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恒瑞医药2024:创新突破,迈向全球新征程
发布时间:2025-01-17 11:02:49

2024年,恒瑞医药在创新与发展的道路上成绩斐然,彰显出深厚的研发实力与国际化布局的决心。这一年,恒瑞医药不仅在创新药研发领域收获硕果,更在海外市场拓展方面取得重大突破,同时积极筹备赴港上市,为迈向全球市场奠定坚实基础。

 

一、创新药研发成果显著,转型成效初显

 

2024年,恒瑞医药创新研发接连取得突破,两款创新药——富马酸泰吉利定和夫那奇珠单抗获批上市。加上后续获批的PCSK9单抗瑞卡西单抗(SHR - 1209),恒瑞在国内获批上市的创新药已达18款。这一成绩标志着恒瑞医药在创新药领域的持续深耕与收获。

 

值得关注的是,2024年上半年,恒瑞医药创新药收入同比增长33%,达到66.12亿元(含税,不含对外许可收入),占总营收比重达48.6%。若加上已确认收入的默克1.6亿欧元对外许可首付款,创新药收入占比成功超过50%。这一关键数据表明,恒瑞医药已从传统仿制药企成功转型为创新药企。

 

新获批的两款创新药各具特色。富马酸泰吉利定作为中国自研的1类阿片类镇痛创新药,是偏向性的MOR激动剂,能选择性激活G蛋白偶联通路,减少对β - arrestin - 2通路的激活,在保证中枢镇痛效果的同时,有效减轻胃肠道不良反应和呼吸抑制不良反应的发生率。目前,该药物已获批用于治疗腹部手术后中重度疼痛,并被纳入国家医保目录。针对骨科手术后中至重度疼痛的上市申请也已提交,预计2025年季度获批。

 

夫那奇珠单抗则是中国获批的本土自主研发重组IL - 17A单抗,获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病,打破了同类进口药物的长期垄断。此外,该药物用于成人活动性强直性脊柱炎的上市审评工作正在进行,预计2025年第二季度获批。同时,其在儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病(Ⅲ期)、银屑病关节炎(Ⅲ期)等适应症的研究也在稳步推进,即将进入商业化收获期。以诺华的司库奇尤单抗为例,其在全球市场多个适应症获批,销售额持续攀升,这也为夫那奇珠单抗所在的IL - 17A单抗领域带来广阔的市场想象空间。凭借恒瑞强大的销售团队,夫那奇珠单抗有望在自免药物市场占据一席之地。

 

二、海外授权成果丰硕,国际化布局加速

 

在创新药研发取得突破的同时,恒瑞医药在海外市场的拓展同样成绩卓著。2024年,恒瑞完成两笔共4款产品的对外授权合作,潜在总交易金额超过70亿美元。此外,截至2024年10月,已有3款首仿药在美国获批上市。

 

2024年5月,恒瑞通过NewCo模式与美国Hercules公司达成超60亿美元的合作,不仅获得1.1亿美元的首付款和近期里程碑款,还取得Hercules公司19.9%的股权。此次合作涉及的GLP - 1产品组合(HRS - 7535、HRS9531、HRS - 4729)极具潜力。以HRS - 7535为例,其正在开展多项适应症的研究,包括2型糖尿病(III期临床)、糖尿病肾病(II期)、超重或肥胖(II期),I期研究显示连续给药4周后体重下降4.38kg的明显减重效果。随着口服GLP - 1领域BD交易频繁,HRS - 7535的市场前景更加广阔。

 

另一笔海外授权交易于2024年12月达成,恒瑞将SHR - 4849(DLL3 ADC)在除大中华区以外的全球权益授权给美国IDEAYA Biosciences公司,潜在交易总额超过10亿美元,其中首付款7500万美元,研发里程碑款与销售里程碑款累计不超过9.7亿美元。这是恒瑞ADC管线的又一次成功出海,此前在2023年10月,恒瑞已将SHR - A1904(Claudin 18.2 ADC)和口服PARP1小分子抑制剂HRS - 1167以潜在总额14亿欧元授权给德国默克。

 

三、筹备赴港上市,迈向全球资本市场

 

2024年12月,恒瑞医药官宣赴港上市计划,并于不久后向港交所递交上市申请。若成功上市,恒瑞将实现“A + H”两地上市,这不仅有助于提升公司的国际知名度,还将为其全球业务拓展提供更强大的资金支持和资本运作平台。届时,恒瑞医药将以更强劲的势头冲刺全球市场,加速其国际化战略布局。

 

2024年是恒瑞医药发展历程中的重要一年,创新药研发与海外市场拓展的双重突破,以及赴港上市计划的推进,使其站在了新的发展起点上。未来,恒瑞医药有望凭借其强大的研发实力、国际化布局和资本市场的支持,在全球医药行业中乘风破浪,创造更多辉煌。

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