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马瓦卡坦胶囊在中国上市了吗?

马瓦卡坦胶囊在中国上市了吗? 男 | 56
提问时间: 2025-01-13 10:54
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医无忧
回答时间: 2025-01-13 11:03

截至2025年1月,马瓦卡坦(Mavacamten,商品名Camzyos)在中国尚未正式上市。马瓦卡坦主要用于治疗肥厚性心肌病(HCM),特别是用于有症状的肥厚性心肌病患者,能够有效减轻症状并改善心脏功能。它的上市时间可能受到药品审批、市场准入等多方面因素的影响。

当前情况:

  1. 临床应用:马瓦卡坦已经在美国和一些其他国家获得批准,并在这些国家市场上上市。美国FDA已批准该药物用于治疗成人有症状的肥厚性心肌病(HCM)患者。

  2. 中国市场:在中国,马瓦卡坦尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。虽然国内也有部分新药正在加速审批,但具体的上市时间需要依赖药品的临床试验数据、审批流程等因素。

其他选择:

  • 肥厚性心肌病的治疗:尽管马瓦卡坦在中国尚未上市,但对于肥厚性心肌病患者,仍有其他药物和治疗方式可供选择,例如贝那普利(贝那普利)普罗帕酮等心脏相关药物,当然具体治疗方案应由医生根据患者的具体病情制定。

建议:

如果你是肥厚性心肌病患者,且希望使用马瓦卡坦或类似治疗药物,建议向医生咨询,了解是否有类似的替代药物,或是否能通过临床试验等途径使用该药。

同时,随着药品审批流程的推进,马瓦卡坦在未来可能会进入中国市场,患者可以关注相关药品上市的新动态。

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—— 以下是追问内容 ——
相关问答
马瓦卡坦仿制版也能有效治病吗?
马瓦卡坦(Mavacamten,商品名Camzyos)是一种治疗肥厚性心肌病(HCM)的靶向药物,其作用机制是通过抑制心肌的过度收缩,减轻心脏的负担,缓解患者的症状。针对马瓦卡坦的仿制版,其有效性和安全性通常取决于仿制药的质量、生产标准及监管机构的批准。 仿制药的有效性: 质量标准: 仿制药是基于原研药的化学成分、剂型和药效标准开发的,仿制药必须符合一定的质量标准,并通过临床或生物等效性研究,确保与原研药在药理作用、生物利用度、疗效及副作用等方面没有显著差异。 如果仿制药已经通过了药监局(如中国的国家药品监督管理局(NMPA)或美国的FDA等)的批准,并证明其与原研药(马瓦卡坦)是生物等效的,那么理论上,它就应该具有相同的治疗效果和安全性。 仿制药的监管: 在严格的药品审批流程中,仿制药的制造商需要提交一系列数据,证明其药物与原研药在剂量、吸收、分布、代谢等方面具有相似的效果。因此,通过相关监管机构批准的仿制药,通常是有效且安全的。 市场上的仿制药质量差异: 尽管多数仿制药符合质量标准,但由于不同厂家和地区的监管和生产水平不同,市场上部分仿制药的质量可能存在差异。在选择仿制药时,建议患者选择有合法认证并来自可靠渠道的药品。 仿制药的潜在问题: 原料来源和生产工艺:仿制药虽然要求达到与原研药相同的效果,但不同生产厂家可能使用不同的原料或生产工艺,这可能导致药物在一些细节上的差异,但这些差异通常不会影响治疗效果。 副作用:大部分情况下,经过批准的仿制药会有与原研药相似的副作用。但是,某些患者可能对仿制药的辅料或其他成分产生过敏或不适,出现轻微的副作用差异。 总结: 经过批准的马瓦卡坦仿制药在大多数情况下是安全且有效的,能有效治疗肥厚性心肌病,并且其疗效通常与原研药相当。患者应选择经过监管机构认证的仿制药,并在医生的指导下使用,确保治疗效果和用药安全。 如果考虑使用仿制药,需与医生讨论,确保所选择的仿制药符合质量标准,并监测治疗效果。如果对仿制药有疑虑,及时向医生寻求建议。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-01-13 10:45
马瓦卡坦胶囊特殊人群用药是什么?
马瓦卡坦(Mavacamten,商品名Camzyos)是一种用于治疗肥厚性心肌病(HCM)的药物,尤其是用于治疗有症状的肥厚性心肌病患者。对于某些特殊人群(如老年人、孕妇、肝肾功能不全者等),在使用马瓦卡坦时需要特别注意。以下是一些特殊人群的用药建议: 1. 肝功能不全患者: 对于有轻度至中度肝功能不全的患者(如肝酶轻度升高),使用马瓦卡坦时需要谨慎。此类患者可能需要调整剂量或增加监测频率。 重度肝功能不全患者(例如肝硬化、肝衰竭等)不建议使用马瓦卡坦,因为药物可能在体内积聚,增加副作用的风险。 如果有肝功能异常,建议在医生指导下调整治疗方案,并定期监测肝功能。 2. 肾功能不全患者: 对于肾功能不全(尤其是中重度肾功能不全)的患者,马瓦卡坦的使用需要谨慎。虽然目前没有明确的禁忌症,但肾功能受损可能影响药物的代谢和清除。 这种情况下,医生可能会建议调整剂量或在治疗过程中密切监测肾功能。 3. 老年人: 老年人使用马瓦卡坦时通常需要谨慎,因为老年人可能存在多种基础疾病(如心脏疾病、肝肾功能下降等),这些因素可能影响药物的代谢。 老年患者可能对药物更为敏感,因此使用时需要考虑更低的起始剂量,且在治疗过程中需密切监测药物的效果和副作用。 4. 孕妇和哺乳期妇女: 孕妇:马瓦卡坦属于怀孕类别C(即动物试验中出现不良反应,但缺乏足够的人类研究数据),因此在孕期不推荐使用,除非医生认为获益大于潜在的风险。 哺乳期妇女:目前尚不清楚马瓦卡坦是否会分泌到母乳中,因此哺乳期妇女应避免使用此药,或者在使用期间停喂母乳,除非医生认为使用该药是必要的。 5. 药物相互作用: 马瓦卡坦可能与其他药物发生相互作用,尤其是影响CYP3A酶系统的药物,如某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药、某些抗高血压药等。特别是与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、达克替尼等)合用时,可能会导致马瓦卡坦在体内浓度过高,从而增加副作用风险。 使用马瓦卡坦时,应告知医生正在服用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。 6. 心脏疾病患者: 由于马瓦卡坦作用于心脏肌肉和心脏收缩功能,因此在使用此药时需要密切监测心脏功能。对于已有严重心脏疾病(如重度心力衰竭、严重心律失常等)的患者,使用时需谨慎。 定期进行心电图(ECG)和心脏功能监测,以确保药物的安全使用。 总结: 马瓦卡坦在使用过程中对肝肾功能不全患者、老年人、孕妇及哺乳期妇女等特殊人群需要特别注意。在这些患者群体中,可能需要调整剂量或避免使用,且治疗过程中需要定期监测相关生理指标。使用该药物时,应根据医生的建议,严格遵循个性化治疗方案,并及时报告任何不适反应。 如有任何特殊疾病或药物历史,请在使用马瓦卡坦前咨询医生,确保安全使用。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-01-13 10:40
马瓦卡坦胶囊的正确服用方法?
马瓦卡坦(Mavacamten),商品名为Camzyos,是一种用于治疗扩张型心肌病(DCM)和肥厚性心肌病(HCM)的药物,特别是用于治疗有症状的肥厚性心肌病(HCM)患者,它通过抑制心脏肌肉的过度收缩来减少心脏的负担,改善症状。 马瓦卡坦的正确服用方法: 服用剂量: 初始治疗时,通常建议每天1次口服。 起始剂量为5 mg,根据患者的耐受性和反应,医生可能会逐渐增加剂量。 一般的维持剂量为10 mg,每日一次,也有可能根据病情调整至更高的剂量(可达到15 mg)。 需要根据医生的指示进行调整,医生会根据你的反应、心脏功能及其他健康情况来确定合适的剂量。 服用方式: 整粒吞服,使用充足的水来帮助吞下。 不建议咀嚼或压碎药片,因为这样可能影响药物的释放和效果。 可选择在餐前或餐后服用,根据医生的建议。一般情况下,服用时间不受食物的影响,但如果出现胃肠不适,可以考虑餐后服用。 服药时间: 每日定时服用,在每天同一时间服药,以帮助保持药物在体内的稳定浓度。 若漏服一剂,尽早服用剩余剂量,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,不要双倍服用。 调整剂量: 由于马瓦卡坦可能对心脏功能产生影响,因此治疗过程中需要定期检查,包括心脏功能和血压等,以便及时调整药物剂量。 如果有副作用,或药物效果不明显,医生可能会调整剂量。 服药期间的注意事项: 心脏监测:在治疗期间,患者需要定期接受心电图(ECG)等检查,以监测心脏功能,确保药物治疗的安全性和有效性。 肝肾功能监测:如有肝肾功能不全的情况,可能需要根据情况调整剂量,医生会根据具体情况进行个性化调整。 药物相互作用:在服用马瓦卡坦的同时,避免与某些药物(如强效的CYP3A抑制剂)联合使用,因为这些药物可能会影响马瓦卡坦的代谢,从而导致药物浓度升高。 副作用: 常见的副作用可能包括:头痛、疲劳、恶心、肌肉疼痛、心律不齐等。若出现不适,应及时联系医生。 如果有严重的副作用,如胸痛、呼吸困难、晕厥等,应立即就医。 总结: 马瓦卡坦(Mavacamten,Camzyos)是一种用于治疗肥厚性心肌病(HCM)和扩张型心肌病(DCM)的药物,需根据医生的指示进行服用。 通常从低剂量开始,逐渐调整至合适的剂量。 服药时应避免咀嚼或压碎药片,每天固定时间服用,并定期监测心脏功能和药物反应。 请遵循医生的建议,并确保定期进行必要的检查,以确保药物的有效性和安全性。如果有任何疑问或不适,及时向医生咨询。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-01-13 10:31
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吉瑞替尼使用说明书
以下是吉瑞替尼(Gilteritinib,商品名如Xospata)使用说明书的标准信息,仅供参考,具体用药请严格遵循医生指导: 【药品名称】 通用名:吉瑞替尼 英文名:Gilteritinib 商品名:Xospata® 【适应症】 吉瑞替尼适用于治疗伴FLT3突变(包括FLT3-ITD和/或FLT3-TKD)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 ※ 使用前应通过FDA或CFDA批准的方法确认FLT3突变状态。 【用法用量】 推荐剂量:120 mg,每日一次口服,持续服用直到疾病进展或出现不可耐受毒性。 可空腹或随餐服用,整片吞服,不可咀嚼、掰开或溶解。 如漏服,若距下次服药时间超过12小时,可尽快补服;否则跳过漏服,不可加倍剂量。 【剂量调整】 在以下情况下可能需要暂停或调整剂量: 肿瘤溶解综合征(TLS) 差异化综合征(Differentiation Syndrome) QT间期延长(QTc>500 ms) 严重肝功能异常 3级或4级非血液学毒性 具体调整方案请由专业医师判断后执行。 【不良反应】 常见不良反应包括: 肌酐升高、肝酶升高(AST、ALT) 疲乏、腹泻、恶心、便秘、头痛 肌肉或关节疼痛 发热、感染(如肺炎、中性粒细胞减少相关感染) 差异化综合征(7%左右) QTc间期延长(6%左右) 高尿酸血症、肿瘤溶解综合征(少见但严重) 【禁忌】 对吉瑞替尼或其任何赋形剂过敏者禁用。 【注意事项】 差异化综合征监测出现不明原因发热、呼吸困难、低血压、肺部渗出等,应考虑差异化综合征,立即给予皮质激素(如地塞米松10 mg/日)并根据症状评估暂停药物。 QT间期监测启动治疗前及治疗初期应定期监测心电图,尤其是与其他延长QT药物合用时。 肝肾功能监控建议治疗前及治疗期间定期检测ALT、AST、肌酐、尿酸等指标。 生育与妊娠对胎儿有潜在危害。治疗期间及末次剂量后至少6个月内应采取有效避孕措施。哺乳期禁用。 【药物相互作用】 避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用,如酮康唑、利福平、卡马西平等。 与P-gp、BCRP底物(如地高辛、甲氨蝶呤)合用需谨慎。 慎与QT延长药物联用。 【药代动力学】 半衰期:约113小时 代谢方式:主要通过CYP3A4代谢 血浆蛋白结合率:>94% 【贮藏】 贮藏于25°C以下(15-30°C),避光干燥保存。 【规格】 片剂,80 mg/片 【包装与有效期】 常见包装为30片/瓶 有效期通常为2年(视具体厂家) 【生产厂家】   原研公司:日本安斯泰来(Astellas Pharma) 中国进口商或分销商可能随不同批次调整
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2025-06-16 08:53
鲁索替尼乳膏在哪里买比较靠谱?
鲁索替尼乳膏可以通过以下一些较为靠谱的渠道购买: 医院药房:如果患者已在医院接受诊断和治疗,医生开具了鲁索替尼乳膏的处方,那么医院药房是靠谱的购买渠道之一。医院的药品采购渠道正规,能确保药物的质量和安全性,而且患者还可以向药师咨询药物的使用方法、注意事项等专业信息。 正规线上药店:像阿里健康、京东健康等知名在线药店,有严格的药品审核机制和专业的药师咨询服务,可提供鲁索替尼乳膏的销售。不过,购买时需上传医生处方,并且要留意产品的有效期、包装完整性等,按照药师的指导进行购买和使用。 制药公司官方渠道:访问鲁索替尼乳膏制药公司的官方网站或联系其客户服务,了解官方指定的购买方式或合作药店信息。通过这种方式购买,能很大程度保证药品的真实性,但可能存在购买流程相对复杂或价格无优势等情况。 正规海外代购:对于一些未在国内上市的版本,如孟加拉耀品国际生产的鲁索替尼乳膏,可选择正规的海外代购平台。但要选择经过认证、信誉良好的代购服务,确认其是否能合法运送药物到所在地区,并查阅其他客户的评价和反馈。建议选择有正规进口手续、能提供药品来源证明的代购渠道。 鲁索替尼乳膏是处方药,必须在医生的指导下使用,凭借医生处方才能购买。无论通过哪种渠道购买,都要注意查看药品的批准文号、生产日期、保质期等信息,避免购买到假冒伪劣或过期药品。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-05-07 10:20
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