阿基仑赛（YESCARTA）

阿基仑赛是阿基仑赛是一种创新的CAR-T细胞治疗产品，也是中国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

药品称呼

通用名称：阿基仑赛注射液

商品名称：奕凯达

英文名称：YESCARTA

中文名称：阿基仑赛

全部名称：阿基仑赛、奕凯达、YESCARTA

单剂量YESCARTA(阿基仑赛)每千克体重含有2 × 106个CAR阳性活T细胞(或最大2×108CAR阳性活T细胞，患者为100kg及以上)，在约68 mL的悬浮液中，置于输液袋中。

根据作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能引起胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少症。因此，不建议妊娠妇女服用YESCARTA。

没有关于母乳中是否存在YESCARTA、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。

具有生殖潜力的性活跃女性在开始YESCARTA治疗前应进行妊娠测试。没有关于YESCARTA对生育力影响的数据。

YESCARTA在儿科患者中的安全性和疗效尚未确定。

在年龄为65岁的患者与年龄较大和较年轻的患者之间，未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

无

本品是一种自体免疫细胞注射剂，其主要有效成分为抗CD19嵌合抗原受体阳性的活性T细胞(抗CD19 CAR-T细胞)。

本品为冻存于产品袋中的细胞混悬液，输注前需要复融，复融后的产品为白色至红色的细胞混悬液。

于低于零下150°C气相液氮中冷存，使用前需解冻，解冻后可在20~25°℃条件下保存3小时。

美国吉利德

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