伐美妥司他是一款first-in-class的靶向EZH1和EZH2的双重抑制剂。在一项关键的临床II期研究中,伐美妥司他在25例复发或难治性ATL的侵略性亚型患者中的客观缓解率为48%,其中20%的患者获得了完全缓解,28%的患者实现部分缓解。
药品称呼
商品名称:Ezharmia
英文名称:Valemetostat
中文名称:伐美妥司他
药物别名:DS-3201,DS-3201a,DS-3201b
全部名称:Valemetostat、伐美妥司他、Ezharmia、DS-3201、DS-3201a、DS-3201b
剂型和规格
片剂:50mg*10片;100mg*10片
禁忌症
对以下成分有过敏症病史的患者禁用。
成分:缬氨酸盐、雷麦司他、巴伐他汀
药物相互作用
本品主要由CYP3A代谢,是P-gp的基质。 另外,显示出对P-gp的抑制作用。
特殊人群用药
1、肝功能障碍患者
严重肝功能障碍的患者慎用,本剂的主要代谢途径是肝脏。
2、有生育能力的人
可怀孕的女性
指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。
3、伴侣怀孕或可能怀孕的男性
在给药过程中和给药后一定时间内,应指导屏障法(避孕套)避孕。 可能通过精液对胎儿产生不良影响。
4、能生育的男性
考虑到可能出现造精功能降低的情况。 在动物实验(狗、大鼠)中,有报告显示对睾丸的影响。
5、孕妇
应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。 在动物实验(大鼠)中,有报道称,以相当于临床暴露量约0.05倍的暴露剂量,对胚胎儿毒性(着床后胚胎损失率高)及致畸性)。
6、哺乳期妇女
最好不要哺乳。虽然没有关于人类向乳汁中转移的数据,但在动物实验(大鼠)中,发现了向乳汁中的转移)。
7、儿童等
没有实施以儿童等为对象的临床试验。
储存条件
室温保存,有效期2年。
生产厂家
日本第一三共
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