;少见:异常梦境、激越、情感淡漠、失语、口周感觉异常、构音障碍、幻觉、敌意、痛觉过敏、感觉过敏、运动增加、运动功能减退、肌张力降低、性欲增加、肌阵挛、神经痛、烦躁、心情郁闷、情绪高涨、心境不稳、唤词困难、精神运动亢进、体位性头晕、意向性震颤、认知障碍、言语障碍、反射减退、烧灼感;罕见:成瘾、小脑综合征、齿轮样强直、昏迷、谵妄、妄想、自主神经功能障碍、运动障碍、肌张力障碍、脑病、锥体外系综合征、格林-巴利综合征、痛觉减退、颅内压增高、躁狂表现、偏执表现、周围神经炎、人格障碍、精神病性抑郁、精神分裂症表现、睡眠障碍、斜颈、牙关紧闭、惊恐发作、抑制解除、书写困难。 8、呼吸系统—常见:鼻咽炎;少见:呼吸困难、鼻衄、咳嗽、鼻充血、鼻炎、打鼾;罕见:呼吸暂停、肺不张、细支气管炎、呃逆、喉痉挛、肺水肿、肺纤维化、打哈欠、喉咙发紧、鼻干。 9、皮肤及附属组织—常见:瘙痒;少见:脱发、皮肤干燥、湿疹、多毛、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡大疱疹、丘疹样皮疹、出汗;罕见:血管性水肿、剥脱性皮炎、苔藓样皮炎、黑变病、指甲异常、瘀点、紫癜样皮疹、脓疱疹、皮肤萎缩、皮肤坏死、皮肤结节、Stevens-Johnson综合征、皮下结节、冷汗。 10、特殊感觉—常见:结膜炎、复视、视力模糊、中耳炎、耳鸣、眩晕;少见:调节异常、睑缘炎、眼干、眼部出血、听觉过敏、畏光、视网膜水肿、味觉丧失、味觉异常、周边视觉丧失、视觉障碍、眼部肿胀、视野缺损、视灵敏度减退、眼痛、视疲劳、闪光幻觉、眼干、流泪增加、眼睛刺激;罕见:瞳孔不等大、失明、角膜溃疡、突眼、眼外肌麻痹、虹膜炎、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔缩小、瞳孔放大、夜盲、眼肌麻痹、视神经萎缩、视乳头水肿、嗅觉异常、上睑下垂、葡萄膜炎、振动幻觉、视觉深度感知改变、斜视、视觉亮度。 11、泌尿生殖系统—常见:性快感缺失、勃起功能障碍、尿频、尿失禁;少见:异常射精、蛋白尿、闭经、痛经、排尿困难、血尿、肾结石、白带改变、月经过多、子宫不规则出血、肾炎、少尿、尿潴留、小便异常、性功能障碍、射精延迟;罕见:急性肾功能衰竭、龟头炎、膀胱肿瘤、宫颈炎、性交困难、附睾炎、女性泌乳、肾小球炎、卵巢疾患、肾盂肾炎、乳房疼痛、乳腺分泌物、乳房增大。 12、检查—常见:体重增加;少见:血肌酸磷酸激酶升高、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、血糖升高、血小板计数下降、血钾下降、体重下降;罕见:白细胞计数下降、血液肌酐升高。 13、性别和种族的比较:男性与女性总体不良事件的情况相似。种族相关的不良事件报告分布的数据不足,尚难定论。 14、上市后经验: 下列不良反应是普瑞巴林上市后应用中报告的。由于这些不良反应来自人群规模不确定的自发报告,因此难以可靠地估计这些不良反应的发生率以及与药物暴露的因果关系。 (1)免疫系统异常:少见:超敏;罕见:血管性水肿,变应性反应。 (2)神经系统异常:很常见:头痛;少见:意识丧失、精神损害;罕见:惊厥。 (3)精神异常:少见:攻击性。 (4)眼部异常:罕见:角膜炎、视觉丧失。 (5)心脏异常:罕见:充血性心力衰竭、QT间期延长。 (6)呼吸道、胸部及纵膈异常:罕见:肺水肿。 (7)胃肠道异常:常见:恶心、腹泻;罕见:舌肿胀。 (8)皮肤及皮下组织异常:少见:面部肿胀、瘙痒症、Stevens-Johnson综合征。 (9)肾脏及泌尿系统异常:罕见:尿潴留。 (10)生殖系统及乳腺异常:罕见:男子女性型乳房。 (11)全身性异常及用药部位状况:少见:不适、面部水肿。 接受短期和长期普瑞巴林治疗后,部分患者可出现停药戒断症状。曾报告过以下反应:失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样综合征、惊厥、神经过敏、抑郁、疼痛、多汗和头晕。治疗开始时应告知患者这些情况。 对于停止普瑞巴林长期治疗,数据表明戒断症状的发生率和严重程度可能与普瑞巴林的剂量有关。 15、儿科人群:在两项儿科研究(药代动力学和耐受性研究,n=65;1年开放性随访的安全性研究,n=54)中观察到的普瑞巴林安全特性与在成人研究中观察到的结果相似。 16、报告疑似不良反应:在药品获得上市许可后,报告疑似不良反应是重要的。可以持续监测药品的受益/风险平衡。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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治疗带状疱疹后神经痛
普瑞巴林不良反应副作用
2024-08-21 15:02
问
普瑞巴林的用药安全提示有哪些?
答
普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一些神经递质的钙依赖性释放。 虽然普瑞巴林是抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但它并不直接与GABAA,GABAB或苯二氮卓类受体结合,不增加体外培养神经元的GABAA反应,不改变大鼠脑中GABA浓度,对GABA摄取或降解无急性作用。但是研究发现,体外培养的神经元长时间暴露于普瑞巴林,GABA转运蛋白密度和功能性GABA转运速率增加。普瑞巴林不阻滞钠通道,对阿片类受体无活性,不改变环加氧酶活性,对多巴胺及5-羟色胺受体无活性,不抑制多巴胺、5-羟色胺或去甲肾上腺素的再摄取。 用药安全提示 1、普瑞巴林为处方药,需要在医生指导下使用。就诊时,应向医生详细描述自己的过敏史、症状、疾病史以及近期用药情况等,排除用药禁忌,避免出现严重不良反应。 2、服用普瑞巴林期间禁止饮酒。 3、服药期间,避免从事需要警觉和身体协调性的工作,如开车、操作机械等。 4、请不要突然停药,否则可能导致疾病发作频率增加。 5、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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普瑞巴林用药安全提示
2024-08-21 14:44
问
普瑞巴林的具体不良反应有哪些?
答
普瑞巴林为镇痛药,用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。副作用包括便秘、口干、多涎等。 普瑞巴林的具体不良反应 1、消化系统反应:包括便秘、口干、多涎、胰腺炎。 2、神经系统异常:患者用药后,可能出现头晕、困倦、共济失调、吞咽困难、视觉障碍、言语障碍、震颤、嗜睡、记忆缺陷,以及欣快、抑郁、意识混乱、激动、幻觉、感觉减退。 3、循环系统异常:心动过速、低血压、高血压。 4、骨骼肌肉系统异常:表现为肌肉痛性痉挛、肌痛、关节痛、横纹肌溶解症等。 5、血液系统异常:血小板减少、中性粒细胞减少症。 6、泌尿系统反应:一些患者出现尿失禁、排尿困难、少尿。 7、其他不良反应:有体重增加、外周水肿、出汗、面红、皮疹。 温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。
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Pregabalin
普瑞巴林
治疗带状疱疹后神经痛
普瑞巴林不良反应副作用
2024-08-21 14:26
问
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)的注意事项有什么?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)主要用于治疗帕金森病。使用时要注意以下几点: 1、和医生就个人和家族疾病史、过敏史、用药情况沟通之后,在医生的指导下排除用药禁忌,用药前应仔细阅读说明书,学习和了解药物的不良反应等,避免出现严重用药风险。 2、已知对卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋过敏者禁止使用。如果您服药后出现严重的皮疹、瘙痒、呼吸困难等情况,请及时就医。 3、本品可能具有生殖毒性,孕妇不应服用,除非由医生判断药物对母体的益处超过对胎儿的潜在风险。 4、多巴类药物容易发生氧化,变成炭黑色物质。因此长期服药时,您的唾液、尿液或汗液可能变成红、棕或黑色,这是正常现象,请不用担心。 5、帕金森人群患黑色瘤的风险高于正常人,所以用药期间请定期进行皮肤检查。长期用药时,还需要定期检查肝肾功能、造血系统和心血管系统,以评估用药对患者造成的影响。 6、一些服用本品的患者可出现强烈的赌博冲动、消费冲动、暴饮暴食和/或其他强烈冲动,且无法控制这些冲动。一旦出现上述情况,请及时告知医生,并在医生的指导下调整剂量或停药。 7、用药期间注意监测药物不良反应,任何严重、持续或进展性情况均须及时与医生沟通。
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恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
帕金森
2024-07-15 14:30
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恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)的禁忌有哪些?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)主要用于治疗帕金森病,使用时要注意以下禁忌: 一、禁忌人群: 1、已知对卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋过敏者禁止使用。如果您服药后出现严重的皮疹、瘙痒、呼吸困难等情况,请及时就医。 2、本品禁用于闭角型青光眼的患者。 3、因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素病瘤的患者禁用本品。 4、本品可能具有生殖毒性,妊娠妇女不应服用,除非由医生判断药物对母体的益处超过对胎儿的潜在风险。 5、目前尚且缺乏相关的安全性、有效性研究,不建议18岁以下患者使用本品。 6、有缺血性心脏病、严重心血管或肺病、支气管哮喘、肾脏疾病、肝脏疾病或内分泌疾病的患者,应慎用本品。 二、禁忌事项: 1、非选择性单胺氧化酶抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少两周,必须停止使用非选择性单胺氧化酶抑制剂类药物。 2、治疗期间,患者不得驾驶汽车或操作其他复杂机器,以免发生意外。
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恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
帕金森
2024-07-15 14:25
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梅尼埃是什么病?
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温馨提示:本网站提供的医学产品信息并不完整仅供参考,若有相关问题需求请咨询专业医生,结合自身情况在专业医生的指导下用药。 梅尼埃在医学上称为梅尼埃病,其是一种以膜迷路积水为特征的内耳疾病。一般以单耳起病,随着病情的发展可出现双耳发病。 1、病因:至今为止,梅尼埃病的确切原因尚未完全明确。有些研究认为,其可能与遗传因素、病毒感染、自身免疫疾病、内耳的血液供应不足等因素有关。 2、症状:梅尼埃病常见的症状是眩晕,患者会感到周围环境在旋转,严重时甚至无法站立。此外,患者还可能出现耳鸣、听力下降、耳闷胀感等症状。 3、治疗:梅尼埃病治疗的主要目的是控制症状,改善生活质量。患者应避免劳累,放松心情,并限制盐分摄入,避免摄入咖啡因和酒精,同时可以使用药物如氟桂利嗪等,来减轻症状。如果保守治疗效果不好,反复发作,严重影响生活质量,可以考虑手术治疗。 4、预后:梅尼埃病目前无法根治,但大多数患者通过适当的治疗和管理,可以有效地控制症状,保持正常的生活和工作。 需要提醒的是,经常性眩晕发作的患者要避免从事驾驶、高空作业等职业,以免发生危险。此外,平时要注意监测自己的病情,一旦加重,及时就医。
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梅尼埃病
膜迷路积水
内耳疾病
单耳起病
双耳发病
耳朵
2024-07-10 15:27
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服用苯巴那酯需要注意什么?
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(以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行) 苯巴那酯(Cenobamate)是一种药物,被用于治疗成人部分发作性癫痫。它有助于减少癫痫发作的频率和严重性。在使用苯巴那酯治疗癫痫时,患者需要注意一些事项和禁忌症。以下是与苯巴那酯使用相关的注意事项和用药禁忌症。 苯巴那酯是一种处方药物,使用前应咨询医生并遵循其指示。以下是一些使用苯巴那酯时需要注意的事项: a) 用药剂量和时间:按照医生的建议使用正确的剂量,并遵守用药时间表。不要自行增加或减少剂量,也不要停药,除非在医生指导下进行。 b) 不适症状:使用苯巴那酯时,可能会出现一些不适症状,如头晕、嗜睡、注意力不集中、失眠等。如果这些症状严重影响日常生活,应立即咨询医生。 c) 酒精和药物相互作用:避免饮酒或者使用其他药物,尤其是镇静剂和催眠药,因为它们可能与苯巴那酯产生相互作用,增加副作用的风险。 d) 驾驶和操作机器:苯巴那酯可能会对注意力和反应能力产生影响,因此在使用药物期间应避免驾驶车辆或操作机器。
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苯巴那酯
癫痫
2024-06-19 15:45
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苯巴那酯用药期间有什么禁忌?
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(以下内容仅供参考,具体用药详情请在专业医生指导下进行) 苯巴那酯(Cenobamate)是一种药物,被用于治疗成人部分发作性癫痫。它有助于减少癫痫发作的频率和严重性。在使用苯巴那酯治疗癫痫时,患者需要注意一些事项和禁忌症。以下是与苯巴那酯使用相关的注意事项和用药禁忌症。 用药禁忌症 苯巴那酯具有一些严重的用药禁忌症,以下情况禁止使用苯巴那酯: a) 药物过敏:如果对苯巴那酯或类似药物过敏,应避免使用苯巴那酯。 b) 严重肝脏疾病:苯巴那酯在体内代谢需要经过肝脏,因此对于患有严重肝脏疾病的患者,苯巴那酯的使用是禁忌的。 c) 妊娠和哺乳期:目前尚不清楚苯巴那酯对妊娠和哺乳期妇女的影响,因此在这些阶段使用苯巴那酯的安全性尚未证明,应在医生指导下决定是否使用。 d) 肾脏功能受损:对于肾脏功能受损的患者,需要减少苯巴那酯的剂量,以降低药物在体内的积累风险。 使用苯巴那酯(Cenobamate)治疗成人部分发作性癫痫需要注意一些事项和禁忌症。遵循医生的指导,正确使用药物剂量和时间,注意观察不适症状并及时与医生沟通。同时,避免饮酒、使用其他药物,注意驾驶和操作机器的安全。对于存在药物过敏、严重肝脏疾病、妊娠和哺乳期以及肾脏功能受损等情况的患者,禁止使用苯巴那酯。
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癫痫
2024-06-19 15:40
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瑞美吉泮的优势是什么
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(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱) 首先,瑞美吉泮是一种三受体特异性抑制剂,它通过抑制5-HT1F受体,阻断促发偏头痛的血管舒缩素的释放。这意味着瑞美吉泮可以有效减少偏头痛发作期间血管收缩和炎症反应,从而改善患者的症状。重要的是,瑞美吉泮不会对血管系统产生明显的影响,因此与传统的三萜衍生物相比,其用药安全性更高。 其次,瑞美吉泮还具有较长的半衰期,因此它可以提供持久的治疗效果。患者只需在偏头痛发作时使用一次瑞美吉泮,就可以感受到良好的缓解效果。相比之下,一些其他药物需要频繁地使用,增加了患者的负担。此外,瑞美吉泮从体内排泄速度较慢,因此可以避免短期内再次发作造成的困扰。 此外,与其他治疗偏头痛的药物相比,瑞美吉泮的不良反应较少。尽管瑞美吉泮在一些患者中可能会引起轻微的恶心、轻度头晕或疲劳等不适反应,但这些反应通常是短暂的,并且在治疗之后很快消失。与大多数药物不同,瑞美吉泮对胃肠道的影响非常小,这对于容易出现胃肠道反应的患者来说是一项重要的优点。 瑞美吉泮的潜在应用领域还在不断扩大。目前瑞美吉泮正在进行多项临床试验,以评估其在预防偏头痛发作中的效果。如果这些试验获得成功,瑞美吉泮将成为一种革命性的治疗药物,为偏头痛患者提供更好的预防与控制手段。 总而言之,瑞美吉泮作为一种新型的偏头痛治疗药物,具有出色的功效和作用。通过抑制5-HT1F受体,瑞美吉泮能够有效地减少偏头痛发作期间的血管舒缩素释放,改善患者的症状。此外,瑞美吉泮还具有持久的治疗效果、较少的不良反应以及广泛的应用前景。未来,我们可以期待瑞美吉泮为偏头痛患者带来更好的治疗效果和生活质量。
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瑞美吉泮
偏头痛
2024-06-17 15:57
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瑞美吉泮在哪里购买比较靠谱?
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(以下内容仅供参考,具体用药详情请谨遵医嘱) 首先,在购买瑞美吉泮之前,我们需要明确一个事实:瑞美吉泮是一种处方药物,需要在医生的指导下使用。因此,在购买瑞美吉泮之前,我们应该首先咨询医生的意见,并获得处方。 一旦我们获得了医生的处方,我们可以选择去一家正规的药店购买瑞美吉泮。可以前往您所在城市的大型药店或连锁药店,这些药店往往会有较大的库存,并且可以提供多种药物选择。在药店购买药物时,我们应该准确告诉药师我们所需要的药物名称和剂量,并核对处方是否准确无误。 另外,近年来,随着电子商务的兴起,许多药店也提供在线购买服务。通过互联网,我们可以在诸如巴明、药房美团等在线平台上搜索并购买瑞美吉泮。在线购买瑞美吉泮需要我们上传处方,并支付相应的费用。一般情况下,我们需要提供有效的处方以确保购买的合法性。 需要注意的是,购买药品时应选择正规的销售平台和渠道,以确保药品的品质和安全性。我们应该避免购买来路不明的药品,以免受到假冒产品的伤害。 除了在药店和在线平台上购买,我们还可以通过一些医疗机构和医院的药房购买瑞美吉泮。一些大型医院的药房可能会有瑞美吉泮的库存,并可以为患者提供便捷的购药服务。在医院购买药品时,我们可以直接向药房咨询并购买瑞美吉泮。 总之,在购买瑞美吉泮时,我们需要先获得医生的处方,并选择一个正规的药店、在线平台或医院药房进行购买。同时,我们需要了解如何正确使用瑞美吉泮,并遵循医生的建议和药物说明书上的使用指导,以确保瑞美吉泮的安全和有效使用。 重要的是,我们应该定期复诊,与医生保持沟通,及时调整治疗方案,以获得好的治疗效果。
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神经科
偏头痛
2024-06-17 15:49
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奥匹卡朋孕妇可以服用吗?
答
孕妇切勿随意用药,孕妇和哺乳期妇女在使用奥匹卡朋之前,应咨询医生的意见,了解药物对胎儿或婴儿的影响,遵循医生医嘱。
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2024-06-04 15:31
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卢非酰胺薄膜片
适应症
存在与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关癫痫的1岁及以上的小儿患者和成人患者。
普瑞巴林
适应症
本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
氨己烯酸
适应症
1、潜在获益大于潜在视力损伤风险时,用于儿童婴儿性痉挛(IS)的单一疗法。 2、治疗其他抗癫痫药无效的成人复杂部分性癫痫发作(CPS)。
司替戊醇
适应症
用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。尚无临床数据支持使用 司替戊醇作为单药治疗 Dravet 综合征。
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