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恩考芬尼在国内上市的时间 男 | 55
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
恩考芬尼(Encorafenib)在中国的上市时间是 2020年11月。该药物由 贝达药业(Beijing Bethune Pharmaceutical) 推出,获得了中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)的批准,用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤。
恩考芬尼在全球范围内的批准时间较早,首先在2018年获得美国FDA的批准(作为单药或与MEK抑制剂联合治疗黑色素瘤)。随后,基于其在临床试验中的良好疗效和安全性数据,恩考芬尼被引入中国,并在中国上市后成为治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的一项重要治疗选择。
恩考芬尼在中国于2020年11月获得批准上市,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤,通常与其他药物联合使用,以提高治疗效果。