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1. 临床试验数据
阿培利司的疗效主要基于关键临床试验 SOLAR-1研究：
• 无进展生存期（PFS）：PIK3CA突变患者中，阿培利司联合氟维司群的中位PFS达到 11.0个月，而单用氟维司群的对照组仅为 5.7个月，疾病进展风险降低 35%。
• 客观缓解率（ORR）：PIK3CA突变患者中，阿培利司联合治疗的ORR达到 26.6%，对照组仅为 12.8%。
• 总生存期（OS）：初步数据显示，阿培利司对PIK3CA突变患者的OS有延长趋势，但数据尚未成熟。
2. 对临床意义的解读
• 对PIK3CA突变患者更精准有效：阿培利司解决了PIK3CA突变导致的治疗瓶颈问题，使这类患者能获得更长的病情控制时间。
• 联合内分泌治疗更有效：与单独使用氟维司群相比，联合阿培利司显著提高了疗效，延缓了癌症进展。
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