阿基仑赛是阿基仑赛是一种创新的CAR-T细胞治疗产品,也是中国首个批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
药品称呼
通用名称:阿基仑赛注射液
商品名称:奕凯达
英文名称:YESCARTA
中文名称:阿基仑赛
全部名称:阿基仑赛、奕凯达、YESCARTA
剂型和规格
单剂量YESCARTA(阿基仑赛)每千克体重含有2 × 106个CAR阳性活T细胞(或最大2×108CAR阳性活T细胞,患者为100kg及以上),在约68 mL的悬浮液中,置于输液袋中。
特殊人群用药
1、怀孕
根据作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能引起胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少症。因此,不建议妊娠妇女服用YESCARTA。
2、哺乳
没有关于母乳中是否存在YESCARTA、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。
3、具有生殖潜力的男性和女性
具有生殖潜力的性活跃女性在开始YESCARTA治疗前应进行妊娠测试。没有关于YESCARTA对生育力影响的数据。
4、儿童使用
YESCARTA在儿科患者中的安全性和疗效尚未确定。
5、老年用药
在年龄为65岁的患者与年龄较大和较年轻的患者之间,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
禁忌症
无
成分
本品是一种自体免疫细胞注射剂,其主要有效成分为抗CD19嵌合抗原受体阳性的活性T细胞(抗CD19 CAR-T细胞)。
性状
本品为冻存于产品袋中的细胞混悬液,输注前需要复融,复融后的产品为白色至红色的细胞混悬液。
贮存方法
于低于零下150°C气相液氮中冷存,使用前需解冻,解冻后可在20~25°℃条件下保存3小时。
生产厂家
美国吉利德
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