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瑞普替尼在中国上市了吗?好购买吗?

瑞普替尼在中国上市了吗?好购买吗? 男 | 61
提问时间: 2024-12-13 10:26
提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
医无忧
回答时间: 2024-12-13 10:27

瑞普替尼(Ripretinib) 目前在全球多个国家和地区获得了批准,尤其是在治疗胃肠道间质瘤(GIST)方面,已被用于那些对传统治疗药物(如伊马替尼、舒尼替尼等)产生耐药的晚期患者。

瑞普替尼在中国的上市情况

截至目前,瑞普替尼在中国的上市情况相对较为复杂。根据可用的公开信息,瑞普替尼在中国尚未正式通过国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,且未纳入中国的医保目录。因此,瑞普替尼在中国市场的可获得性较低,主要受以下几个因素的影响:

  1. 未通过NMPA审批:瑞普替尼虽然在美国和欧洲等地区获批,但其在中国的上市审批仍在等待过程中。药品在中国的批准和上市通常需要经过较长的审批周期,且受到监管和市场需求的多重因素影响。

  2. 进口药物渠道:对于需要瑞普替尼的患者,可能需要通过进口药品的渠道获得。通过进口药物,患者可以从国外购买瑞普替尼,但这种方式通常成本较高,并且可能面临一些海关清关等问题。

瑞普替尼在中国的购买方式

虽然瑞普替尼尚未在中国获得批准上市,但有些患者可能会选择通过以下途径购买该药物:

  1. 国际购药渠道

    • 通过一些跨境电商平台国际药品购买服务,一些患者能够从欧美等国家进口瑞普替尼。这些服务通常通过在线订购的方式,将药物直接寄送到中国,但这种方式往往需要较长的运输时间,并且需要支付额外的关税和运费
    • 进口药物的价格通常较贵,而且药品是否能够顺利通过海关也存在一定的不确定性。
  2. 境外医院开处方

    • 有些患者可能通过到境外(如香港、美国等)就医的方式,在当地医院获得医生的处方,再通过当地药房购买瑞普替尼。
  3. 临床试验

    • 瑞普替尼目前正在一些国家和地区进行临床试验,如果患者符合特定的试验条件,有时也可以通过参与临床试验的方式获得该药物。患者可以咨询医院或医生,了解是否有瑞普替尼的相关临床试验并参与。

瑞普替尼的价格和医保情况

  1. 价格问题

    • 进口药物价格通常较高,尤其是瑞普替尼这种创新药物。在欧美等地区,一盒(30片)的瑞普替尼的价格可达到3000-5000美元。如果通过进口渠道获得,患者可能需要支付较高的费用,具体价格因购买渠道、关税、物流等因素而异。
    • 即使在中国购买,若能通过非正式途径获得,价格仍会较贵,且需要承担进口税费。
  2. 医保报销情况

    • 目前瑞普替尼尚未在中国纳入医保目录,因此医保不报销。这意味着需要自行支付药品的全部费用,增加了患者的经济负担。
    • 如果瑞普替尼未来通过了NMPA批准并纳入医保,它可能会获得医保报销,降低患者的经济负担。

总结

  1. 瑞普替尼目前未在中国正式上市,因此大多数患者无法通过正常渠道(如医院、药店)购买到该药物。
  2. 进口渠道:瑞普替尼可以通过一些跨境电商平台或通过境外就医渠道获得,但价格较高,且购买过程较为复杂。
  3. 临床试验:患者如果符合条件,可能通过参与临床试验获得该药物。
  4. 未来展望:瑞普替尼在中国的上市审批可能需要时间,患者需要关注药品监管部门的新动态。

如果你需要使用瑞普替尼,建议首先向主治医生咨询,了解是否有合适的替代药物或其他治疗方案,并探讨可能的购买途径。

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—— 以下是追问内容 ——
相关问答
瑞普替尼的药物相互作用是什么?
瑞普替尼(Repotrectinib)作为一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与其他药物可能发生相互作用。这些相互作用可能影响瑞普替尼的疗效,或增加副作用的风险。以下是一些已知的药物相互作用: 1. 与 CYP3A4 酶抑制剂的相互作用 瑞普替尼主要通过 CYP3A4 酶代谢,因此,使用强效 CYP3A4 酶抑制剂(例如某些抗真菌药物、抗病毒药物等)可能会增加瑞普替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。 强效 CYP3A4 酶抑制剂(如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)可能增加瑞普替尼的浓度。 中等强度 CYP3A4 酶抑制剂(如:阿莫西林、厄贝沙坦等)也可能对瑞普替尼的浓度产生影响。 如果需要使用这些药物,医生可能会建议调整瑞普替尼的剂量或密切监测副作用。 2. 与 CYP3A4 酶诱导剂的相互作用 某些药物通过诱导 CYP3A4 酶的活性,可能会减少瑞普替尼的血药浓度,从而降低其疗效。 强效 CYP3A4 酶诱导剂(如:卡马西平、苯巴比妥、利福平等)可能减少瑞普替尼的浓度,从而影响其效果。 中等强度 CYP3A4 酶诱导剂(如:圣约翰草)也可能对瑞普替尼产生类似作用。 3. 与 QTc 间期延长药物的相互作用 瑞普替尼可能会对 QTc 间期产生影响,增加心律不齐的风险。因此,与其他已知可能引起 QTc 间期延长的药物联合使用时,需要特别小心。 这些药物包括但不限于某些抗精神病药物、抗生素和抗真菌药物、心脏药物等。如果与瑞普替尼合用,建议进行心电图监测。 4. 与酸性药物的相互作用 瑞普替尼可能会受到胃酸抑制药物的影响。某些药物(如 质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂)可能会影响瑞普替尼的吸收,特别是在口服给药时,因此需要密切关注可能的药物吸收变化。 5. 与其他抗肿瘤药物的相互作用 如果与其他抗肿瘤药物联合使用,特别是其他酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)或化疗药物时,可能会增加药物的副作用风险或影响疗效。使用这些药物时需要特别小心,监测可能的毒性反应。 6. 其他潜在的相互作用 瑞普替尼的相互作用可能不仅限于上述列出的药物,还可能涉及其他多种药物。在开始任何新的药物治疗前,务必告知医生你目前正在服用的所有药物(包括处方药、非处方药、草药和补充剂),以确保没有不良的药物相互作用。 小结: 瑞普替尼与多种药物可能发生相互作用,因此需要密切监测与其他药物的联合使用。始终在医生指导下使用瑞普替尼,并告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的相互作用。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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瑞普替尼(Augtyro)是一种新一代靶向药物,主要用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其主要作用机制是特异性抑制ROS1激酶活性,从而减缓肿瘤细胞的生长和扩散。 临床疗效: 在TRIDENT-1注册性研究中,瑞普替尼显示出显著的疗效: 初治患者(未接受过ROS1 TKI治疗): 客观缓解率(ORR)为79%,其中10%的患者达到完全缓解(CR),69%的患者达到部分缓解(PR)。 中位无进展生存期(PFS)为35.7个月,中位缓解持续时间(DOR)为34.1个月。 既往接受过一种ROS1 TKI治疗但未接受过化疗的患者: 客观缓解率(ORR)为38%,其中5%的患者达到完全缓解(CR),32%的患者达到部分缓解(PR)。 此外,瑞普替尼对脑转移患者也显示出良好的疗效。在基线时具有可测量脑转移的患者中,未接受过ROS1 TKI治疗的患者中有89%发生了颅内缓解,既往接受过一种ROS1 TKI治疗但未接受过化疗的患者中有38%发生了颅内缓解。 安全性: 瑞普替尼的耐受性良好,常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心等。总体而言,瑞普替尼的安全性可控,未出现严重的安全性问题。 上市情况: 2023年6月,瑞普替尼的新药上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 总体而言,瑞普替尼在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌方面表现出高效的疗效和良好的安全性,为患者提供了新的治疗选择。 了解更多疾病及药品的相关问题,可选择客服在线咨询,医无忧为您专业解答,解决您的难题。
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