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恩考芬尼在国内上市的时间

恩考芬尼在国内上市的时间 男 | 55
提问时间: 2024-12-23 09:20
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医无忧
回答时间: 2024-12-23 09:22

恩考芬尼(Encorafenib)在中国的上市时间是 2020年11月。该药物由 贝达药业(Beijing Bethune Pharmaceutical) 推出,获得了中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)的批准,用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤

恩考芬尼在中国的审批背景:

恩考芬尼在全球范围内的批准时间较早,首先在2018年获得美国FDA的批准(作为单药或与MEK抑制剂联合治疗黑色素瘤)。随后,基于其在临床试验中的良好疗效和安全性数据,恩考芬尼被引入中国,并在中国上市后成为治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的一项重要治疗选择。

恩考芬尼在中国的使用:

  • 恩考芬尼在中国上市后,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤,特别是当患者对传统治疗方法(如免疫疗法或化疗)无效时。
  • 该药物通常与康沃非尼(Binimetinib)联合使用,形成BRAF/MEK抑制剂联合治疗方案,能够显著提高疗效,并延缓耐药性的发展。

总结:

恩考芬尼在中国于2020年11月获得批准上市,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期或转移性黑色素瘤,通常与其他药物联合使用,以提高治疗效果。

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—— 以下是追问内容 ——
相关问答
恩考芬尼去哪里买的到?
恩考芬尼(Encorafenib)是一种处方药,通常用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。要购买恩考芬尼,患者需要通过以下途径: 1. 医生处方 恩考芬尼是处方药,患者必须先就诊并获得医生的处方。医生会根据患者的病情和治疗需要决定是否开具该药物。 2. 药店或药房 拿到处方后,患者可以前往正规药店、药房或医院药房购买恩考芬尼。在许多国家,只有获得许可的药品零售商才能销售该类药物。确保购买的药品来自可靠渠道,以保证药品的质量和安全性。 3. 在线药店 一些合法的在线药店可能会提供恩考芬尼的销售,但前提是必须通过合法的医疗渠道进行购买,且要求提供有效的处方。在线购买时,务必选择具有合法认证的、信誉良好的药店,避免从不明网站购买,以防买到假药。 4. 医院 如果患者在医院接受治疗,医院通常会提供药品。患者可以通过医院的药房购买恩考芬尼,或在医生指导下通过医院的药物供应渠道获取。 5. 药品供应商 在某些情况下,药品供应商或制药公司可能直接向医院或药房供货,患者可通过这些渠道获得药物。 注意事项: 在购买恩考芬尼时,务必确认药品来源合法且正规。 由于恩考芬尼是一种高价药物,可能需要较高的费用,因此有时也需要了解保险报销情况。 购买时,确保提供有效处方,并遵循医生的治疗方案。 总之,恩考芬尼需要通过医生处方购买,因此重要的是首先咨询医生,确认是否适合使用该药物,并根据医生的建议选择合法的购买渠道。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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恩考芬尼治疗期间要注意什么呢?
在使用恩考芬尼(Encorafenib)治疗期间,患者需要注意以下几点,以确保治疗的安全性和有效性: 1. 定期监测与检查 肝功能监测:恩考芬尼可能会影响肝功能,因此需要定期检查肝酶水平(如ALT、AST)以监测肝脏健康。如果出现肝功能异常(如黄疸、上腹部疼痛等症状),应立即告知医生。 心脏监测:恩考芬尼可能导致心脏问题(例如QT间期延长),因此在治疗期间,医生可能会建议定期进行心电图(ECG)检查,特别是对于有心脏病史的患者。 血液检查:定期进行血常规检查,确保血液成分正常,尤其是白细胞、血小板等。 2. 副作用的管理 皮疹:如果出现皮疹、痒或其他皮肤不适,可以向医生咨询是否需要使用抗过敏药物或局部治疗。严重皮疹可能需要调整剂量或停药。 胃肠道症状:恩考芬尼可能引起恶心、呕吐或腹泻,患者应向医生报告这些症状。医生可能会建议使用对症药物或调整治疗方案。 肌肉和关节问题:如果出现关节疼痛、肌肉无力等症状,可能需要调整药物剂量。 3. 药物相互作用 避免与某些药物合用:恩考芬尼可能与其他药物发生相互作用,因此在治疗期间,患者应向医生报告所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药等)。某些药物可能影响恩考芬尼的效果,或增加副作用的风险。 避免某些食物和饮料:尽管恩考芬尼可以与食物一同服用,但患者应避免饮酒或高脂肪食物,因为这些可能加重肝脏负担。 4. 遵循治疗方案 按时服药:确保每天按时服用恩考芬尼,保持治疗的一致性。如果忘记服药,应根据医生的指示补服,但不要一次性服用两倍的剂量。 不要自行停药:如果出现副作用或其他不适,患者应咨询医生,而不是自行停药或调整剂量。停药或调整剂量需要在医生的指导下进行。 5. 避免阳光暴晒 恩考芬尼可能会增加对阳光的敏感性,导致皮肤晒伤。因此,患者在治疗期间应尽量避免长时间暴露在阳光下,外出时使用防晒霜、穿戴防护衣物等。 6. 注意感染的风险 恩考芬尼有可能抑制免疫系统,增加感染的风险。患者应注意避免接触有传染性疾病的人,并且在出现发热、咳嗽或其他感染症状时,及时就医。 7. 妊娠和哺乳期 妊娠:恩考芬尼可能对胎儿有害,因此孕妇或计划怀孕的女性应避免使用该药。如果怀孕或计划怀孕,必须向医生报告。 哺乳:恩考芬尼是否通过母乳分泌尚不明确,因此正在哺乳的女性应在医生指导下决定是否继续使用该药。 8. 保持沟通 在治疗期间,定期与医生沟通治疗进展和任何不适症状。如果有任何疑虑或问题,尽早向医生咨询。 总结: 恩考芬尼治疗期间,患者应注意定期进行健康检查,特别是肝功能和心脏功能监测。与医生保持密切沟通,及时处理副作用,并避免药物和食物的相互作用。遵循治疗方案、避免暴晒和注意感染的风险,有助于确保治疗效果并降低副作用的发生。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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