赛可瑞®（Xalkori®）概述

• 通用名：克唑替尼（Crizotinib）

• 适应症：

• ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

• ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

• 作用机制：

• 赛可瑞是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制ALK和ROS1融合蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而抑制癌细胞的增殖和转移。

赛可瑞®（Xalkori®）在战略合作中的意义

1. 靶向治疗的重要性：

• ALK和ROS1阳性非小细胞肺癌是一种特殊类型的肺癌，传统化疗效果有限。

• 靶向治疗药物如赛可瑞，通过精准抑制肿瘤生长通路，为患者带来了显著的生存期延长和生活质量改善。

2. 提升患者可及性：

• 华润医药商业集团通过其全国医药商业网络，推动赛可瑞的市场覆盖范围，确保药品在全国医疗机构的供应。

• 辉瑞凭借其创新药研发和生产能力，为中国肺癌患者提供国际标准的治疗选择。

3. 经济支持：

• 合作将可能通过创新支付模式和慈善项目，降低药品成本，提高患者对靶向治疗的可负担性。

赛可瑞®的治疗效果

临床研究数据

1. ALK阳性NSCLC：

• 在PROFILE 1014研究中：

• 中位无进展生存期（PFS）：10.9个月（赛可瑞组） vs. 7.0个月（化疗组）。

• 总体缓解率（ORR）：74%（赛可瑞组）。

• 显著改善患者生存期并降低肿瘤相关症状。

2. ROS1阳性NSCLC：

• 在多项研究中：

• ORR：71%。

• 中位PFS：15.7个月。

• 对ROS1阳性患者表现出优异的疗效。

治疗优势

• 快速起效：肿瘤缩小速度快。

• 毒性可控：较化疗毒性低，患者耐受性良好。

• 延长生存期：有效提高无进展生存期和总体生存期。

赛可瑞®的服药指南

1. 推荐剂量：

• 每次250 mg（1粒），每日两次，口服。

2. 服药时间：

• 可与食物同服或空腹服用，但需用水送服，不可嚼碎。

3. 疗程：

• 持续用药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

4. 特殊人群：

• 肝功能或肾功能受损者需根据具体情况调整剂量。

赛可瑞®的副作用

常见副作用

1. 胃肠道反应：

• 恶心、呕吐、腹泻、便秘。

2. 视觉障碍：

• 视物模糊、光敏感。

3. 疲劳：

• 体力下降，易疲劳。

严重副作用

1. 肝功能异常：

• 表现为转氨酶升高，需定期监测肝功能。

2. 心脏毒性：

• 如QT间期延长。

3. 肺炎：

• 非感染性间质性肺病，需密切观察患者的呼吸状况。

合作的预期影响

1. 药品普及：

• 通过华润医药的供应链，将赛可瑞更快、更广泛地覆盖到中国基层医疗机构。

2. 患者可及性：

• 降低药物获取门槛，帮助更多ALK和ROS1阳性NSCLC患者获得高效治疗。

3. 临床数据支持：

• 合作推动赛可瑞在中国市场的真实世界研究，积累更多数据支持。

总结

赛可瑞®作为治疗ALK和ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药物，其高效性和可控毒性使其成为肺癌精准医学的典范。本次华润医药商业与辉瑞的战略合作，将进一步推动赛可瑞在中国的商业化进程，为更多患者提供更优质的治疗方案，同时促进中外医药企业在肿瘤领域的深度合作。