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非戈替尼在国内上市了吗?

非戈替尼在国内上市了吗? 男 | 62
提问时间: 2024-12-30 09:13
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医无忧
回答时间: 2024-12-30 09:16

非戈替尼(Filgotinib)在中国已经获得了批准并上市,用于治疗类风湿关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC)。具体上市情况如下:

1. 类风湿关节炎(RA)

非戈替尼于2020年在中国获得了类风湿关节炎的适应症批准。其批准主要是针对那些对传统抗风湿药物(如甲氨蝶呤)反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者。非戈替尼的上市为中国RA患者提供了一个新的治疗选择,尤其是对于那些不能或不愿意使用生物制剂的患者。

2. 溃疡性结肠炎(UC)

非戈替尼在中国还获得了溃疡性结肠炎的适应症批准。2021年,非戈替尼被批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,尤其是那些对传统治疗(如5-ASA、类固醇等)无效的患者。这使得非戈替尼成为治疗溃疡性结肠炎的一种新选择。

3. 上市情况

  • 批准机构:非戈替尼的上市是在中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)批准下完成的。
  • 上市时间:非戈替尼在中国的批准时间分别为:
    • 2020年:获得类风湿关节炎适应症批准。
    • 2021年:获得溃疡性结肠炎适应症批准。

4. 市场背景

非戈替尼的上市是在中国免疫抑制治疗领域逐步扩展的背景下进行的。在中国,随着类风湿关节炎和溃疡性结肠炎等免疫介导疾病患者人数的增加,对新型免疫抑制药物的需求逐步上升。非戈替尼作为一种JAK1抑制剂,能够通过抑制特定的免疫信号通路,减少炎症反应,对患者的治疗效果显著,尤其是在那些对传统药物疗效不佳的患者中。

5. 市场竞争

非戈替尼的上市也与其他免疫抑制药物竞争,特别是JAK抑制剂类药物。例如,托法替尼(Tofacitinib)和巴瑞替尼(Baricitinib)等药物也在中国市场上提供了类似的治疗效果。非戈替尼的优势在于其JAK1选择性抑制,这有可能降低一些副作用风险。

总结:

非戈替尼(Filgotinib)已经在中国获得批准并上市,主要用于治疗类风湿关节炎和溃疡性结肠炎,为患者提供了一个新的治疗选择,尤其是在对传统治疗不敏感的患者中。

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—— 以下是追问内容 ——
相关问答
非戈替尼注意事项是什么?
非戈替尼(Filgotinib)作为一种JAK1抑制剂,在治疗类风湿关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC)等免疫相关疾病时,具有显著的疗效。然而,像所有药物一样,使用非戈替尼时需要注意一些重要事项,以确保治疗的安全性和效果。以下是非戈替尼的主要注意事项: 1. 感染风险 非戈替尼通过抑制免疫系统的某些信号传导路径来减少炎症,这也可能会抑制免疫系统对感染的反应。因此,使用非戈替尼时,患者可能更容易感染,特别是以下几类感染: 细菌、病毒和真菌感染:包括上呼吸道感染、肺炎、结核、带状疱疹等。 机会性感染:免疫系统受抑制的情况下,可能会更容易发生机会性感染。 预防措施: 在开始治疗前,医生通常会对患者进行感染筛查,确保没有活动性结核或其他严重感染。 如果患者出现感染症状(如发热、咳嗽、尿路感染等),应立即报告医生,可能需要暂停治疗并接受抗感染治疗。 在使用非戈替尼期间,避免接种活疫苗。 2. 血液学监测 非戈替尼可能会引起血液学异常,尤其是白细胞、血小板和红细胞的数量下降。常见的不良反应包括: 贫血(低红细胞计数) 白细胞减少(低白细胞计数),增加感染的风险 血小板减少(低血小板计数),可能导致出血风险增加 监测措施: 在治疗期间,患者需要定期进行血常规检查,监测血细胞计数,确保没有严重的血液学异常。 如果出现显著的血液学异常,可能需要调整剂量或暂停使用非戈替尼。 3. 肝功能监测 非戈替尼可能导致肝功能异常,包括转氨酶(ALT、AST)升高等。肝功能异常可能会影响药物的代谢,并增加药物的毒性。 监测措施: 在治疗前和治疗过程中,患者需要定期检查肝功能(如肝酶水平)。 如果出现肝功能异常,医生可能需要调整剂量或暂停治疗,直到肝功能恢复正常。 4. 心血管问题 一些研究表明,JAK抑制剂类药物可能会增加某些心血管事件的风险,尤其是在患有心血管疾病的患者中。 监测措施: 对于有心血管病史的患者,使用非戈替尼时需特别小心,医生可能会评估患者的心血管风险并在治疗过程中进行监测。 5. 免疫系统相关问题 由于非戈替尼抑制免疫系统的部分功能,使用过程中可能会出现自身免疫反应或自体免疫疾病的激活。 预防措施: 在开始治疗之前,医生可能会评估患者的自身免疫病史,尤其是是否存在免疫系统相关的疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)。 如果患者出现新的免疫相关症状(如皮疹、关节肿痛等),应立即通知医生。 6. 肾功能不全患者 非戈替尼的代谢可能受到肾功能的影响,因此对于肾功能不全的患者,需要特别谨慎使用。 预防措施: 对于轻度至中度肾功能不全的患者,非戈替尼可能需要调整剂量。 重度肾功能不全的患者,非戈替尼的使用需要谨慎,可能需要在医生的严格监控下进行。 7. 妊娠与哺乳 妊娠:非戈替尼在怀孕期间的安全性尚未完全明确,因此,孕妇不应使用非戈替尼,除非在医生认为潜在的益处大于风险的情况下使用。 哺乳:目前尚不清楚非戈替尼是否会分泌到母乳中,哺乳期的女性应在使用非戈替尼时咨询医生,必要时应考虑停药。 8. 药物相互作用 非戈替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是影响肝脏代谢的药物。以下是一些常见的药物相互作用: CYP450酶的抑制剂或诱导剂:非戈替尼主要通过肝脏的CYP酶系统代谢,某些药物(如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂)可能会影响非戈替尼的血药浓度,从而影响其疗效或安全性。 免疫抑制剂:与其他免疫抑制剂联合使用时,可能会增加副作用或感染风险。 9. 药物过量 过量服用非戈替尼可能会导致严重副作用,包括血液学异常和免疫系统抑制。如果出现药物过量的情况,应立即就医。 10. 患者教育与遵医嘱 患者在使用非戈替尼时应: 遵循医生的剂量建议,不自行调整药物剂量。 定期进行血液学检查、肝功能检查、感染筛查等监测。 在服药过程中如有任何不适或新出现的症状,应及时告知医生。 总结 非戈替尼作为一种免疫抑制剂,能够有效治疗类风湿关节炎和溃疡性结肠炎,但也有一些潜在的风险和副作用。使用时,患者需要特别关注感染风险、血液学异常、肝功能监测以及免疫系统相关问题。在治疗过程中,患者应该在医生的指导下进行定期检查,确保安全有效地使用该药物。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2024-12-30 09:11
非戈替尼会产生耐药吗?
非戈替尼(Filgotinib),作为一种JAK1抑制剂,能够有效抑制特定的免疫反应,因此被用于治疗类风湿关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC)等炎症性疾病。然而,和其他免疫调节药物一样,长期使用非戈替尼可能会面临耐药性的问题,尽管这种现象相对较少见。 1. 耐药机制: 非戈替尼的耐药性可能通过以下几种机制发生: JAK1受体的突变:JAK1酶是非戈替尼的主要靶标。如果在治疗过程中,患者体内JAK1受体发生突变,可能导致非戈替尼的结合能力降低,从而使药物的抑制效果减弱,表现为耐药。 免疫系统适应性:免疫系统可能通过其他通路或细胞信号的补偿性机制,绕过JAK1通路,逐渐减弱非戈替尼的治疗效果。这是炎症性疾病中的一个常见现象,因为免疫系统的信号网络是高度复杂的。 药物代谢变化:在某些患者中,药物的代谢可能发生变化,导致血药浓度下降,使得药效减少,从而产生耐药性。 2. 耐药的临床表现: 对于接受非戈替尼治疗的患者,如果产生耐药性,可能会出现以下几种临床表现: 病情加重:如关节炎症、肠道症状加重等,通常表现为药物治疗效果减弱或完全失效。 不良反应:在某些情况下,耐药性可能伴随有新的或加重的不良反应。 3. 管理和应对耐药性: 一旦发现患者对非戈替尼产生耐药性,医生可能采取以下几种策略来应对: 更换或调整治疗方案:医生可能会考虑切换到其他免疫抑制剂或生物制剂(例如TNF-α抑制剂、IL-6抑制剂等),或者使用其他类型的免疫调节药物。 联合用药:有时,联合其他药物(如传统的DMARDs药物或其他JAK抑制剂)可能对克服耐药性有所帮助,但这需要个体化治疗方案。 监测基因突变:对于有可能存在JAK1突变的患者,定期进行基因检测有助于了解是否存在耐药性,并根据检测结果调整治疗策略。 4. 耐药性与疗效的关系: 目前临床上,对于非戈替尼的耐药性问题仍在研究阶段,虽然耐药性在临床上较为少见,但长期或持续使用仍有可能导致药效减退。一般来说,非戈替尼的耐药性发生率较低,而且在大多数患者中,治疗仍然有效。 总结: 非戈替尼作为JAK1抑制剂,虽然有可能产生耐药性,但这种情况并不普遍。患者在使用过程中,若出现疗效下降或副作用增加的情况,应及时与医生沟通,评估是否存在耐药性并调整治疗方案。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2024-12-30 09:06
非戈替尼怎么使用?
非戈替尼(Filgotinib)通常是以口服片剂的形式使用,具体使用方法依赖于疾病的类型、病情的严重程度以及患者的个体反应。以下是一般的使用指导,具体剂量和方案应根据医生的处方来确定: 1. 类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA) 推荐剂量:通常,非戈替尼的推荐剂量为每天一次,每次 200 mg。 服用方式: 口服,通常与食物无关,可以在饭前或饭后服用。 如果有任何问题(如胃肠不适),可以考虑餐后服用。 2. 溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC) 推荐剂量:对于溃疡性结肠炎患者,非戈替尼的推荐剂量为每天一次,每次 200 mg。 服用方式: 口服,通常与食物无关,可以在饭前或饭后服用。 3. 其他使用注意事项: 肾脏问题:如果患者有肾脏问题(例如肾功能不全),可能需要调整剂量,或者在使用过程中进行肾功能监测。 与其他药物联合使用:在某些情况下,非戈替尼可能会与其他免疫抑制药物一起使用,如传统的DMARDs药物,但这需要根据医生的评估进行调整。 4. 长期使用监测: 定期检查:由于非戈替尼会影响免疫系统,患者在服用过程中需要定期监测血液中的各项指标(如血常规、肝肾功能等),以确保药物的安全性和疗效。 副作用:可能出现的一些副作用包括上呼吸道感染、头痛、恶心、肝功能异常等。若有任何不适,应该立即联系医生。 5. 漏服处理: 如果错过一剂,通常建议尽早服用补充剂量。但如果接近下次服药时间,应该跳过漏服的剂量,按照正常时间继续服药。切勿一次服用两倍的剂量来弥补漏服。 重要提醒: 非戈替尼属于免疫抑制类药物,患者在使用过程中要特别注意感染风险,并应避免与活疫苗一起使用,因为可能会增加感染的风险。在服用此药期间,遵从医生的指导非常重要。 总之,非戈替尼的使用应严格按照医生的处方进行,患者不应自行调整剂量或停药。如有任何疑问或不适,应尽早向医生咨询。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2024-12-30 09:04
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卡麦角林(Cabergoline)导致的不良反应怎么治疗?
卡麦角林(Cabergoline)是一种多巴胺受体激动剂,常用于治疗帕金森病、原发性高泌乳素血症(如高泌乳素引起的不孕症)等疾病。虽然它对于这些疾病有治疗效果,但也可能引起一些不良反应。常见的副作用包括恶心、头晕、低血压、乏力等。以下是一些常见不良反应及其应对措施: 1. 恶心与呕吐 处理方法:如果恶心和呕吐较为严重,可以考虑减少剂量或调整服药时间。尝试在餐后服用药物,有助于减少胃肠不适。 药物干预:医生可能会推荐使用止吐药(如美托洛尔、奥美拉唑等)来缓解症状。 2. 低血压 处理方法:卡麦角林可能导致体位性低血压(站立时血压显著下降),因此应避免突然站立,起床时要缓慢。 药物干预:如果低血压持续存在,医生可能会调整卡麦角林的剂量或与其他药物(如升压药)联合使用来缓解症状。 3. 头晕与嗜睡 处理方法:减少运动、避免高强度活动,保证足够的休息。 调整剂量:如果头晕和嗜睡持续,可能需要调整药物的剂量或改变服药时间。 4. 精神症状(如抑郁、焦虑、幻觉等) 处理方法:卡麦角林在一些患者中可能会引起精神症状(尤其在长期使用时)。如果出现这些症状,应及时告知医生。 药物调整:根据医生评估,可能需要减少药物剂量或停止使用,并转用其他药物。 5. 心脏问题(如心脏瓣膜病) 处理方法:长期使用卡麦角林可能引起心脏瓣膜病变。使用药物时需要定期进行心脏超声检查。 干预措施:如果发现瓣膜病变,可能需要停药或调整治疗方案,必要时可进行手术治疗。 6. 便秘 处理方法:增加膳食纤维摄入量、多喝水,适当运动。 药物干预:如果便秘严重,可以考虑使用轻泻药。 7. 肝功能问题 处理方法:卡麦角林有可能引起肝功能异常,因此需要定期监测肝功能指标(如ALT、AST等)。 干预措施:如发现肝功能受损,医生可能会调整剂量或停药,并监测肝脏健康。 8. 过敏反应 处理方法:如果出现皮疹、瘙痒、呼吸急促等过敏症状,应该立即停药并就医。 药物替换:若为过敏反应,医生可能会选择其他药物替代。 9. 长期使用的影响 处理方法:长期使用卡麦角林时,需要定期检查病情,确保副作用在可接受范围内。 调整治疗方案:医生可能会根据病情变化调整治疗方案,或与其他药物联合使用。 总结 卡麦角林的不良反应通常是可控的,关键是与医生密切沟通,定期监测身体状况并根据副作用调整治疗。如果副作用明显或严重,及时寻求医疗帮助,避免自行停药。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-04-25 09:05
卡麦角林怎么吃?
卡麦角林(Carmustine)是一种化疗药物,常用于治疗某些类型的癌症,如脑肿瘤、淋巴瘤等。它通常通过静脉注射或植入药物缓释剂释放到体内。口服的卡麦角林形式较少见,如果你指的是口服药物,通常是以胶囊形式出现。 关于卡麦角林的使用方法,具体说明如下: 注射形式:如果是注射形式,通常由医生或护士在医院环境下进行,注射时会严格遵循医嘱,药物会通过静脉注射或通过导管缓慢输注。 口服形式:口服时,通常是按照医生指示的剂量服用,常常建议空腹服用,并且喝足够的水。 剂量:卡麦角林的剂量根据患者的体重、癌症类型以及治疗计划而定。具体的剂量和使用频率需要由医生根据个体情况来调整。 疗程安排:治疗周期可能包括一段时间的用药和一段时间的休息期,这样有助于减少副作用并帮助身体恢复。 服药注意事项: 在使用过程中定期检查血液指标。 可能会引起骨髓抑制,因此治疗期间需关注血细胞计数。 服药时避免与某些药物同时使用,尤其是可能会影响肝脏功能的药物。 具体用药时,重要的是严格遵循医生的处方和指导。若有任何副作用或疑问,及时与医生沟通。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-04-25 08:48
阿那曲唑怎么购买?
阿那曲唑(Anastrozole)是一种处方药,通常需要通过合法渠道获得。以下是几种常见的购买途径: 1. 医院或诊所开处方购买 就诊医生开具处方:阿那曲唑通常需要医生开具处方才能购买,因此首先需要去医院或诊所就诊,医生会根据患者的病情开具处方。 药房购买:凭借医生开具的处方,可以前往医院药房或正规的药品零售药店购买。 2. 正规药品电商平台 目前在一些合法的药品电商平台上(如京东健康、阿里健康、平安好医生等),患者也可以凭借医生开具的电子处方购买阿那曲唑。请确保选择正规的电商平台,避免购买到假药。 3. 进口药品购买途径 对于一些进口药品,可能需要通过专业的药品进口公司或者海淘平台购买。在购买时,应确认其是否有合法的进口资质,以及是否符合国家的药品进口规定。 4. 药品代购 另外,如果您在国内没有找到阿那曲唑的购买途径,可以通过药品代购购买,但需要特别小心选择可信赖的代购渠道,确保药品来源可靠,避免购买到假冒伪劣药物。 购买注意事项 购买时确认处方要求:在一些地区,阿那曲唑可能需要医生处方才能购买,因此在购买之前确认您是否需要开处方。 选择正规渠道:一定要通过正规的药品销售渠道购买,避免通过不明渠道购买假药。 留意药品的有效期和储存:在购买药物时,要确认药品的有效期,避免购买到过期或储存不当的药品。 总之,安全、可靠的购买方式是通过正规医院、药房或电商平台进行,确保药品质量和安全。如果不确定如何购买,建议向医生或药剂师咨询。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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2025-04-22 09:13